Оценка модели ранней диагностики колоректального рака путем обнаружения 5-гидроксиметилцитозина (5-hmC) в ДНК, не содержащей плазматических клеток, для Программы скрининга колоректального рака сообщества (METHOD-3)
Оценка модели ранней диагностики колоректального рака путем обнаружения 5-гидроксиметилцитозина (5-hmC) в ДНК, не содержащей плазматических клеток, для общественной программы скрининга колоректального рака в районе Сюхуэй, Шанхай
Заболеваемость и смертность от колоректального рака увеличиваются с каждым годом. В большинстве случаев колоректальный рак развивается из колоректальной аденомы и является заболеванием, которое можно предотвратить и контролировать. Благодаря раннему скринингу заболеваемость и смертность от колоректального рака снижаются из года в год. Однако из-за плохого соблюдения режима колоноскопии и отсутствия эффективных и удобных методов раннего скрининга скрининг колоректального рака в Китае затруднен. По данным Шанхайского районного центра по контролю и профилактике заболеваний Сюхуэй, доля колоноскопий в группах высокого риска по колоректальному раку составляет менее 18%.
В этом проекте планируется использовать новейшие технологии скрининга колоректального рака, а именно обнаружение 5hmC в периферической крови и обнаружение метилирования ДНК в фекалиях, для тех, кто дал положительный результат в опроснике риска заболеваемости колоректальным раком или фекальной скрытой крови в районе Сюхуэй, Шанхай. Настоятельно рекомендуется, чтобы пациенты с положительным результатом скрининга прошли колоноскопию, чтобы эффективно повысить частоту колоноскопии и частоту ранней диагностики колоректального рака. В то же время изучить эффективность скрининга модели ранней диагностики рака 5hmC.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Donghao Xu, M.D.
- Номер телефона: +86 17621317456
- Электронная почта: xdh1225@yeah.net
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200032
- Рекрутинг
- Community Health Centers in Xuhui District
-
Контакт:
- Donghao Xu, M.D.
- Номер телефона: +86 17621317456
- Электронная почта: xdh1225@yeah.net
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Возраст ≥ 50 лет и
- Первоначальный скрининг был положительным (тест на скрытую кровь в кале или опросник о риске колоректального рака был положительным)； ③ Получение образцов; ④ Подпишите форму информированного согласия.
Критерий исключения:
① Колоректальный рак, колоректальная аденома и лечение в анамнезе;
- Энтероскопия выполнялась после того, как первоначальный скрининг был положительным; ③ Субъект или члены семьи не могли понять условия и цели исследования или отказались от участия в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Жители группы риска
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля субъектов, получающих колоноскопию
Временное ограничение: Три года
|
Доля субъектов, получающих колоноскопию
|
Три года
|
|
Доля субъектов, страдающих ранним колоректальным раком
Временное ограничение: Три года
|
Доля стадии Ⅰ рака в общем колоректальном раке
|
Три года
|
|
Чувствительность и специфичность модели в диагностике колоректального рака и аденомы
Временное ограничение: Три года
|
Чувствительность и специфичность модели в диагностике колоректального рака и аденомы
|
Три года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jianmin Xu, M.D.， PhD, Fudan University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- METHOD-3
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .