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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05638373
표백 후 클래스 IV 수복물에서 범용 대 기존 나노하이브리드 수지 복합레진의 쉐이드 매칭
2023년 11월 5일 업데이트: Nayra Mohamed Mohab El Din Hussein Mohamed, Cairo University
Class IV 수복물에서 치아 미백 전후의 단일 쉐이드 Universal Resin Composite와 기존 Nanohybrid Resin Composite의 Shade Matching 및 변연 변색에 대한 임상 평가.
현재 연구의 목적은 표백 후 클래스 IV 수복물에서 기존 나노하이브리드 레진 복합레진 대비 단일 쉐이드 범용 레진 복합레진의 쉐이드 일치 가능성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
주변 치아 구조에 혼합될 수 있는 치과용 재료의 사용이 점점 인기를 얻고 있습니다.
옴니크로마라는 신기술인 스마트 크로매틱 기술이 쉐이드 매칭 합성물로 도입되었습니다.
Omnichroma는 기존 합성물과 달리 탈색된 치아의 새로운 밝은 색조와 일치하는 기능이 있습니다.
이 연구에서는 이 새로운 기술이 미백 후 오래된 전치 수복물의 제거를 피함으로써 치아 구조를 보존하고 더 보수적으로 만드는 데 도움이 되는지 평가하기 위해 조사가 수행될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nayra Halim, Msc student
- 전화번호: +201112417351
- 이메일: nayra.halim@dentistry.cu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Ahmed Refaat, phd
- 전화번호: 01146464696
- 이메일: ahmed.refaat@dentistry.cu.edu.eg
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 12613
- 모병
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
연락하다:
- Faculty of dentistry cairo university
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 응시자는 하나 이상의 기존 클래스 IV 수복물을 가지고 있어야 합니다.
- 표백이 필요한 경우.
- 시험 참여를 승인하는 협조적인 환자.
제외 기준:
- 연구를 방해할 수 있는 심각한 의학적 상태를 가진 환자.
- 만연한 충치 또는 구강 건조증이 있는 환자.
- 흡연.
- 과산화수소 민감성, 치주 염증의 병력이 있는 환자.
- 규정 준수 부족.
- 악관절 장애.
- 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원쉐이드 유니버셜 컴포지트
쉐이드 매칭 컴포지트
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새로운 스마트 크로매틱 기술과 카멜레온 효과가 적용된 수지 합성물.
기존 컴포지트와 달리 탈색된 치아의 새로운 밝은 색조와 일치하는 기능이 있습니다.
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활성 비교기: 나노하이브리드 수지 합성물
기존 나노하이브리드 수지 복합재
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다양한 색조의 기존 합성수지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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쉐이드 매칭의 변화
기간: 기준선, 2일, 3, 6, 12개월
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알파, 브라보, 찰리 및 델타 점수로 수정된 USPHS 기준(범주형)
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기준선, 2일, 3, 6, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
가장자리 변색의 변화
기간: 기준선, 2일, 3, 6, 12개월
|
알파, 브라보, 찰리 및 델타 점수로 수정된 USPHS 기준(범주형)
|
기준선, 2일, 3, 6, 12개월
|
표면 질감의 변화
기간: 기준선, 2일, 3, 6, 12개월
|
알파, 브라보, 찰리 및 델타 점수로 수정된 USPHS 기준(범주형)
|
기준선, 2일, 3, 6, 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: ahmed El Zoheiry, prof, Cairo University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bayne SC, Schmalz G. Reprinting the classic article on USPHS evaluation methods for measuring the clinical research performance of restorative materials. Clin Oral Investig. 2005 Dec;9(4):209-14. doi: 10.1007/s00784-005-0017-0. No abstract available.
- Ameedee AAL, Ragab H, Essam E, et al.(2016): Clinical evaluation of in-office tooth bleaching effects on three contemporary composite resins. J Dent Health Oral Disord Ther., 5(6):350-357.
- Elzayat, G. A., Elsayed, M. E., & El Zoghby, A. (2020): Clinical Performance of Direct Anterior Composite Restorations Using Esthetic Dual-Shade versus Polychromatic Natural Layering Technique: a split mouth randomized controlled clinical trial. Brazilian Dental Science, 23(4), 12-12.
- Evans, M. B. (2020):The Visual and Spectrophotometric Effect of External Bleaching on OMNICHROMA Resin Composite and Natural Teeth. West Virginia University.
- Mohamed, M. A., Afutu, R., Tran, D., Dunn, K., Ghanem, J., Perry, R., & Kugel, G. (2020): Shade Matching Capacity of Omnichroma in Anterior Restorations. Journal of Dental Sciences., 5(1), 1-6.
- Mourouzis P, Koulaouzidou EA, Helvatjoglu-Antoniades M. Effect of in-office bleaching agents on physical properties of dental composite resins. Quintessence Int. 2013 Apr;44(4):295-302. doi: 10.3290/j.qi.a29154.
- Pereira Sanchez N, Powers JM, Paravina RD. Instrumental and visual evaluation of the color adjustment potential of resin composites. J Esthet Restor Dent. 2019 Sep;31(5):465-470. doi: 10.1111/jerd.12488. Epub 2019 May 16.
- Telang A, Narayana IH, Madhu KS, Kalasaiah D, Ramesh P, Nagaraja S. Effect of Staining and Bleaching on Color stability and Surface Roughness of Three Resin Composites: An in vitro study. Contemp Clin Dent. 2018 Jul-Sep;9(3):452-456. doi: 10.4103/ccd.ccd_297_18.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 12일
기본 완료 (추정된)
2024년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 27일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Universal composite
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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