Estudo do Conteúdo Metabólico da Urina
14 de fevereiro de 2024 atualizado por: University of Wisconsin, Madison
Estudo Longitudinal do Conteúdo Metabólico da Urina Humana
O objetivo deste estudo de pesquisa é testar os diferentes componentes da urina e ver se eles podem ser combinados com alimentos, exercícios e sono relatados pelos participantes.
Os pesquisadores estão tentando descobrir se a urina lhes permitiria prever problemas médicos no momento em que estão acontecendo.
Os participantes são voluntários saudáveis que estão dispostos a fornecer amostras de urina diariamente e podem esperar permanecer no estudo por 28 dias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo de pesquisa é analisar amostras de urina usando espectrometria de massa para identificar metabólitos que tenham potencial para serem usados para diagnóstico médico.
Esses dados, juntamente com dados de dispositivos vestíveis, serão combinados e analisados para correlacionar o que um indivíduo faz diariamente com a forma como seu corpo metaboliza suas escolhas.
Esse tipo de dado pode fornecer informações sobre as origens e a progressão de doenças em um curto espaço de tempo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- University of Wisconsin
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ter 18 anos ou mais
- Ser capaz de fornecer consentimento informado
- Vontade declarada de cumprir todos os procedimentos do estudo e ter disponibilidade durante o estudo
Critério de exclusão:
- Presença de condição(ões) ou diagnóstico, seja físico ou psicológico, que limita a capacidade de urinar no aparelho coletor
- Indivíduos que não dormem consistentemente pelo menos 6 horas por noite
- Indivíduos com diagnóstico de distúrbio do sono.
- Indivíduos que vivem no estado de Nova York
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Sono limitado
Os participantes serão solicitados a limitar o sono
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Coleta de 36-84 amostras de urina durante um período de 14 dias consecutivos.
Os participantes serão solicitados a limitar o sono a 4 horas em um período de 24 horas por 2 dias seguidos.
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Experimental: Sem limitação de sono
Os participantes serão solicitados a obter sua quantidade normal de sono.
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Coleta de 36-84 amostras de urina durante um período de 14 dias consecutivos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na inflamação
Prazo: Linha de base até o dia 14
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Alterações na inflamação serão medidas por hs-CRP por meio de restrição de sono de curto prazo.
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Linha de base até o dia 14
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Correlacionar dados de biosaúde com concentrações de metabólitos na urina
Prazo: Diariamente por 14 dias
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Para explorar as conexões entre as concentrações de metabólitos na urina e outras medidas de saúde e estilo de vida, dados biométricos serão coletados usando um relógio FitBit (sono e exercício), dados nutricionais (registros alimentares) e um questionário (uso de tabaco).
A urina será analisada por espectrometria de massa para isolamento de metabólitos.
Os metabólitos serão então cruzados com bancos de dados de metabólitos conhecidos para identificá-los e suas associações de doenças.
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Diariamente por 14 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joshua Coon, PhD, University of Wisconsin, Madison
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
18 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
18 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
5 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2022-1111
- A537700 (Outro identificador: UW Madison)
- SMPH/BIOMOLEC CHEM/BIOMOL CHM (Outro identificador: UW Madison)
- Protocol Version 9/28/22 (Outro identificador: UW Madison)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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