Avaliação de um modelo para diagnóstico precoce de câncer colorretal pela detecção de 5-hidroximetilcitosina (5-hmC) em DNA livre de células plasmáticas para o Programa Comunitário de Triagem de Câncer Colorretal (METHOD-3)
Avaliação de um modelo para diagnóstico precoce de câncer colorretal pela detecção de 5-hidroximetilcitosina (5-hmC) em DNA livre de células plasmáticas para o programa comunitário de triagem de câncer colorretal no distrito de Xuhui, Xangai
A taxa de incidência e mortalidade do câncer colorretal está aumentando ano a ano. A maioria dos cânceres colorretais se desenvolve a partir de adenomas colorretais e é uma doença que pode ser prevenida e controlada. Graças ao rastreamento precoce, a taxa de incidência e a mortalidade do câncer colorretal diminuíram ano a ano. No entanto, devido à baixa adesão à colonoscopia e à falta de métodos de triagem precoce eficientes e convenientes, é difícil rastrear o câncer colorretal na China. De acordo com os dados do Centro de Controle e Prevenção de Doenças do Distrito de Shanghai Xuhui, a proporção de colonoscopias em grupos de alto risco para câncer colorretal é inferior a 18%.
Este projeto planeja usar a mais recente tecnologia de triagem de câncer colorretal, ou seja, detecção de 5hmC no sangue periférico e detecção de metilação de DNA nas fezes, para aqueles que são positivos no questionário de risco de incidência de câncer colorretal ou sangue oculto nas fezes no distrito de Xuhui, Xangai. É fortemente recomendado que indivíduos com rastreamento positivo sejam submetidos à colonoscopia, para melhorar efetivamente a taxa de colonoscopia e a taxa de diagnóstico precoce de câncer colorretal. Ao mesmo tempo, explorar a eficiência de triagem do modelo de diagnóstico precoce de câncer 5hmC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Donghao Xu, M.D.
- Número de telefone: +86 17621317456
- E-mail: xdh1225@yeah.net
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Recrutamento
- Community Health Centers in Xuhui District
-
Contato:
- Donghao Xu, M.D.
- Número de telefone: +86 17621317456
- E-mail: xdh1225@yeah.net
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Idade ≥ 50 anos e
- A triagem inicial foi positiva (sangue oculto nas fezes ou questionário de risco de câncer colorretal foi positivo); ③ Receber coleta de amostras; ④ Assine o formulário de consentimento informado.
Critério de exclusão:
① Histórico de câncer colorretal, adenoma colorretal e tratamento;
- A enteroscopia foi realizada após a triagem inicial ser positiva; ③ O sujeito ou familiares não entenderam as condições e objetivos do estudo ou se recusaram a participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Residentes de alto risco
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proporção de indivíduos que receberam colonoscopia
Prazo: Três anos
|
Proporção de indivíduos que receberam colonoscopia
|
Três anos
|
|
Proporção de indivíduos com câncer colorretal precoce
Prazo: Três anos
|
Proporção de estágioⅠcâncer no câncer colorretal total
|
Três anos
|
|
Sensibilidade e especificidade do modelo no diagnóstico de câncer colorretal e adenoma
Prazo: Três anos
|
Sensibilidade e especificidade do modelo no diagnóstico de câncer colorretal e adenoma
|
Três anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jianmin Xu, M.D.， PhD, Fudan University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- METHOD-3
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .