Evaluatie van een model voor de vroege diagnose van colorectale kanker door de detectie van 5-hydroxymethylcytosine (5-hmC) in celvrij plasma-DNA voor het communautaire screeningprogramma voor colorectale kanker (METHOD-3)
Evaluatie van een model voor de vroege diagnose van colorectale kanker door de detectie van 5-hydroxymethylcytosine (5-hmC) in celvrij DNA in plasma voor het Community Colorectal Cancer Screening Program in Xuhui District, Shanghai
De incidentie en mortaliteit van colorectale kanker nemen jaar na jaar toe. De meeste colorectale kanker ontwikkelt zich vanuit colorectaal adenoom en is een ziekte die kan worden voorkomen en gecontroleerd. Dankzij vroege screening zijn de incidentie en mortaliteit van dikkedarmkanker jaar na jaar gedaald. Vanwege de slechte naleving van colonoscopie en het gebrek aan efficiënte en gemakkelijke vroege screeningsmethoden, is het in China echter moeilijk om op colorectale kanker te screenen. Volgens de gegevens van het Shanghai Xuhui District Center for Disease Control and Prevention is het aandeel colonoscopieën in risicogroepen voor colorectale kanker minder dan 18%.
Dit project is van plan om de nieuwste technologie voor het screenen van colorectale kanker te gebruiken, namelijk 5hmC-detectie in perifeer bloed en DNA-methylatiedetectie in feces, voor degenen die positief zijn in de vragenlijst over de incidentie van colorectale kanker of fecaal occult bloed in het Xuhui-district, Shanghai. Het wordt ten zeerste aanbevolen dat proefpersonen met een positieve screening colonoscopie ondergaan, om de snelheid van colonoscopie en de vroege diagnose van colorectale kanker effectief te verbeteren. Tegelijkertijd om de screeningsefficiëntie van het model voor vroege diagnose van 5hmC-kanker te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Donghao Xu, M.D.
- Telefoonnummer: +86 17621317456
- E-mail: [email protected]
Studie Locaties
-
China
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Werving
- Community Health Centers in Xuhui District
-
Contact:
- Donghao Xu, M.D.
- Telefoonnummer: +86 17621317456
- E-mail: [email protected]
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijd ≥ 50 jaar en
- De initiële screening was positief (vragenlijst voor het risico op fecaal occult bloed of colorectale kanker was positief); ③ Monsterafname ontvangen; ④ Onderteken het formulier voor geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
① Geschiedenis van colorectale kanker, colorectaal adenoom en behandeling;
- Enteroscopie werd uitgevoerd nadat de eerste screening positief was; ③ De proefpersoon of gezinsleden konden de voorwaarden en doelstellingen van het onderzoek niet begrijpen of weigerden deel te nemen aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Bewoners met een hoog risico
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage proefpersonen dat colonoscopie onderging
Tijdsspanne: Drie jaar
|
Percentage proefpersonen dat colonoscopie onderging
|
Drie jaar
|
|
Percentage proefpersonen met vroege colorectale kanker
Tijdsspanne: Drie jaar
|
Aandeel van stadiumⅠkanker in totale colorectale kanker
|
Drie jaar
|
|
Gevoeligheid en specificiteit van het model bij de diagnose van colorectale kanker en adenoom
Tijdsspanne: Drie jaar
|
Gevoeligheid en specificiteit van het model bij de diagnose van colorectale kanker en adenoom
|
Drie jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jianmin Xu, M.D.， PhD, Fudan University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- METHOD-3
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met [email protected]. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Colorectale neoplasmata
-
NCT02972034VoltooidVoorwaarden: Neoplasmata, Colorectale kanker
-
NCT03935282Inschrijven op uitnodigingVoorwaarden: Borst neoplasma, Prostaat Neoplasma, Colorectale neoplasmata, Endometriumneoplasmata, Ziekte van Hodgkin, Non-Hodgkin lymfoom
-
NCT05131815WervingVoorwaarden: Kanker, Kanker uitgezaaid, Neoplasmata, Borstkanker, Longkanker, Schildklierkanker, Lymfoom, Lymfoom, non-Hodgkin, Hodgkin lymfoom, Leukemie, Sarcoom, Huidkanker, Botkanker, Gynaecologische kanker, Kanker van de alvleesklier, Multipel myeloom, Colorectale kanker, Maagdarmkanker, Prostaatkanker, Glioblastoom, Hersenkanker, Hoofd-halskanker
-
NCT04921488WervingVoorwaarden: Colonoscopie, Colorectale neoplasmata, Intestinale poliepen, Diep leren
-
NCT04875793VoltooidVoorwaarden: Colorectale neoplasmata, Colorectale kanker, Colon poliep, Occulte bloedingen
-
NCT05638243WervingVoorwaarden: Colorectale kanker, Colorectale neoplasmata
-
NCT05636085Nog niet aan het wervenVoorwaarden: Colorectale kanker, Colorectale neoplasmata, Colorectale poliep, Colorectaal adenoom
-
NCT05189171WervingVoorwaarden: Colorectale neoplasmata
-
NCT02484404WervingVoorwaarden: Colorectale neoplasmata, Borstneoplasmata