- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05637840
Studie av metaboliskt innehåll i urin
14 februari 2024 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison
Longitudinell studie av metaboliskt innehåll i mänsklig urin
Syftet med denna forskningsstudie är att testa de olika komponenterna i urinen och se om de kan matchas till mat, träning och sömn som deltagarna rapporterar.
Forskarna försöker ta reda på om urin skulle tillåta dem att förutsäga medicinska problem när de händer.
Deltagarna är friska frivilliga som är villiga att ge urinprover på daglig basis och kan förvänta sig att vara med i studien i 28 dagar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna forskningsstudie är att analysera urinprover med hjälp av masspektrometri för att identifiera metaboliter som har potential att användas för medicinsk diagnos.
Dessa data, tillsammans med data från bärbara enheter, kommer att kombineras och analyseras för att korrelera vad en individ gör på en daglig basis med hur deras kropp metaboliserar sina val.
Denna typ av data kan ge insikter om sjukdomars ursprung och utveckling på kort tid.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Laura Van Toll
- Telefonnummer: 608-262-9469
- E-post: laura.vantoll@wisc.edu
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53705
- University of Wisconsin
-
Kontakt:
- Laura Van Toll
- Telefonnummer: 608-262-6496
- E-post: laura.vantoll@wisc.edu
-
Huvudutredare:
- Joshua Coon, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste vara 18 år eller äldre
- Kunna lämna informerat samtycke
- Uttalad villighet att följa alla studieprocedurer och ha tillgänglighet under hela studietiden
Exklusions kriterier:
- Förekomst av tillstånd eller diagnos, antingen fysiskt eller psykiskt, som begränsar förmågan att urinera i uppsamlingsapparaten
- Individer som inte konsekvent får minst 6 timmars sömn per natt
- Individer som har en sömnstörningsdiagnos.
- Individer som bor i delstaten New York
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Sömn begränsad
Deltagarna kommer att uppmanas att begränsa sin sömn
|
Samling av 36-84 urinprover under en period på 14 dagar.
Deltagarna kommer att uppmanas att begränsa sin sömn till 4 timmar inom en 24-timmarsperiod under 2 dagar i rad.
|
Experimentell: Ingen sömnbegränsning
Deltagarna kommer att uppmanas att få sin normala mängd sömn.
|
Samling av 36-84 urinprover under en period på 14 dagar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i inflammation
Tidsram: Baslinje till dag 14
|
Förändringar i inflammation kommer att mätas med hs-CRP via kortvarig sömnrestriktion.
|
Baslinje till dag 14
|
Korrelera biohälsodata med koncentrationer av urinmetaboliter
Tidsram: Dagligen i 14 dagar
|
För att undersöka sambanden mellan urinmetabolitkoncentrationer och andra mått på hälsa och livsstil, kommer biometriska data att samlas in med hjälp av en FitBit-klocka (sömn och träning), näringsdata (matloggar) och ett frågeformulär (tobaksanvändning).
Urin kommer att analyseras med masspektrometri för att isolera metaboliter.
Metaboliterna kommer sedan att korsreferens mot databaser med kända metaboliter för att identifiera dem och deras sjukdomsassociationer.
|
Dagligen i 14 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Joshua Coon, PhD, University of Wisconsin, Madison
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 december 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
18 november 2023
Avslutad studie (Faktisk)
18 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2022
Första postat (Faktisk)
5 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2022-1111
- A537700 (Annan identifierare: UW Madison)
- SMPH/BIOMOLEC CHEM/BIOMOL CHM (Annan identifierare: UW Madison)
- Protocol Version 9/28/22 (Annan identifierare: UW Madison)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Urinprov
-
Hillel Yaffe Medical CenterOkänd
-
University of Alabama at BirminghamChildren's Hospital Medical Center, CincinnatiAvslutadAkut njurskada | Nefrotoxicitet | NeonatalFörenta staterna
-
Hospices Civils de LyonOkändWilliams-Beurens syndrom | Mikroduplicering 7q11.23 syndrom | VaskulopatiFrankrike
-
St. Louis UniversityAvslutad
-
Odense University HospitalUniversity of Southern DenmarkRekryteringKirurgi-komplikationerDanmark
-
University of CalgaryUniversity of LethbridgeAvslutadHjärnskakning, mild | Diagnoser, syndrom och tillståndKanada
-
Royal Cornwall Hospitals TrustAvslutad
-
Fundacio PuigvertNucleix Ltd.OkändUrologiska neoplasmer | Urologisk cancerSpanien
-
Hospices Civils de LyonOkändDrogabortFrankrike
-
University of Cape TownUniversity of Zimbabwe; University of Zambia; NIMR - Mbeya Medical Research...AvslutadEn prövning av urin-LAM Strip-testet för TB-diagnos bland inlagda HIV-infekterade patienter (LAMRCT)TuberkulosZambia, Zimbabwe, Sydafrika, Tanzania