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Évaluation d'un modèle pour le diagnostic précoce du cancer colorectal par la détection de la 5-hydroxyméthylcytosine (5-hmC) dans l'ADN libre de cellules plasmatiques au programme communautaire de dépistage du cancer colorectal (METHOD-3)

26 novembre 2022 mis à jour par: Xu jianmin, Fudan University

Évaluation d'un modèle pour le diagnostic précoce du cancer colorectal par la détection de la 5-hydroxyméthylcytosine (5-hmC) dans l'ADN sans cellules plasmatiques pour le programme communautaire de dépistage du cancer colorectal dans le district de Xuhui, Shanghai

Le taux d'incidence et la mortalité du cancer colorectal augmentent d'année en année. La plupart des cancers colorectaux se développent à partir d'un adénome colorectal et sont une maladie qui peut être prévenue et contrôlée. Grâce au dépistage précoce, le taux d'incidence et la mortalité du cancer colorectal ont diminué d'année en année. Cependant, en raison de la mauvaise observance de la coloscopie et du manque de méthodes de dépistage précoce efficaces et pratiques, il est difficile de dépister le cancer colorectal en Chine. Selon les données du Centre de contrôle et de prévention des maladies du district de Shanghai Xuhui, la proportion de coloscopies dans les groupes à haut risque de cancer colorectal est inférieure à 18 %.

Ce projet prévoit d'utiliser la dernière technologie de dépistage du cancer colorectal, à savoir la détection de 5hmC dans le sang périphérique et la détection de la méthylation de l'ADN dans les matières fécales, pour ceux qui sont positifs dans le questionnaire sur le risque d'incidence du cancer colorectal ou le sang occulte fécal dans le district de Xuhui, à Shanghai. Il est fortement recommandé aux sujets dont le dépistage est positif de subir une coloscopie, afin d'améliorer efficacement le taux de coloscopie et le taux de diagnostic précoce du cancer colorectal. En même temps, explorer l'efficacité du dépistage du modèle de diagnostic précoce du cancer 5hmC.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

10000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Donghao Xu, M.D.
  • Numéro de téléphone: +86 17621317456
  • E-mail: xdh1225@yeah.net

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200032
        • Recrutement
        • Community Health Centers in Xuhui District
        • Contact:
          • Donghao Xu, M.D.
          • Numéro de téléphone: +86 17621317456
          • E-mail: xdh1225@yeah.net

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les résidents du district de Xuhui, à Shanghai, qui sont initialement dépistés comme présentant un risque élevé de cancer colorectal par le Centre de contrôle et de prévention des maladies du district de Shanghai Xuhui, et qui ne reçoivent pas de coloscopie. Les personnes qui sont prêtes à accepter le programme de dépistage.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 50 ans et

    • Le dépistage initial était positif (le questionnaire sur le sang occulte fécal ou le risque de cancer colorectal était positif)； ③ Recevoir le prélèvement d'échantillon ; ④ Signez le formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

① Antécédents de cancer colorectal, adénome colorectal et traitement ;

  • L'entéroscopie a été réalisée après que le dépistage initial ait été positif ; ③ Le sujet ou les membres de la famille n'ont pas pu comprendre les conditions et les objectifs de l'étude ou ont refusé de participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Résidents à haut risque

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de sujets recevant une coloscopie
Délai: Trois ans
Proportion de sujets recevant une coloscopie
Trois ans
Proportion de sujets atteints d'un cancer colorectal précoce
Délai: Trois ans
Proportion de cancers de stadeⅠ dans le nombre total de cancers colorectaux
Trois ans
Sensibilité et spécificité du modèle dans le diagnostic du cancer colorectal et de l'adénome
Délai: Trois ans
Sensibilité et spécificité du modèle dans le diagnostic du cancer colorectal et de l'adénome
Trois ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fudan University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jianmin Xu, M.D.， PhD, Fudan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 août 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2022

Première publication (Estimation)

6 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • METHOD-3

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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