Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en model for tidlig diagnose af kolorektal cancer ved påvisning af 5-hydroxymethylcytosin (5-hmC) i plasmacellefrit DNA til Fællesskabets kolorektal cancerscreeningsprogram (METHOD-3)

26. november 2022 opdateret af: Xu jianmin, Fudan University

Evaluering af en model for tidlig diagnosticering af kolorektal cancer ved påvisning af 5-hydroxymethylcytosin (5-hmC) i plasmacellefrit DNA til Community Colorectal Cancer Screening Program i Xuhui District, Shanghai

Hyppigheden og dødeligheden af ​​tyktarmskræft stiger år for år. Det meste tyktarmskræft udvikler sig fra kolorektal adenom og er en sygdom, der kan forebygges og kontrolleres. Takket være tidlig screening er forekomsten og dødeligheden af ​​tyktarmskræft faldet år for år. Men på grund af dårlig overensstemmelse med koloskopi og manglen på effektive og bekvemme tidlige screeningsmetoder, er det vanskeligt at screene for kolorektal cancer i Kina. Ifølge data fra Shanghai Xuhui District Center for Disease Control and Prevention er andelen af ​​koloskopier i højrisikogrupper for kolorektal cancer mindre end 18 %.

Dette projekt planlægger at bruge den nyeste screeningsteknologi for kolorektal cancer, nemlig 5hmC-detektion i perifert blod og DNA-methyleringsdetektion i fæces, for dem, der er positive i spørgeskemaet med risiko for kolorektal cancerforekomst eller fækalt okkult blod i Xuhui District, Shanghai. Det anbefales kraftigt, at forsøgspersoner med positiv screening skal gennemgå koloskopi for effektivt at forbedre frekvensen af ​​koloskopi og den tidlige diagnosticering af kolorektal cancer. På samme tid at udforske screeningseffektiviteten af ​​den tidlige diagnosemodel for 5hmC cancer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Donghao Xu, M.D.
  • Telefonnummer: +86 17621317456
  • E-mail: xdh1225@yeah.net

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Rekruttering
        • Community Health Centers in Xuhui District
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Beboere i Xuhui District, Shanghai, som i første omgang screenes som højrisiko for kolorektal cancer af Shanghai Xuhui District Center for Disease Control and Prevention, og modtager ikke en koloskopi. Folk, der er villige til at tage imod screeningsprogrammet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 50 år og

    • Den indledende screening var positiv (fækalt okkult blod eller kolorektal cancerrisikospørgeskema var positivt); ③ Modtag prøveudtagning; ④ Underskriv den informerede samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

① Historie med kolorektal cancer, kolorektal adenom og behandling;

  • Enteroskopi blev udført efter den indledende screening var positiv; ③ Forsøgspersonen eller familiemedlemmer kunne ikke forstå betingelserne og formålene med undersøgelsen eller nægtede at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Højrisiko beboere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af forsøgspersoner, der modtager koloskopi
Tidsramme: 3 år
Andel af forsøgspersoner, der modtager koloskopi
3 år
Andel af forsøgspersoner, der lider af tidlig kolorektal cancer
Tidsramme: 3 år
Andel af stadiumⅠcancer i total kolorektal cancer
3 år
Sensitivitet og specificitet af modellen i diagnosticering af kolorektal cancer og adenom
Tidsramme: 3 år
Sensitivitet og specificitet af modellen i diagnosticering af kolorektal cancer og adenom
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jianmin Xu, M.D., PhD, Fudan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. august 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2022

Først opslået (Skøn)

6. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektale neoplasmer

3
Abonner