Kolorektaalisyövän varhaisen diagnoosin mallin arviointi 5-hydroksimetyylisytosiinin (5-hmC) havaitsemiseksi plasmasoluttomassa DNA:ssa yhteisön paksusuolensyövän seulontaohjelmaan (METHOD-3)
Kolorektaalisyövän varhaisen diagnoosin mallin arviointi 5-hydroksimetyylisytosiinin (5-hmC) havaitsemiseksi plasmasoluttomassa DNA:ssa yhteisön paksusuolensyövän seulontaohjelmaan Xuhuin alueella, Shanghaissa
Kolorektaalisyövän ilmaantuvuus ja kuolleisuus lisääntyvät vuosi vuodelta. Suurin osa paksusuolensyövästä kehittyy paksusuolen adenoomasta ja on sairaus, jota voidaan ehkäistä ja hallita. Varhaisen seulonnan ansiosta paksusuolensyövän ilmaantuvuus ja kuolleisuus ovat laskeneet vuosi vuodelta. Kolonoskopian huonon noudattamisen ja tehokkaiden ja kätevien varhaisten seulontamenetelmien puutteen vuoksi paksusuolen syöpää on kuitenkin vaikea seuloa Kiinassa. Shanghai Xuhui District Center for Disease Control and Prevention tietojen mukaan kolonoskopioiden osuus paksusuolensyövän riskiryhmissä on alle 18 %.
Tässä hankkeessa on tarkoitus käyttää uusinta paksusuolensyövän seulontateknologiaa, nimittäin 5hmC:n havaitsemista ääreisverestä ja DNA-metylaation havaitsemista ulosteessa, niille, jotka ovat positiivisia paksusuolensyövän ilmaantuvuuden riskikyselyssä tai ulosteen piilevää verta Xuhuin alueella, Shanghaissa. On erittäin suositeltavaa, että potilaille, joilla on positiivinen seulonta, tehdään kolonoskopia, jotta voidaan tehokkaasti parantaa kolonoskopianopeutta ja paksusuolensyövän varhaista diagnoosia. Samalla tutkia 5hmC-syövän varhaisen diagnoosin mallin seulontatehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Donghao Xu, M.D.
- Puhelinnumero: +86 17621317456
- Sähköposti: xdh1225@yeah.net
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
- Rekrytointi
- Community Health Centers in Xuhui District
-
Ottaa yhteyttä:
- Donghao Xu, M.D.
- Puhelinnumero: +86 17621317456
- Sähköposti: xdh1225@yeah.net
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä ≥ 50 vuotta vanha ja
- Alkuseulonta oli positiivinen (ulosteen piilevän veren tai paksusuolen syövän riskikysely oli positiivinen)； ③ Vastaanota näytteenotto; ④ Allekirjoita tietoinen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
① Kolorektaalisyövän, paksusuolen adenooman ja hoidon historia;
- Enteroskopia suoritettiin sen jälkeen, kun ensimmäinen seulonta oli positiivinen; ③ Tutkittava tai perheenjäsenet eivät ymmärtäneet tutkimuksen ehtoja ja tavoitteita tai kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Korkean riskin asukkaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolonoskopiaa saavien potilaiden osuus
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
Kolonoskopiaa saavien potilaiden osuus
|
Kolme vuotta
|
|
Varhaisesta paksusuolensyövästä kärsivien potilaiden osuus
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
VaiheenⅠ-syövän osuus kolorektaalisyövän kokonaismäärästä
|
Kolme vuotta
|
|
Mallin herkkyys ja spesifisyys paksusuolensyövän ja adenooman diagnosoinnissa
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
Mallin herkkyys ja spesifisyys paksusuolensyövän ja adenooman diagnosoinnissa
|
Kolme vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jianmin Xu, M.D.， PhD, Fudan University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- METHOD-3
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .