Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av en modell for tidlig diagnose av kolorektal kreft ved påvisning av 5-hydroksymetylcytosin (5-hmC) i plasmacellefritt DNA til Community Colorectal Cancer Screening Program (METHOD-3)

26. november 2022 oppdatert av: Xu jianmin, Fudan University

Evaluering av en modell for tidlig diagnose av kolorektal kreft ved påvisning av 5-hydroksymetylcytosin (5-hmC) i plasmacellefritt DNA til Community Colorectal Cancer Screening Program i Xuhui District, Shanghai

Forekomsten og dødeligheten av tykktarmskreft øker år for år. De fleste tykktarmskreft utvikler seg fra kolorektal adenom og er en sykdom som kan forebygges og kontrolleres. Takket være tidlig screening har forekomsten og dødeligheten av tykktarmskreft gått ned år for år. På grunn av dårlig etterlevelse av koloskopi og mangel på effektive og praktiske tidlige screeningmetoder, er det imidlertid vanskelig å screene for kolorektal kreft i Kina. I følge dataene fra Shanghai Xuhui District Center for Disease Control and Prevention, er andelen koloskopier i høyrisikogrupper for tykktarmskreft mindre enn 18 %.

Dette prosjektet planlegger å bruke den nyeste teknologien for screening av kolorektal kreft, nemlig 5hmC-deteksjon i perifert blod og DNA-metyleringsdeteksjon i feces, for de som er positive i spørreskjemaet for kolorektal kreftrisiko eller fekalt okkult blod i Xuhui District, Shanghai. Det anbefales på det sterkeste at forsøkspersoner med positiv screening gjennomgår koloskopi for effektivt å forbedre frekvensen av koloskopi og tidlig diagnostisering av kolorektal kreft. På samme tid, for å utforske screeningseffektiviteten til den tidlige diagnosemodellen for 5hmC-kreft.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

10000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Donghao Xu, M.D.
  • Telefonnummer: +86 17621317456
  • E-post: xdh1225@yeah.net

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Rekruttering
        • Community Health Centers in Xuhui District
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Innbyggere i Xuhui District, Shanghai, som i utgangspunktet blir screenet som høyrisiko for tykktarmskreft av Shanghai Xuhui District Center for Disease Control and Prevention, og får ikke koloskopi. Folk som er villige til å akseptere screeningprogrammet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 50 år og

    • Den første screeningen var positiv (spørreskjemaet for risiko for okkult avføring eller kolorektal kreft var positivt); ③ Motta prøvetaking; ④ Signer skjemaet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

① Historie med kolorektal kreft, kolorektal adenom og behandling;

  • Enteroskopi ble utført etter at den første screeningen var positiv; ③ Forsøkspersonen eller familiemedlemmer kunne ikke forstå betingelsene og målene for studien eller nektet å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Innbyggere med høy risiko

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel forsøkspersoner som får koloskopi
Tidsramme: Tre år
Andel forsøkspersoner som får koloskopi
Tre år
Andel av personer som lider av tidlig tykktarmskreft
Tidsramme: Tre år
Andel stadiumⅠkreft i total tykktarmskreft
Tre år
Sensitivitet og spesifisitet av modellen i diagnostisering av kolorektal kreft og adenom
Tidsramme: Tre år
Sensitivitet og spesifisitet av modellen i diagnostisering av kolorektal kreft og adenom
Tre år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jianmin Xu, M.D., PhD, Fudan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. august 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2025

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2022

Først lagt ut (Anslag)

6. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kolorektale neoplasmer

3
Abonnere