Utvärdering av en modell för tidig diagnos av kolorektal cancer genom detektering av 5-hydroximetylcytosin (5-hmC) i plasmacellfritt DNA till Community Colorectal Cancer Screening Program (METHOD-3)
Utvärdering av en modell för tidig diagnos av kolorektal cancer genom detektion av 5-hydroximetylcytosin (5-hmC) i plasmacellfritt DNA till Community Colorectal Cancer Screening Program i Xuhui District, Shanghai
Incidensen och dödligheten av kolorektal cancer ökar år för år. De flesta kolorektal cancer utvecklas från kolorektal adenom och är en sjukdom som kan förebyggas och kontrolleras. Tack vare tidig screening har incidensen och dödligheten av kolorektal cancer minskat år för år. Men på grund av dålig efterlevnad av koloskopi och avsaknaden av effektiva och bekväma tidiga screeningmetoder är det svårt att screena för kolorektal cancer i Kina. Enligt data från Shanghai Xuhui District Center for Disease Control and Prevention är andelen koloskopier i högriskgrupper för kolorektal cancer mindre än 18 %.
Detta projekt planerar att använda den senaste tekniken för screening av kolorektal cancer, nämligen 5hmC-detektion i perifert blod och DNA-metyleringsdetektion i avföring, för dem som är positiva i frågeformuläret för risken för kolorektal cancer eller fekalt ockult blod i Xuhui District, Shanghai. Det rekommenderas starkt att försökspersoner med positiv screening genomgår koloskopi för att effektivt förbättra frekvensen av koloskopi och den tidiga diagnosen av kolorektal cancer. Samtidigt för att utforska screeningseffektiviteten hos den tidiga diagnosmodellen av 5hmC-cancer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Donghao Xu, M.D.
- Telefonnummer: +86 17621317456
- E-post: xdh1225@yeah.net
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
- Rekrytering
- Community Health Centers in Xuhui District
-
Kontakt:
- Donghao Xu, M.D.
- Telefonnummer: +86 17621317456
- E-post: xdh1225@yeah.net
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ålder ≥ 50 år och
- Den initiala screeningen var positiv (frågeformuläret för risken för ockult fekalt blod eller kolorektal cancer var positivt)； ③ Ta emot provtagning; ④ Underteckna formuläret för informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
① Historik av kolorektal cancer, kolorektalt adenom och behandling;
- Enteroskopi utfördes efter att den initiala screeningen var positiv; ③ Försökspersonen eller familjemedlemmarna kunde inte förstå villkoren och syftena med studien eller vägrade att delta i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Högriskboende
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel försökspersoner som får koloskopi
Tidsram: Tre år
|
Andel försökspersoner som får koloskopi
|
Tre år
|
|
Andel försökspersoner som lider av tidig kolorektal cancer
Tidsram: Tre år
|
Andel stadiumⅠcancer i total kolorektal cancer
|
Tre år
|
|
Sensitivitet och specificitet av modellen vid diagnos av kolorektal cancer och adenom
Tidsram: Tre år
|
Sensitivitet och specificitet av modellen vid diagnos av kolorektal cancer och adenom
|
Tre år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jianmin Xu, M.D.， PhD, Fudan University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- METHOD-3
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .