Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av metaboliskt innehåll i urin

14 februari 2024 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison

Longitudinell studie av metaboliskt innehåll i mänsklig urin

Syftet med denna forskningsstudie är att testa de olika komponenterna i urinen och se om de kan matchas till mat, träning och sömn som deltagarna rapporterar. Forskarna försöker ta reda på om urin skulle tillåta dem att förutsäga medicinska problem när de händer. Deltagarna är friska frivilliga som är villiga att ge urinprover på daglig basis och kan förvänta sig att vara med i studien i 28 dagar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna forskningsstudie är att analysera urinprover med hjälp av masspektrometri för att identifiera metaboliter som har potential att användas för medicinsk diagnos. Dessa data, tillsammans med data från bärbara enheter, kommer att kombineras och analyseras för att korrelera vad en individ gör på en daglig basis med hur deras kropp metaboliserar sina val. Denna typ av data kan ge insikter om sjukdomars ursprung och utveckling på kort tid.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53705
        • University of Wisconsin
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Joshua Coon, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måste vara 18 år eller äldre
  • Kunna lämna informerat samtycke
  • Uttalad villighet att följa alla studieprocedurer och ha tillgänglighet under hela studietiden

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av tillstånd eller diagnos, antingen fysiskt eller psykiskt, som begränsar förmågan att urinera i uppsamlingsapparaten
  • Individer som inte konsekvent får minst 6 timmars sömn per natt
  • Individer som har en sömnstörningsdiagnos.
  • Individer som bor i delstaten New York

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sömn begränsad
Deltagarna kommer att uppmanas att begränsa sin sömn
Samling av 36-84 urinprover under en period på 14 dagar.
Deltagarna kommer att uppmanas att begränsa sin sömn till 4 timmar inom en 24-timmarsperiod under 2 dagar i rad.
Experimentell: Ingen sömnbegränsning
Deltagarna kommer att uppmanas att få sin normala mängd sömn.
Samling av 36-84 urinprover under en period på 14 dagar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i inflammation
Tidsram: Baslinje till dag 14
Förändringar i inflammation kommer att mätas med hs-CRP via kortvarig sömnrestriktion.
Baslinje till dag 14
Korrelera biohälsodata med koncentrationer av urinmetaboliter
Tidsram: Dagligen i 14 dagar
För att undersöka sambanden mellan urinmetabolitkoncentrationer och andra mått på hälsa och livsstil, kommer biometriska data att samlas in med hjälp av en FitBit-klocka (sömn och träning), näringsdata (matloggar) och ett frågeformulär (tobaksanvändning). Urin kommer att analyseras med masspektrometri för att isolera metaboliter. Metaboliterna kommer sedan att korsreferens mot databaser med kända metaboliter för att identifiera dem och deras sjukdomsassociationer.
Dagligen i 14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Joshua Coon, PhD, University of Wisconsin, Madison

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 december 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

18 november 2023

Avslutad studie (Faktisk)

18 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2022

Första postat (Faktisk)

5 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-1111
  • A537700 (Annan identifierare: UW Madison)
  • SMPH/BIOMOLEC CHEM/BIOMOL CHM (Annan identifierare: UW Madison)
  • Protocol Version 9/28/22 (Annan identifierare: UW Madison)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Urinprov

3
Prenumerera