- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05638373
Correspondência de cores de resinas compostas nanohíbridas universais versus convencionais em restaurações de classe IV após o clareamento
4 de agosto de 2024 atualizado por: Nayra Mohamed Mohab El Din Hussein Mohamed, Cairo University
Avaliação clínica da correspondência de cores e descoloração marginal de resina composta universal de uma tonalidade versus resina composta nanohíbrida convencional em restaurações de classe IV antes e depois do clareamento dental.
O objetivo do presente estudo é avaliar o potencial de correspondência de cores da resina composta universal de cor única versus a resina composta nanohíbrida convencional em restaurações de classe IV após o clareamento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A popularidade do uso de um material dentário que pode se misturar com a estrutura do dente circundante está aumentando.
Uma nova tecnologia, a tecnologia cromática inteligente, foi introduzida como um composto de correspondência de tons chamado omnichroma.
Omnichroma tem a capacidade de combinar com o novo tom mais claro dos dentes clareados, ao contrário do compósito convencional.
Neste estudo , será feita uma investigação para avaliar se esta nova tecnologia ajudará a preservar a estrutura do dente e ser mais conservadora , evitando a remoção das antigas restaurações anteriores após o clareamento .
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nayra Halim, Msc student
- Número de telefone: +201112417351
- E-mail: nayra.halim@dentistry.cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Ahmed Refaat, phd
- Número de telefone: 01146464696
- E-mail: ahmed.refaat@dentistry.cu.edu.eg
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 12613
- Recrutamento
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Contato:
- Faculty of dentistry cairo university
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Os candidatos devem ter uma ou mais restaurações classe IV existentes.
- Casos indicados para clareamento.
- Paciente cooperativo aprovando a participação no estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes com condições médicas graves que possam interferir no estudo.
- Pacientes com cárie rampante ou xerostomia.
- Fumar.
- Pacientes com histórico de sensibilidade ao peróxido de hidrogênio, inflamação periodontal.
- Falta de cumprimento.
- Distúrbios da articulação temporomandibular.
- Deficiências.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Composto universal de um tom
composto de correspondência de sombra
|
Uma resina composta com nova tecnologia cromática inteligente e efeito camaleão.
Tem a capacidade de igualar o novo tom mais claro dos dentes branqueados, ao contrário do compósito convencional
|
|
Comparador Ativo: Composto de resina nanohíbrida
Composto de resina nanohíbrida convencional
|
Uma resina composta convencional com várias tonalidades
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na correspondência de tonalidade
Prazo: Linha de base, 2 dias, 3, 6 e 12 meses
|
Critérios USPHS modificados com pontuações Alpha, Bravo, Charlie e Delta (Categóricas)
|
Linha de base, 2 dias, 3, 6 e 12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na descoloração marginal
Prazo: Linha de base, 2 dias, 3, 6 e 12 meses
|
Critérios USPHS modificados com pontuações Alpha, Bravo, Charlie e Delta (Categórico)
|
Linha de base, 2 dias, 3, 6 e 12 meses
|
|
Mudança na textura da superfície
Prazo: Linha de base, 2 dias, 3, 6 e 12 meses
|
Critérios USPHS modificados com pontuações Alpha, Bravo, Charlie e Delta (Categórico)
|
Linha de base, 2 dias, 3, 6 e 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: ahmed El Zoheiry, prof, Cairo University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bayne SC, Schmalz G. Reprinting the classic article on USPHS evaluation methods for measuring the clinical research performance of restorative materials. Clin Oral Investig. 2005 Dec;9(4):209-14. doi: 10.1007/s00784-005-0017-0. No abstract available.
- Ameedee AAL, Ragab H, Essam E, et al.(2016): Clinical evaluation of in-office tooth bleaching effects on three contemporary composite resins. J Dent Health Oral Disord Ther., 5(6):350-357.
- Elzayat, G. A., Elsayed, M. E., & El Zoghby, A. (2020): Clinical Performance of Direct Anterior Composite Restorations Using Esthetic Dual-Shade versus Polychromatic Natural Layering Technique: a split mouth randomized controlled clinical trial. Brazilian Dental Science, 23(4), 12-12.
- Evans, M. B. (2020):The Visual and Spectrophotometric Effect of External Bleaching on OMNICHROMA Resin Composite and Natural Teeth. West Virginia University.
- Mohamed, M. A., Afutu, R., Tran, D., Dunn, K., Ghanem, J., Perry, R., & Kugel, G. (2020): Shade Matching Capacity of Omnichroma in Anterior Restorations. Journal of Dental Sciences., 5(1), 1-6.
- Mourouzis P, Koulaouzidou EA, Helvatjoglu-Antoniades M. Effect of in-office bleaching agents on physical properties of dental composite resins. Quintessence Int. 2013 Apr;44(4):295-302. doi: 10.3290/j.qi.a29154.
- Pereira Sanchez N, Powers JM, Paravina RD. Instrumental and visual evaluation of the color adjustment potential of resin composites. J Esthet Restor Dent. 2019 Sep;31(5):465-470. doi: 10.1111/jerd.12488. Epub 2019 May 16.
- Telang A, Narayana IH, Madhu KS, Kalasaiah D, Ramesh P, Nagaraja S. Effect of Staining and Bleaching on Color stability and Surface Roughness of Three Resin Composites: An in vitro study. Contemp Clin Dent. 2018 Jul-Sep;9(3):452-456. doi: 10.4103/ccd.ccd_297_18.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
6 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Universal composite
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .