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Coincidencia cromática de composites de resina nanohíbridos universales frente a convencionales en restauraciones de clase IV después del blanqueamiento

5 de noviembre de 2023 actualizado por: Nayra Mohamed Mohab El Din Hussein Mohamed, Cairo University

Evaluación clínica de la coincidencia de tonos y la decoloración marginal del composite de resina universal de un tono frente al composite de resina nanohíbrido convencional en restauraciones de clase IV antes y después del blanqueamiento dental.

El objetivo del presente estudio es evaluar el potencial de igualación cromática del composite de resina universal de un solo tono frente al composite de resina nanohíbrido convencional en restauraciones de clase IV después del blanqueamiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El uso de un material dental que puede mezclarse con la estructura dental circundante está aumentando en popularidad. Se ha introducido una nueva tecnología, la tecnología cromática inteligente, como el compuesto de igualación de tonos llamado omnichroma. Omnichroma tiene la capacidad de igualar el nuevo tono más claro de los dientes blanqueados a diferencia del composite convencional. En este estudio se realizará una investigación para evaluar si esta nueva tecnología ayudará a preservar la estructura dental y ser más conservadora, al evitar la remoción de las antiguas restauraciones anteriores después del blanqueamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 12613
        • Reclutamiento
        • Faculty of Dentistry, Cairo University
        • Contacto:
          • Faculty of dentistry cairo university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los candidatos deben tener una o más restauraciones de clase IV existentes.
  • Casos indicados para blanqueamiento.
  • Paciente cooperador que aprueba participar en el ensayo.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con condiciones médicas severas que puedan interferir con el estudio.
  • Pacientes con caries rampante o xerostomía.
  • De fumar.
  • Pacientes con antecedentes de sensibilidad al peróxido de hidrógeno, inflamación periodontal.
  • Falta de cumplimiento.
  • Trastornos de la articulación temporomandibular.
  • discapacidades

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Composite universal de un tono
compuesto de combinación de tonos
Un composite de resina con nueva tecnología cromática inteligente y efecto camaleónico. Tiene la capacidad de igualar el nuevo tono más claro de los dientes blanqueados a diferencia del composite convencional.
Comparador activo: Compuesto de resina nanohíbrida
Compuesto de resina nanohíbrida convencional
Un composite de resina convencional con múltiples tonos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la combinación de sombras
Periodo de tiempo: Línea base, 2 días, 3, 6 y 12 meses
Criterios USPHS modificados con puntajes Alpha, Bravo, Charlie y Delta (categórico)
Línea base, 2 días, 3, 6 y 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la decoloración marginal
Periodo de tiempo: Línea base, 2 días, 3, 6 y 12 meses
Criterios USPHS modificados con puntajes Alpha, Bravo, Charlie y Delta (categórico)
Línea base, 2 días, 3, 6 y 12 meses
Cambio en la textura de la superficie
Periodo de tiempo: Línea base, 2 días, 3, 6 y 12 meses
Criterios USPHS modificados con puntajes Alpha, Bravo, Charlie y Delta (categórico)
Línea base, 2 días, 3, 6 y 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: ahmed El Zoheiry, prof, Cairo University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

6 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Universal composite

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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