비약물적 중재 다발이 수술에 대한 스트레스 반응에 미치는 영향 (SPACU-lab)
근거: 수술 외상 및 수술 후 통증은 환자에게 해로울 수 있는 생리적 스트레스 반응을 유도합니다. 스트레스 감소를 목표로 하는 비약물적 개입은 통증 점수와 오피오이드 소비를 줄이는 것으로 알려져 있습니다. 이러한 개입이 외과적 스트레스 반응에 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다.
목표: 중기 및 대수술 후 총 혈청 코르티솔 수치에 대한 마취 후 치료실에서 구현된 비약물적 개입 묶음의 효과를 평가합니다.
연구 설계: 이것은 전향적 전후 연구입니다. 연구 모집단: 3차 의뢰 암 센터에서 중간 또는 주요 종양 수술이 예정된 환자.
개입: 마취 후 치료실에서 스트레스 감소를 목표로 하는 4가지 비약물적 개입 번들 구현. 이 번들은 음악에 대한 접근, 아로마테라피, 벽과 천장의 자연 이미지, 스트레스와 통증 감소를 목표로 하는 커뮤니케이션 기술로 구성됩니다.
주요 연구 매개변수/종료점: 수술 후 첫 번째 날의 혈청 코르티솔 수치.
연구 개요
상세 설명
이 프로토콜은 통증 점수, 아편유사제 소비 및 회복의 질에 대한 마취 후 치료 단위의 비약물적 개입 번들의 계획된 구현의 효과를 연구하는 더 큰 관찰 전후 연구의 하위 연구입니다.
이 현재 프로토콜에는 네덜란드에 있는 3차 의뢰 암 센터의 90명의 수술 환자의 하위 집합이 포함될 것이며 스트레스 감소 번들의 바이오마커에 대한 영향을 연구하기 위해 추가 혈액 샘플을 채취하는 데 정보에 입각한 동의를 제공하도록 요청받을 것입니다. 외과적 스트레스 반응의
45명의 적격 환자가 연구의 전측에 접근하고 45명이 후측에 포함될 것입니다. 포함 기준은 다음과 같습니다. 신경축 마취 기술을 사용하지 않고 예상 기간이 120분 이상인 중간에서 주요 종양 수술에 대한 계획입니다. 수술 후 ICU 입원이 계획된 환자는 제외됩니다. 정보에 입각한 동의를 제공한 후 수술 전에 회복의 질(QoR-15) 설문지를 작성해야 합니다. 코르티솔, 인터루킨-6(IL-6), 포도당, C 반응성 단백질(CRP) 및 호중구-림프구 비율(NLR)의 수치를 결정하기 위해 수술 당일 아침 일상적인 수술 전 혈액 샘플로 추가 혈액을 채취합니다. PACU에 도착했을 때와 수술 후 첫 날 아침에 동일한 혈액 샘플을 채취합니다. 환자는 또한 수술 후 첫 번째 날에 다시 QoR-15 설문지를 작성해야 합니다.
주요 결과는 수술 후 첫 번째 날의 혈청 코티솔 수치(수술 스트레스 반응의 바이오마커)입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Suzanne Broens, PhD
- 전화번호: 0205122506
- 이메일: s.broens@nki.nl
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ASA 1-3
- 중기 및 주요 종양 수술 예정
- 최소 120분
제외 기준:
- 신경축 마취 기술
- 수술 후 ICU 입원 예정
- 당일 수술
- 수술 전후 스테로이드에 대한 적응증
- 스테로이드의 만성 사용
- 기관지 과민성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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~ 전에
일상적인 관리
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~ 후에
정기 진료 + PACU의 자연 이미지 + 음악 이용 + 아로마테라피 이용 + PACU 간호사의 최면 의사소통 기법 사용
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번들은 4가지 개입으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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POD1의 혈청 코티솔 수치
기간: 24 시간
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수술 후 1일째 혈청 코르티솔 수치
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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POD 1의 혈청 IL-6, 포도당, CRP, NLR
기간: 24 시간
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수술 후 1일째 혈청 IL-6, 포도당, CRP, NLR
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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