- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05638373
Coincidencia cromática de composites de resina nanohíbridos universales frente a convencionales en restauraciones de clase IV después del blanqueamiento
5 de noviembre de 2023 actualizado por: Nayra Mohamed Mohab El Din Hussein Mohamed, Cairo University
Evaluación clínica de la coincidencia de tonos y la decoloración marginal del composite de resina universal de un tono frente al composite de resina nanohíbrido convencional en restauraciones de clase IV antes y después del blanqueamiento dental.
El objetivo del presente estudio es evaluar el potencial de igualación cromática del composite de resina universal de un solo tono frente al composite de resina nanohíbrido convencional en restauraciones de clase IV después del blanqueamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El uso de un material dental que puede mezclarse con la estructura dental circundante está aumentando en popularidad.
Se ha introducido una nueva tecnología, la tecnología cromática inteligente, como el compuesto de igualación de tonos llamado omnichroma.
Omnichroma tiene la capacidad de igualar el nuevo tono más claro de los dientes blanqueados a diferencia del composite convencional.
En este estudio se realizará una investigación para evaluar si esta nueva tecnología ayudará a preservar la estructura dental y ser más conservadora, al evitar la remoción de las antiguas restauraciones anteriores después del blanqueamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nayra Halim, Msc student
- Número de teléfono: +201112417351
- Correo electrónico: nayra.halim@dentistry.cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ahmed Refaat, phd
- Número de teléfono: 01146464696
- Correo electrónico: ahmed.refaat@dentistry.cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 12613
- Reclutamiento
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Contacto:
- Faculty of dentistry cairo university
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los candidatos deben tener una o más restauraciones de clase IV existentes.
- Casos indicados para blanqueamiento.
- Paciente cooperador que aprueba participar en el ensayo.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con condiciones médicas severas que puedan interferir con el estudio.
- Pacientes con caries rampante o xerostomía.
- De fumar.
- Pacientes con antecedentes de sensibilidad al peróxido de hidrógeno, inflamación periodontal.
- Falta de cumplimiento.
- Trastornos de la articulación temporomandibular.
- discapacidades
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Composite universal de un tono
compuesto de combinación de tonos
|
Un composite de resina con nueva tecnología cromática inteligente y efecto camaleónico.
Tiene la capacidad de igualar el nuevo tono más claro de los dientes blanqueados a diferencia del composite convencional.
|
Comparador activo: Compuesto de resina nanohíbrida
Compuesto de resina nanohíbrida convencional
|
Un composite de resina convencional con múltiples tonos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la combinación de sombras
Periodo de tiempo: Línea base, 2 días, 3, 6 y 12 meses
|
Criterios USPHS modificados con puntajes Alpha, Bravo, Charlie y Delta (categórico)
|
Línea base, 2 días, 3, 6 y 12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la decoloración marginal
Periodo de tiempo: Línea base, 2 días, 3, 6 y 12 meses
|
Criterios USPHS modificados con puntajes Alpha, Bravo, Charlie y Delta (categórico)
|
Línea base, 2 días, 3, 6 y 12 meses
|
Cambio en la textura de la superficie
Periodo de tiempo: Línea base, 2 días, 3, 6 y 12 meses
|
Criterios USPHS modificados con puntajes Alpha, Bravo, Charlie y Delta (categórico)
|
Línea base, 2 días, 3, 6 y 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: ahmed El Zoheiry, prof, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bayne SC, Schmalz G. Reprinting the classic article on USPHS evaluation methods for measuring the clinical research performance of restorative materials. Clin Oral Investig. 2005 Dec;9(4):209-14. doi: 10.1007/s00784-005-0017-0. No abstract available.
- Ameedee AAL, Ragab H, Essam E, et al.(2016): Clinical evaluation of in-office tooth bleaching effects on three contemporary composite resins. J Dent Health Oral Disord Ther., 5(6):350-357.
- Elzayat, G. A., Elsayed, M. E., & El Zoghby, A. (2020): Clinical Performance of Direct Anterior Composite Restorations Using Esthetic Dual-Shade versus Polychromatic Natural Layering Technique: a split mouth randomized controlled clinical trial. Brazilian Dental Science, 23(4), 12-12.
- Evans, M. B. (2020):The Visual and Spectrophotometric Effect of External Bleaching on OMNICHROMA Resin Composite and Natural Teeth. West Virginia University.
- Mohamed, M. A., Afutu, R., Tran, D., Dunn, K., Ghanem, J., Perry, R., & Kugel, G. (2020): Shade Matching Capacity of Omnichroma in Anterior Restorations. Journal of Dental Sciences., 5(1), 1-6.
- Mourouzis P, Koulaouzidou EA, Helvatjoglu-Antoniades M. Effect of in-office bleaching agents on physical properties of dental composite resins. Quintessence Int. 2013 Apr;44(4):295-302. doi: 10.3290/j.qi.a29154.
- Pereira Sanchez N, Powers JM, Paravina RD. Instrumental and visual evaluation of the color adjustment potential of resin composites. J Esthet Restor Dent. 2019 Sep;31(5):465-470. doi: 10.1111/jerd.12488. Epub 2019 May 16.
- Telang A, Narayana IH, Madhu KS, Kalasaiah D, Ramesh P, Nagaraja S. Effect of Staining and Bleaching on Color stability and Surface Roughness of Three Resin Composites: An in vitro study. Contemp Clin Dent. 2018 Jul-Sep;9(3):452-456. doi: 10.4103/ccd.ccd_297_18.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
6 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Universal composite
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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