Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena modelu do wczesnego diagnozowania raka jelita grubego poprzez wykrywanie 5-hydroksymetylocytozyny (5-hmC) w DNA wolnym od komórek osocza w ramach wspólnotowego programu badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego (METHOD-3)

26 listopada 2022 zaktualizowane przez: Xu jianmin, Fudan University

Ocena modelu do wczesnej diagnozy raka jelita grubego poprzez wykrywanie 5-hydroksymetylocytozyny (5-hmC) w DNA wolnym od komórek plazmatycznych w ramach wspólnotowego programu badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego w dystrykcie Xuhui w Szanghaju

Z roku na rok wzrasta zachorowalność i śmiertelność z powodu raka jelita grubego. Większość nowotworów jelita grubego rozwija się z gruczolaka jelita grubego i jest chorobą, której można zapobiegać i którą można kontrolować. Dzięki wczesnym badaniom przesiewowym zachorowalność i śmiertelność z powodu raka jelita grubego spadają z roku na rok. Jednak ze względu na słabą zgodność z kolonoskopią oraz brak skutecznych i wygodnych metod wczesnego przesiewowego badania przesiewowego w kierunku raka jelita grubego w Chinach jest trudne. Według danych Centrum Kontroli i Prewencji Chorób w Szanghaju Xuhui odsetek kolonoskopii w grupach wysokiego ryzyka raka jelita grubego wynosi mniej niż 18%.

W ramach tego projektu planuje się wykorzystanie najnowszej technologii badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego, a mianowicie wykrywanie 5hmC we krwi obwodowej i wykrywanie metylacji DNA w kale, dla osób z dodatnim wynikiem kwestionariusza ryzyka zachorowalności na raka jelita grubego lub krwi utajonej w kale w dzielnicy Xuhui w Szanghaju. Stanowczo zaleca się, aby osoby z pozytywnym wynikiem badania przesiewowego poddały się kolonoskopii, aby skutecznie poprawić odsetek kolonoskopii i wczesną diagnozę raka jelita grubego. Jednocześnie zbadanie skuteczności badań przesiewowych modelu wczesnej diagnozy raka 5hmC.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

10000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Donghao Xu, M.D.
  • Numer telefonu: +86 17621317456
  • E-mail: xdh1225@yeah.net

Lokalizacje studiów

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
        • Rekrutacyjny
        • Community Health Centers in Xuhui District
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mieszkańcy dystryktu Xuhui w Szanghaju, którzy początkowo zostali poddani badaniu przesiewowemu jako osoby wysokiego ryzyka raka jelita grubego przez Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom Okręgu Xuhui w Szanghaju i nie otrzymują kolonoskopii. Osoby, które chcą zaakceptować program badań przesiewowych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 50 lat i

    • Wstępne badanie przesiewowe było pozytywne (kwestionariusz na obecność krwi utajonej w kale lub raka jelita grubego był pozytywny); ③ Pobranie próbki; ④ Podpisz formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

① Historia raka jelita grubego, gruczolaka jelita grubego i leczenia;

  • Enteroskopię wykonano po pozytywnym wyniku wstępnego badania przesiewowego; ③ Osoba badana lub członkowie rodziny nie mogli zrozumieć warunków i celów badania lub odmówili udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Mieszkańcy wysokiego ryzyka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek osób poddanych kolonoskopii
Ramy czasowe: Trzy lata
Odsetek osób poddanych kolonoskopii
Trzy lata
Odsetek osób z wczesnym rakiem jelita grubego
Ramy czasowe: Trzy lata
Odsetek stadiumⅠraka w całkowitym raku jelita grubego
Trzy lata
Czułość i swoistość modelu w diagnostyce raka jelita grubego i gruczolaka
Ramy czasowe: Trzy lata
Czułość i swoistość modelu w diagnostyce raka jelita grubego i gruczolaka
Trzy lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jianmin Xu, M.D., PhD, Fudan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj