Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odstínění univerzálních versus konvenčních nanohybridních pryskyřičných kompozitů ve výplních třídy IV po bělení

5. listopadu 2023 aktualizováno: Nayra Mohamed Mohab El Din Hussein Mohamed, Cairo University

Klinické hodnocení přizpůsobení odstínů a okrajového zabarvení jednostínového univerzálního pryskyřičného kompozitu versus konvenčního nanohybridního pryskyřičného kompozitu ve výplních třídy IV před a po bělení zubů.

Cílem této studie je posoudit potenciál přizpůsobení odstínu jednobarevného univerzálního pryskyřičného kompozitu oproti konvenčnímu nanohybridnímu pryskyřičnému kompozitu u výplní třídy IV po bělení

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Použití dentálního materiálu, který může splynout s okolní strukturou zubu, je stále oblíbenější. Nová technologie, inteligentní chromatická technologie, byla představena jako kompozit pro přizpůsobení odstínů nazývaný omnichroma. Omnichroma má schopnost přizpůsobit se novému světlejšímu odstínu bělených zubů na rozdíl od konvenčního kompozitu. V této studii bude provedeno zkoumání, aby se vyhodnotilo, zda tato nová technologie pomůže zachovat strukturu zubu a bude konzervativnější tím, že se vyhne odstranění starých předních výplní po bělení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12613
        • Nábor
        • Faculty of Dentistry, Cairo University
        • Kontakt:
          • Faculty of dentistry cairo university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kandidáti musí mít jednu nebo více existujících náhrad třídy IV.
  • Případy indikované k bělení.
  • Spolupracující pacient schvalující účast ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se závažným zdravotním stavem, který by mohl narušit studii.
  • Pacienti s nekontrolovatelným kazem nebo xerostomií.
  • Kouření.
  • Pacienti s anamnézou citlivosti na peroxid vodíku, zánět parodontu.
  • Nedostatek souladu.
  • Poruchy temporomandibulárního kloubu.
  • Postižení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jednobarevný univerzální kompozit
odstín odpovídající kompozit
Jiný: Jednobarevný univerzální kompozit
Pryskyřičný kompozit s novou inteligentní chromatickou technologií a chameleonovým efektem. Na rozdíl od konvenčního kompozitu má schopnost odpovídat novému světlejšímu odstínu bělených zubů
Aktivní komparátor: Nanohybridní pryskyřičný kompozit
Konvenční nanohybridní pryskyřičný kompozit
Jiný: Nanohybridní pryskyřičný kompozit
Konvenční pryskyřičný kompozit s více odstíny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v přizpůsobení odstínů
Časové okno: Výchozí stav, 2 dny, 3, 6 a 12 měsíců
Upravená kritéria USPHS se skóre Alpha, Bravo, Charlie a Delta (kategorie)
Výchozí stav, 2 dny, 3, 6 a 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna okrajového zbarvení
Časové okno: Výchozí stav, 2 dny, 3, 6 a 12 měsíců
Upravená kritéria USPHS se skóre Alpha, Bravo, Charlie a Delta (kategorické)
Výchozí stav, 2 dny, 3, 6 a 12 měsíců
Změna struktury povrchu
Časové okno: Výchozí stav, 2 dny, 3, 6 a 12 měsíců
Upravená kritéria USPHS se skóre Alpha, Bravo, Charlie a Delta (kategorické)
Výchozí stav, 2 dny, 3, 6 a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: ahmed El Zoheiry, prof, Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

6. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Universal composite

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přední zuby

Klinické studie na Jednobarevný univerzální kompozit

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit