Estudio del Contenido Metabólico de la Orina
14 de febrero de 2024 actualizado por: University of Wisconsin, Madison
Estudio longitudinal del contenido metabólico de la orina humana
El propósito de este estudio de investigación es probar los diferentes componentes en la orina y ver si se pueden combinar con la comida, el ejercicio y el sueño que informan los participantes.
Los investigadores están tratando de averiguar si la orina les permitiría predecir problemas médicos a medida que ocurren.
Los participantes son voluntarios sanos que están dispuestos a dar muestras de orina diariamente y pueden esperar estar en el estudio durante 28 días.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio de investigación es analizar muestras de orina mediante espectrometría de masas para identificar metabolitos que tengan el potencial de usarse para diagnóstico médico.
Estos datos, junto con los datos de dispositivos portátiles, se combinarán y analizarán para correlacionar lo que hace una persona a diario con la forma en que su cuerpo metaboliza sus elecciones.
Este tipo de datos puede proporcionar información sobre los orígenes y la progresión de las enfermedades en un corto período de tiempo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Laura Van Toll
- Número de teléfono: 608-262-9469
- Correo electrónico: laura.vantoll@wisc.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- University of Wisconsin
-
Contacto:
- Laura Van Toll
- Número de teléfono: 608-262-6496
- Correo electrónico: laura.vantoll@wisc.edu
-
Investigador principal:
- Joshua Coon, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe tener 18 años o más
- Ser capaz de proporcionar consentimiento informado
- Voluntad declarada de cumplir con todos los procedimientos del estudio y tener disponibilidad durante la duración del estudio.
Criterio de exclusión:
- Presencia de una condición o diagnóstico, ya sea físico o psicológico, que limite la capacidad de orinar en el aparato de recolección
- Individuos que no duermen constantemente al menos 6 horas por noche
- Individuos que tienen un diagnóstico de trastorno del sueño.
- Individuos que viven en el estado de Nueva York
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Sueño limitado
Se pedirá a los participantes que limiten su sueño.
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Recolección de 36-84 muestras de orina durante un período de 14 días consecutivos.
Se les pedirá a los participantes que limiten su sueño a 4 horas dentro de un período de 24 horas durante 2 días seguidos.
|
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Experimental: Sin limitación de sueño
Se les pedirá a los participantes que duerman su cantidad normal.
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Recolección de 36-84 muestras de orina durante un período de 14 días consecutivos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la inflamación
Periodo de tiempo: Línea de base al día 14
|
Los cambios en la inflamación se medirán mediante hs-CRP a través de la restricción del sueño a corto plazo.
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Línea de base al día 14
|
|
Correlacione los datos de biosalud con las concentraciones de metabolitos en la orina
Periodo de tiempo: Diariamente durante 14 días
|
Para explorar las conexiones entre las concentraciones de metabolitos en la orina y otras medidas de salud y estilo de vida, se recopilarán datos biométricos mediante un reloj FitBit (sueño y ejercicio), datos nutricionales (registros de alimentos) y un cuestionario (uso de tabaco).
La orina se analizará mediante espectrometría de masas para aislar los metabolitos.
Luego, los metabolitos se compararán con las bases de datos de metabolitos conocidos para identificarlos y sus asociaciones con enfermedades.
|
Diariamente durante 14 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joshua Coon, PhD, University of Wisconsin, Madison
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
18 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
18 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
5 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2022-1111
- A537700 (Otro identificador: UW Madison)
- SMPH/BIOMOLEC CHEM/BIOMOL CHM (Otro identificador: UW Madison)
- Protocol Version 9/28/22 (Otro identificador: UW Madison)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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