Evaluering av en modell for tidlig diagnose av kolorektal kreft ved påvisning av 5-hydroksymetylcytosin (5-hmC) i plasmacellefritt DNA til Community Colorectal Cancer Screening Program (METHOD-3)
Evaluering av en modell for tidlig diagnose av kolorektal kreft ved påvisning av 5-hydroksymetylcytosin (5-hmC) i plasmacellefritt DNA til Community Colorectal Cancer Screening Program i Xuhui District, Shanghai
Forekomsten og dødeligheten av tykktarmskreft øker år for år. De fleste tykktarmskreft utvikler seg fra kolorektal adenom og er en sykdom som kan forebygges og kontrolleres. Takket være tidlig screening har forekomsten og dødeligheten av tykktarmskreft gått ned år for år. På grunn av dårlig etterlevelse av koloskopi og mangel på effektive og praktiske tidlige screeningmetoder, er det imidlertid vanskelig å screene for kolorektal kreft i Kina. I følge dataene fra Shanghai Xuhui District Center for Disease Control and Prevention, er andelen koloskopier i høyrisikogrupper for tykktarmskreft mindre enn 18 %.
Dette prosjektet planlegger å bruke den nyeste teknologien for screening av kolorektal kreft, nemlig 5hmC-deteksjon i perifert blod og DNA-metyleringsdeteksjon i feces, for de som er positive i spørreskjemaet for kolorektal kreftrisiko eller fekalt okkult blod i Xuhui District, Shanghai. Det anbefales på det sterkeste at forsøkspersoner med positiv screening gjennomgår koloskopi for effektivt å forbedre frekvensen av koloskopi og tidlig diagnostisering av kolorektal kreft. På samme tid, for å utforske screeningseffektiviteten til den tidlige diagnosemodellen for 5hmC-kreft.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Donghao Xu, M.D.
- Telefonnummer: +86 17621317456
- E-post: xdh1225@yeah.net
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
- Rekruttering
- Community Health Centers in Xuhui District
-
Ta kontakt med:
- Donghao Xu, M.D.
- Telefonnummer: +86 17621317456
- E-post: xdh1225@yeah.net
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alder ≥ 50 år og
- Den første screeningen var positiv (spørreskjemaet for risiko for okkult avføring eller kolorektal kreft var positivt)； ③ Motta prøvetaking; ④ Signer skjemaet for informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
① Historie med kolorektal kreft, kolorektal adenom og behandling;
- Enteroskopi ble utført etter at den første screeningen var positiv; ③ Forsøkspersonen eller familiemedlemmer kunne ikke forstå betingelsene og målene for studien eller nektet å delta i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Innbyggere med høy risiko
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel forsøkspersoner som får koloskopi
Tidsramme: Tre år
|
Andel forsøkspersoner som får koloskopi
|
Tre år
|
|
Andel av personer som lider av tidlig tykktarmskreft
Tidsramme: Tre år
|
Andel stadiumⅠkreft i total tykktarmskreft
|
Tre år
|
|
Sensitivitet og spesifisitet av modellen i diagnostisering av kolorektal kreft og adenom
Tidsramme: Tre år
|
Sensitivitet og spesifisitet av modellen i diagnostisering av kolorektal kreft og adenom
|
Tre år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jianmin Xu, M.D.， PhD, Fudan University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- METHOD-3
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .