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Studio del contenuto metabolico delle urine

14 febbraio 2024 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison

Studio longitudinale del contenuto metabolico dell'urina umana

Lo scopo di questo studio di ricerca è testare i diversi componenti nelle urine e vedere se possono essere abbinati al cibo, all'esercizio fisico e al sonno che i partecipanti riferiscono. I ricercatori stanno cercando di scoprire se l'urina consentirebbe loro di prevedere i problemi medici mentre si verificano. I partecipanti sono volontari sani che sono disposti a fornire campioni di urina su base giornaliera e possono aspettarsi di partecipare allo studio per 28 giorni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio di ricerca è analizzare i campioni di urina utilizzando la spettrometria di massa per identificare i metaboliti che potrebbero essere utilizzati per la diagnosi medica. Questi dati, insieme ai dati dei dispositivi indossabili, saranno combinati e analizzati per correlare ciò che un individuo fa quotidianamente con il modo in cui il suo corpo metabolizza le sue scelte. Questo tipo di dati può fornire informazioni sulle origini e la progressione delle malattie in un breve lasso di tempo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705
        • University of Wisconsin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve avere almeno 18 anni
  • Essere in grado di fornire il consenso informato
  • Dichiarata disponibilità a rispettare tutte le procedure dello studio e avere disponibilità per la durata dello studio

Criteri di esclusione:

  • Presenza di una o più condizioni o diagnosi, fisiche o psicologiche, che limitano la capacità di urinare nell'apparato di raccolta
  • Individui che non dormono costantemente almeno 6 ore a notte
  • Individui che hanno una diagnosi di disturbo del sonno.
  • Individui che vivono nello stato di New York

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sonno limitato
Ai partecipanti verrà chiesto di limitare il sonno
Altro: Campione di urina
Raccolta di 36-84 campioni di urina per un periodo di 14 giorni consecutivi.
Altro: Restrizione del sonno
Ai partecipanti verrà chiesto di limitare il sonno a 4 ore in un periodo di 24 ore per 2 giorni consecutivi.
Sperimentale: Nessuna limitazione del sonno
Ai partecipanti verrà chiesto di dormire la loro normale quantità.
Altro: Campione di urina
Raccolta di 36-84 campioni di urina per un periodo di 14 giorni consecutivi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione dell'infiammazione
Lasso di tempo: Basale fino al giorno 14
I cambiamenti nell'infiammazione saranno misurati mediante hs-CRP tramite restrizione del sonno a breve termine.
Basale fino al giorno 14
Correlare i dati di biosalute con le concentrazioni di metaboliti urinari
Lasso di tempo: Quotidianamente per 14 giorni
Per esplorare le connessioni tra le concentrazioni di metaboliti nelle urine e altre misure di salute e stile di vita, verranno raccolti dati biometrici utilizzando un orologio FitBit (sonno ed esercizio fisico), dati nutrizionali (registri alimentari) e un questionario (uso di tabacco). L'urina sarà analizzata mediante spettrometria di massa per isolare i metaboliti. I metaboliti saranno quindi confrontati con database di metaboliti noti per identificarli e le loro associazioni di malattie.
Quotidianamente per 14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Collaboratori

Morgridge Institute for Research

Investigatori

  • Investigatore principale: Joshua Coon, PhD, University of Wisconsin, Madison

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

18 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

18 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

5 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-1111
  • A537700 (Altro identificatore: UW Madison)
  • SMPH/BIOMOLEC CHEM/BIOMOL CHM (Altro identificatore: UW Madison)
  • Protocol Version 9/28/22 (Altro identificatore: UW Madison)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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