- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05638373
Corrispondenza cromatica di compositi di resina nanoibrida universali rispetto a quelli convenzionali in restauri di classe IV dopo lo sbiancamento
4 agosto 2024 aggiornato da: Nayra Mohamed Mohab El Din Hussein Mohamed, Cairo University
Valutazione clinica della corrispondenza cromatica e della decolorazione marginale di un composito di resina universale a una tonalità rispetto al composito di resina nanoibrida convenzionale nei restauri di classe IV prima e dopo lo sbiancamento dei denti .
Lo scopo del presente studio è valutare il potenziale di corrispondenza cromatica del composito di resina universale a singola tonalità rispetto al composito di resina nanoibrida convenzionale nei restauri di classe IV dopo lo sbiancamento
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'uso di un materiale dentale che può fondersi con la struttura del dente circostante sta diventando sempre più popolare.
Una nuova tecnologia, la tecnologia cromatica intelligente, è stata introdotta come composito di corrispondenza delle tonalità chiamato omnichroma.
Omnichroma ha la capacità di abbinare la nuova tonalità più chiara dei denti sbiancati a differenza del composito convenzionale.
In questo studio verrà effettuata un'indagine per valutare se questa nuova tecnologia aiuterà a preservare la struttura del dente e ad essere più conservativa, evitando la rimozione dei vecchi restauri anteriori dopo lo sbiancamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Nayra Halim, Msc student
- Numero di telefono: +201112417351
- Email: nayra.halim@dentistry.cu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ahmed Refaat, phd
- Numero di telefono: 01146464696
- Email: ahmed.refaat@dentistry.cu.edu.eg
Luoghi di studio
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-
Cairo, Egitto, 12613
- Reclutamento
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Contatto:
- Faculty of dentistry cairo university
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I candidati devono avere uno o più restauri di classe IV esistenti.
- Astucci indicati per lo sbiancamento.
- Paziente collaborativo che approva la partecipazione allo studio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con gravi condizioni mediche che potrebbero interferire con lo studio.
- Pazienti con carie rampante o xerostomia.
- Fumare.
- Pazienti con storia di sensibilità al perossido di idrogeno, infiammazione parodontale.
- Mancanza di conformità.
- Disturbi dell'articolazione temporomandibolare.
- Disabilità.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Composito universale a una tonalità
composito di corrispondenza del colore
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Una resina composita con nuova tecnologia cromatica intelligente ed effetto camaleonte.
Ha la capacità di abbinare la nuova tonalità più chiara dei denti sbiancati a differenza del composito convenzionale
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Comparatore attivo: Composito di resina nanoibrida
Composito di resina nanoibrida convenzionale
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Un composito di resina convenzionale con più sfumature
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della corrispondenza delle tonalità
Lasso di tempo: Basale, 2 giorni, 3, 6 e 12 mesi
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Criteri USPHS modificati con punteggi Alpha, Bravo, Charlie e Delta (categorici)
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Basale, 2 giorni, 3, 6 e 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alterazione dello scolorimento marginale
Lasso di tempo: Basale, 2 giorni, 3, 6 e 12 mesi
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Criteri USPHS modificati con punteggi Alpha, Bravo, Charlie e Delta (categorici)
|
Basale, 2 giorni, 3, 6 e 12 mesi
|
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Alterazione della tessitura superficiale
Lasso di tempo: Basale, 2 giorni, 3, 6 e 12 mesi
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Criteri USPHS modificati con punteggi Alpha, Bravo, Charlie e Delta (categorici)
|
Basale, 2 giorni, 3, 6 e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: ahmed El Zoheiry, prof, Cairo University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bayne SC, Schmalz G. Reprinting the classic article on USPHS evaluation methods for measuring the clinical research performance of restorative materials. Clin Oral Investig. 2005 Dec;9(4):209-14. doi: 10.1007/s00784-005-0017-0. No abstract available.
- Ameedee AAL, Ragab H, Essam E, et al.(2016): Clinical evaluation of in-office tooth bleaching effects on three contemporary composite resins. J Dent Health Oral Disord Ther., 5(6):350-357.
- Elzayat, G. A., Elsayed, M. E., & El Zoghby, A. (2020): Clinical Performance of Direct Anterior Composite Restorations Using Esthetic Dual-Shade versus Polychromatic Natural Layering Technique: a split mouth randomized controlled clinical trial. Brazilian Dental Science, 23(4), 12-12.
- Evans, M. B. (2020):The Visual and Spectrophotometric Effect of External Bleaching on OMNICHROMA Resin Composite and Natural Teeth. West Virginia University.
- Mohamed, M. A., Afutu, R., Tran, D., Dunn, K., Ghanem, J., Perry, R., & Kugel, G. (2020): Shade Matching Capacity of Omnichroma in Anterior Restorations. Journal of Dental Sciences., 5(1), 1-6.
- Mourouzis P, Koulaouzidou EA, Helvatjoglu-Antoniades M. Effect of in-office bleaching agents on physical properties of dental composite resins. Quintessence Int. 2013 Apr;44(4):295-302. doi: 10.3290/j.qi.a29154.
- Pereira Sanchez N, Powers JM, Paravina RD. Instrumental and visual evaluation of the color adjustment potential of resin composites. J Esthet Restor Dent. 2019 Sep;31(5):465-470. doi: 10.1111/jerd.12488. Epub 2019 May 16.
- Telang A, Narayana IH, Madhu KS, Kalasaiah D, Ramesh P, Nagaraja S. Effect of Staining and Bleaching on Color stability and Surface Roughness of Three Resin Composites: An in vitro study. Contemp Clin Dent. 2018 Jul-Sep;9(3):452-456. doi: 10.4103/ccd.ccd_297_18.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 settembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 febbraio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
6 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Universal composite
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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