Nuancematch af universelle versus konventionelle nanohybrid harpikskompositter i klasse IV restaureringer efter blegning
4. august 2024 opdateret af: Nayra Mohamed Mohab El Din Hussein Mohamed, Cairo University
Klinisk evaluering af nuancetilpasning og marginalmisfarvning af en nuance universalharpikskomposit versus konventionel nanohybridharpikskomposit i klasse IV-restaureringer før og efter tandblegning.
Formålet med den aktuelle undersøgelse er at vurdere nuancetilpasningspotentialet af enkelt nuance universalharpikskomposit versus konventionel nanohybrid harpikskomposit i klasse IV restaureringer efter blegning
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Brugen af et dentalmateriale, der kan blande sig i den omgivende tandstruktur, er stigende i popularitet.
En ny teknologi, smart kromatisk teknologi, er blevet introduceret som den nuance matchende komposit kaldet omnichroma.
Omnichroma har evnen til at matche den nye lysere nuance af de blegede tænder i modsætning til den konventionelle komposit.
I denne undersøgelse vil der blive lavet en undersøgelse for at vurdere, om denne nye teknologi vil bidrage til at bevare tandstrukturen og være mere konservativ ved at undgå fjernelse af de gamle forreste restaureringer efter blegning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Nayra Halim, Msc student
- Telefonnummer: +201112417351
- E-mail: nayra.halim@dentistry.cu.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ahmed Refaat, phd
- Telefonnummer: 01146464696
- E-mail: ahmed.refaat@dentistry.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 12613
- Rekruttering
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Kontakt:
- Faculty of dentistry cairo university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kandidater skal have en eller flere eksisterende klasse IV-restaurering.
- Tilfælde indiceret til blegning.
- Samarbejdsvillig patient, der godkender at deltage i forsøget.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med alvorlige medicinske tilstande, der kan forstyrre undersøgelsen.
- Patienter med udbredt caries eller xerostomi.
- Rygning.
- Patienter med anamnese med hydrogenperoxidfølsomhed, parodontal inflammation.
- Manglende overholdelse.
- Tempromandibulære ledlidelser.
- Handicap.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: En nuance universal komposit
nuance matchende komposit
|
En harpikskomposit med ny smart kromatisk teknologi og kamæleoneffekt.
Det har evnen til at matche den nye lysere nuance af de blegede tænder i modsætning til den konventionelle komposit
|
|
Aktiv komparator: Nanohybrid harpiks komposit
Konventionel nanohybrid harpikskomposit
|
En konventionel harpikskomposit med flere nuancer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i nuancetilpasning
Tidsramme: Baseline, 2 dage, 3, 6 og 12 måneder
|
Ændrede USPHS-kriterier med Alpha-, Bravo-, Charlie- og Delta-resultater (kategorisk)
|
Baseline, 2 dage, 3, 6 og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i marginal misfarvning
Tidsramme: Baseline, 2 dage, 3, 6 og 12 måneder
|
Ændrede USPHS-kriterier med Alpha-, Bravo-, Charlie- og Delta-resultater (kategorisk)
|
Baseline, 2 dage, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Ændring i overfladetekstur
Tidsramme: Baseline, 2 dage, 3, 6 og 12 måneder
|
Ændrede USPHS-kriterier med Alpha-, Bravo-, Charlie- og Delta-resultater (kategorisk)
|
Baseline, 2 dage, 3, 6 og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: ahmed El Zoheiry, prof, Cairo University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bayne SC, Schmalz G. Reprinting the classic article on USPHS evaluation methods for measuring the clinical research performance of restorative materials. Clin Oral Investig. 2005 Dec;9(4):209-14. doi: 10.1007/s00784-005-0017-0. No abstract available.
- Ameedee AAL, Ragab H, Essam E, et al.(2016): Clinical evaluation of in-office tooth bleaching effects on three contemporary composite resins. J Dent Health Oral Disord Ther., 5(6):350-357.
- Elzayat, G. A., Elsayed, M. E., & El Zoghby, A. (2020): Clinical Performance of Direct Anterior Composite Restorations Using Esthetic Dual-Shade versus Polychromatic Natural Layering Technique: a split mouth randomized controlled clinical trial. Brazilian Dental Science, 23(4), 12-12.
- Evans, M. B. (2020):The Visual and Spectrophotometric Effect of External Bleaching on OMNICHROMA Resin Composite and Natural Teeth. West Virginia University.
- Mohamed, M. A., Afutu, R., Tran, D., Dunn, K., Ghanem, J., Perry, R., & Kugel, G. (2020): Shade Matching Capacity of Omnichroma in Anterior Restorations. Journal of Dental Sciences., 5(1), 1-6.
- Mourouzis P, Koulaouzidou EA, Helvatjoglu-Antoniades M. Effect of in-office bleaching agents on physical properties of dental composite resins. Quintessence Int. 2013 Apr;44(4):295-302. doi: 10.3290/j.qi.a29154.
- Pereira Sanchez N, Powers JM, Paravina RD. Instrumental and visual evaluation of the color adjustment potential of resin composites. J Esthet Restor Dent. 2019 Sep;31(5):465-470. doi: 10.1111/jerd.12488. Epub 2019 May 16.
- Telang A, Narayana IH, Madhu KS, Kalasaiah D, Ramesh P, Nagaraja S. Effect of Staining and Bleaching on Color stability and Surface Roughness of Three Resin Composites: An in vitro study. Contemp Clin Dent. 2018 Jul-Sep;9(3):452-456. doi: 10.4103/ccd.ccd_297_18.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. september 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. februar 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. november 2022
Først opslået (Faktiske)
6. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Universal composite
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .