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Farbanpassung von universellen versus konventionellen Nanohybrid-Kunststoff-Kompositen in Restaurationen der Klasse IV nach dem Bleaching

5. November 2023 aktualisiert von: Nayra Mohamed Mohab El Din Hussein Mohamed, Cairo University

Klinische Bewertung der Farbübereinstimmung und der marginalen Verfärbung eines einfarbigen Universal-Kunststoff-Komposits im Vergleich zu einem konventionellen Nanohybrid-Kunststoff-Komposit bei Restaurationen der Klasse IV vor und nach der Zahnaufhellung.

Das Ziel der aktuellen Studie ist es, das Farbanpassungspotenzial von einfarbigem Universal-Kunststoffkomposit im Vergleich zu herkömmlichem Nanohybrid-Kunststoffkomposit bei Klasse-IV-Restaurationen nach dem Bleaching zu bewerten

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Verwendung eines Dentalmaterials, das sich in die umgebende Zahnstruktur einfügt, wird immer beliebter. Eine neue Technologie, Smart Chromatic Technology, wurde als farblich passendes Komposit namens Omnichroma eingeführt. Omnichroma ist im Gegensatz zum herkömmlichen Komposit in der Lage, sich an den neuen helleren Farbton der gebleichten Zähne anzupassen. In dieser Studie wird untersucht, ob diese neue Technologie dazu beiträgt, die Zahnstruktur zu erhalten und konservativer zu sein, indem die Entfernung der alten Frontzahnrestaurationen nach dem Bleaching vermieden wird

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 12613
        • Rekrutierung
        • Faculty of Dentistry, Cairo University
        • Kontakt:
          • Faculty of dentistry cairo university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Kandidaten müssen über eine oder mehrere Restaurationen der Klasse IV verfügen.
  • Zum Bleaching angezeigte Fälle.
  • Kooperativer Patient, der der Teilnahme an der Studie zustimmt.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit schweren Erkrankungen, die die Studie beeinträchtigen könnten.
  • Patienten mit grassierender Karies oder Xerostomie.
  • Rauchen.
  • Patienten mit Wasserstoffperoxid-Empfindlichkeit in der Vorgeschichte, parodontale Entzündung.
  • Mangelnde Einhaltung.
  • Kiefergelenkserkrankungen.
  • Behinderungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Einfarbiges Universalkomposit
farblich passendes Komposit
Sonstiges: Einfarbiges Universalkomposit
Ein Harzverbundstoff mit neuer Smart Chromatic-Technologie und Chamäleon-Effekt. Im Gegensatz zum herkömmlichen Komposit ist es in der Lage, sich an den neuen helleren Farbton der gebleichten Zähne anzupassen
Aktiver Komparator: Nanohybrid-Harzkomposit
Herkömmliches Nanohybrid-Harzkomposit
Sonstiges: Nanohybrid-Harzkomposit
Ein herkömmliches Harzkomposit mit mehreren Farbtönen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Farbabstimmung
Zeitfenster: Baseline, 2 Tage, 3, 6 und 12 Monate
Modifizierte USPHS-Kriterien mit Alpha-, Bravo-, Charlie- und Delta-Scores (kategorisch)
Baseline, 2 Tage, 3, 6 und 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Randverfärbung
Zeitfenster: Baseline, 2 Tage, 3, 6 und 12 Monate
Modifizierte USPHS-Kriterien mit Alpha-, Bravo-, Charlie- und Delta-Scores (kategorisch)
Baseline, 2 Tage, 3, 6 und 12 Monate
Veränderung der Oberflächenstruktur
Zeitfenster: Baseline, 2 Tage, 3, 6 und 12 Monate
Modifizierte USPHS-Kriterien mit Alpha-, Bravo-, Charlie- und Delta-Scores (kategorisch)
Baseline, 2 Tage, 3, 6 und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Studienleiter: ahmed El Zoheiry, prof, Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Universal composite

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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