Plasma Cell-free DNA의 5-hydroxymethylcytosine (5-hmC) 검출을 통한 대장암 조기진단 모델 평가를 위한 지역사회 대장암 검진 프로그램 (METHOD-3)
2022년 11월 26일 업데이트: Xu jianmin, Fudan University
상하이 쉬후이 지구 지역 대장암 검진 프로그램에 대한 혈장 무세포 DNA의 5-hydroxymethylcytosine (5-hmC) 검출을 통한 대장암 조기진단 모델 평가
대장암의 발생률과 사망률은 해마다 증가하고 있습니다. 대부분의 대장암은 대장 선종에서 발생하며 예방 및 조절이 가능한 질환입니다. 조기 검진 덕분에 대장암의 발생률과 사망률은 해마다 감소하고 있습니다. 그러나 대장내시경 순응도가 낮고 효율적이고 편리한 조기 검진 방법이 부족하여 중국에서 대장암 검진이 어려운 실정이다. 상하이 쉬후이 지구 질병 통제 예방 센터의 데이터에 따르면 대장암 고위험군에서 대장 내시경 검사를 받는 비율은 18% 미만입니다.
이 프로젝트는 최신 대장암 검진 기술, 즉 말초 혈액의 5hmC 검출과 대변의 DNA 메틸화 검출을 상하이 쉬후이 지구에서 대장암 발생 위험 설문지 또는 대변 잠혈에서 양성인 사람들을 위해 사용할 계획입니다. 대장내시경 검사율과 대장암의 조기진단율을 효과적으로 향상시키기 위해 양성 선별검사를 받은 피험자는 대장내시경 검사를 받는 것이 좋습니다. 동시에 5hmC 암의 조기 진단 모델의 선별 효율을 탐색합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
10000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Donghao Xu, M.D.
- 전화번호: +86 17621317456
- 이메일: xdh1225@yeah.net
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
- 모병
- Community Health Centers in Xuhui District
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연락하다:
- Donghao Xu, M.D.
- 전화번호: +86 17621317456
- 이메일: xdh1225@yeah.net
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
상하이 쉬후이 지구 질병통제예방센터에서 대장암 고위험군으로 1차 선별검사를 받고 대장내시경 검사를 받지 않은 상하이 쉬후이구 거주자.
선별 프로그램을 수락할 의향이 있는 사람.
설명
포함 기준:
연령 ≥ 50세 및
- 초기 스크리닝은 양성(대변 잠혈 또는 결장직장암 위험 설문지가 양성)이었다. ③ 샘플 수집을 받고; ④ 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
① 대장암, 대장선종의 병력 및 치료
- 초기 스크리닝이 양성인 후 장경 검사를 수행했습니다. ③ 피험자 또는 가족이 연구의 조건 및 목적을 이해하지 못하거나 연구 참여를 거부한 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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고위험 거주자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대장내시경을 받는 피험자의 비율
기간: 삼 년
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대장내시경을 받는 피험자의 비율
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삼 년
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조기 결장직장암을 앓는 피험자의 비율
기간: 삼 년
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전체 대장암 중 Ⅰ기 암의 비율
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삼 년
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대장암 및 선종 진단에서 모델의 민감도 및 특이도
기간: 삼 년
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대장암 및 선종 진단에서 모델의 민감도 및 특이도
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삼 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jianmin Xu, M.D.， PhD, Fudan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 20일
기본 완료 (예상)
2025년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 26일
처음 게시됨 (추정)
2022년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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