- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05638243
Evaluering af en model for tidlig diagnose af kolorektal cancer ved påvisning af 5-hydroxymethylcytosin (5-hmC) i plasmacellefrit DNA til Fællesskabets kolorektal cancerscreeningsprogram (METHOD-3)
Evaluering af en model for tidlig diagnosticering af kolorektal cancer ved påvisning af 5-hydroxymethylcytosin (5-hmC) i plasmacellefrit DNA til Community Colorectal Cancer Screening Program i Xuhui District, Shanghai
Hyppigheden og dødeligheden af tyktarmskræft stiger år for år. Det meste tyktarmskræft udvikler sig fra kolorektal adenom og er en sygdom, der kan forebygges og kontrolleres. Takket være tidlig screening er forekomsten og dødeligheden af tyktarmskræft faldet år for år. Men på grund af dårlig overensstemmelse med koloskopi og manglen på effektive og bekvemme tidlige screeningsmetoder, er det vanskeligt at screene for kolorektal cancer i Kina. Ifølge data fra Shanghai Xuhui District Center for Disease Control and Prevention er andelen af koloskopier i højrisikogrupper for kolorektal cancer mindre end 18 %.
Dette projekt planlægger at bruge den nyeste screeningsteknologi for kolorektal cancer, nemlig 5hmC-detektion i perifert blod og DNA-methyleringsdetektion i fæces, for dem, der er positive i spørgeskemaet med risiko for kolorektal cancerforekomst eller fækalt okkult blod i Xuhui District, Shanghai. Det anbefales kraftigt, at forsøgspersoner med positiv screening skal gennemgå koloskopi for effektivt at forbedre frekvensen af koloskopi og den tidlige diagnosticering af kolorektal cancer. På samme tid at udforske screeningseffektiviteten af den tidlige diagnosemodel for 5hmC cancer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Donghao Xu, M.D.
- Telefonnummer: +86 17621317456
- E-mail: xdh1225@yeah.net
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
- Rekruttering
- Community Health Centers in Xuhui District
-
Kontakt:
- Donghao Xu, M.D.
- Telefonnummer: +86 17621317456
- E-mail: xdh1225@yeah.net
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alder ≥ 50 år og
- Den indledende screening var positiv (fækalt okkult blod eller kolorektal cancerrisikospørgeskema var positivt); ③ Modtag prøveudtagning; ④ Underskriv den informerede samtykkeformular.
Ekskluderingskriterier:
① Historie med kolorektal cancer, kolorektal adenom og behandling;
- Enteroskopi blev udført efter den indledende screening var positiv; ③ Forsøgspersonen eller familiemedlemmer kunne ikke forstå betingelserne og formålene med undersøgelsen eller nægtede at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Højrisiko beboere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Andel af forsøgspersoner, der modtager koloskopi
Tidsramme: 3 år
|
Andel af forsøgspersoner, der modtager koloskopi
|
3 år
|
Andel af forsøgspersoner, der lider af tidlig kolorektal cancer
Tidsramme: 3 år
|
Andel af stadiumⅠcancer i total kolorektal cancer
|
3 år
|
Sensitivitet og specificitet af modellen i diagnosticering af kolorektal cancer og adenom
Tidsramme: 3 år
|
Sensitivitet og specificitet af modellen i diagnosticering af kolorektal cancer og adenom
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jianmin Xu, M.D., PhD, Fudan University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- METHOD-3
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolorektale neoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
University of ArkansasAktiv, ikke rekrutterendeColorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
University Health Network, TorontoAstraZenecaAktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Leiomyosarkom | Mismatch Reparation Proficient Colorectal CancerCanada
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrutteringMSI-H Advanced Colorectal CancerKina
-
Bristol-Myers SquibbAktiv, ikke rekrutterendeMikrosatellit stabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Proficient Colorectal Cancer | Mikrosatellit ustabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Manglende tyktarmskræftForenede Stater, Australien, Belgien, Canada, Irland, Italien, Spanien, Frankrig
-
Syndax PharmaceuticalsMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetMelanom | Ikke-småcellet lungekræft | Mismatch Reparation-Proficient Colorectal CancerForenede Stater