Untersuchung des metabolischen Inhalts des Urins
14. Februar 2024 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison
Längsschnittstudie des metabolischen Inhalts des menschlichen Urins
Der Zweck dieser Forschungsstudie ist es, die verschiedenen Bestandteile im Urin zu testen und zu sehen, ob sie mit Essen, Bewegung und Schlaf, die die Teilnehmer berichten, in Einklang gebracht werden können.
Die Forscher versuchen herauszufinden, ob Urin es ihnen ermöglichen würde, medizinische Probleme vorherzusagen, während sie auftreten.
Die Teilnehmer sind gesunde Freiwillige, die bereit sind, täglich Urinproben abzugeben, und voraussichtlich 28 Tage an der Studie teilnehmen werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Forschungsstudie ist die Analyse von Urinproben mittels Massenspektrometrie, um Metaboliten zu identifizieren, die das Potenzial haben, für medizinische Diagnosen verwendet zu werden.
Diese Daten werden zusammen mit Daten von tragbaren Geräten kombiniert und analysiert, um zu korrelieren, was eine Person täglich tut, und wie ihr Körper ihre Entscheidungen verstoffwechselt.
Diese Art von Daten kann in kurzer Zeit Einblicke in die Entstehung und den Verlauf von Krankheiten geben.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53705
- University of Wisconsin
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss 18 Jahre oder älter sein
- In der Lage sein, eine informierte Einwilligung zu erteilen
- Erklärte Bereitschaft, alle Studienverfahren einzuhalten und für die Dauer des Studiums verfügbar zu sein
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein von körperlichen oder psychischen Erkrankungen oder Diagnosen, die die Fähigkeit einschränken, in den Sammelapparat zu urinieren
- Personen, die nicht durchgehend mindestens 6 Stunden Schlaf pro Nacht bekommen
- Personen, bei denen eine Schlafstörung diagnostiziert wurde.
- Personen, die im Bundesstaat New York leben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Schlaf begrenzt
Die Teilnehmer werden gebeten, ihren Schlaf einzuschränken
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Sammlung von 36-84 Urinproben über einen Zeitraum von 14 aufeinanderfolgenden Tagen.
Die Teilnehmer werden gebeten, ihren Schlaf an 2 aufeinanderfolgenden Tagen auf 4 Stunden innerhalb von 24 Stunden zu beschränken.
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Experimental: Keine Schlafbegrenzung
Die Teilnehmer werden gebeten, ihre normale Menge an Schlaf zu bekommen.
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Sammlung von 36-84 Urinproben über einen Zeitraum von 14 aufeinanderfolgenden Tagen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Entzündung
Zeitfenster: Grundlinie bis Tag 14
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Veränderungen der Entzündung werden durch hs-CRP über kurzzeitige Schlafrestriktion gemessen.
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Grundlinie bis Tag 14
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Korrelieren Sie Biogesundheitsdaten mit Konzentrationen von Metaboliten im Urin
Zeitfenster: Täglich für 14 Tage
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Um Zusammenhänge zwischen Metabolitenkonzentrationen im Urin und anderen Messgrößen für Gesundheit und Lebensstil zu untersuchen, werden biometrische Daten mithilfe einer FitBit-Uhr (Schlaf und Bewegung), Ernährungsdaten (Ernährungsprotokolle) und eines Fragebogens (Tabakkonsum) erhoben.
Urin wird mittels Massenspektrometrie analysiert, um Metaboliten zu isolieren.
Die Metaboliten werden dann mit Datenbanken bekannter Metaboliten abgeglichen, um sie und ihre Krankheitsassoziationen zu identifizieren.
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Täglich für 14 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Joshua Coon, PhD, University of Wisconsin, Madison
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
18. November 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
18. November 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Dezember 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-1111
- A537700 (Andere Kennung: UW Madison)
- SMPH/BIOMOLEC CHEM/BIOMOL CHM (Andere Kennung: UW Madison)
- Protocol Version 9/28/22 (Andere Kennung: UW Madison)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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