- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05638373
Kleuraanpassing van universele versus conventionele nanohybride harscomposieten in klasse IV-restauraties na bleken
5 november 2023 bijgewerkt door: Nayra Mohamed Mohab El Din Hussein Mohamed, Cairo University
Klinische evaluatie van kleurovereenstemming en marginale verkleuring van universele harscomposiet met één kleur versus conventionele nanohybride harscomposiet bij restauraties van klasse IV voor en na het bleken van tanden.
Het doel van de huidige studie is het beoordelen van het kleuraanpassingspotentieel van enkelvoudige kleur universele harscomposiet versus conventionele nanohybride harscomposiet in klasse IV-restauraties na bleken
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het gebruik van tandheelkundig materiaal dat kan opgaan in de omliggende tandstructuur wordt steeds populairder.
Een nieuwe technologie, slimme chromatische technologie, is geïntroduceerd als de composiet voor kleuraanpassing, genaamd omnichroma.
Omnichroma heeft de mogelijkheid om de nieuwe lichtere tint van de gebleekte tanden aan te passen in tegenstelling tot de conventionele composiet.
In deze studie zal worden onderzocht of deze nieuwe technologie zal helpen om de tandstructuur te behouden en conservatiever te zijn, door te voorkomen dat de oude anterieure restauraties na het bleken worden verwijderd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Nayra Halim, Msc student
- Telefoonnummer: +201112417351
- E-mail: nayra.halim@dentistry.cu.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Ahmed Refaat, phd
- Telefoonnummer: 01146464696
- E-mail: ahmed.refaat@dentistry.cu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 12613
- Werving
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Contact:
- Faculty of dentistry cairo university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kandidaten moeten een of meer bestaande klasse IV-restauraties hebben.
- Gevallen geïndiceerd voor bleken.
- Coöperatieve patiënt stemt in met deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met ernstige medische aandoeningen die de studie kunnen verstoren.
- Patiënten met ongebreidelde cariës of xerostomie.
- Roken.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van gevoeligheid voor waterstofperoxide, parodontale ontsteking.
- Gebrek aan naleving.
- Tempromandibulaire gewrichtsaandoeningen.
- handicaps.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Universele composiet in één kleur
schaduw bijpassende composiet
|
Een harscomposiet met nieuwe slimme chromatische technologie en kameleoneffect.
Het heeft de mogelijkheid om de nieuwe lichtere tint van de gebleekte tanden aan te passen, in tegenstelling tot de conventionele composiet
|
Actieve vergelijker: Nanohybride harscomposiet
Conventioneel nanohybride harscomposiet
|
Een conventioneel harscomposiet met meerdere tinten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in kleurafstemming
Tijdsspanne: Baseline, 2 dagen, 3, 6 en 12 maanden
|
Gewijzigde USPHS-criteria met Alpha-, Bravo-, Charlie- en Delta-scores (categorisch)
|
Baseline, 2 dagen, 3, 6 en 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in marginale verkleuring
Tijdsspanne: Baseline, 2 dagen, 3, 6 en 12 maanden
|
Gewijzigde USPHS-criteria met Alpha-, Bravo-, Charlie- en Delta-scores (categorisch)
|
Baseline, 2 dagen, 3, 6 en 12 maanden
|
Verandering in oppervlaktestructuur
Tijdsspanne: Baseline, 2 dagen, 3, 6 en 12 maanden
|
Gewijzigde USPHS-criteria met Alpha-, Bravo-, Charlie- en Delta-scores (categorisch)
|
Baseline, 2 dagen, 3, 6 en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: ahmed El Zoheiry, prof, Cairo University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bayne SC, Schmalz G. Reprinting the classic article on USPHS evaluation methods for measuring the clinical research performance of restorative materials. Clin Oral Investig. 2005 Dec;9(4):209-14. doi: 10.1007/s00784-005-0017-0. No abstract available.
- Ameedee AAL, Ragab H, Essam E, et al.(2016): Clinical evaluation of in-office tooth bleaching effects on three contemporary composite resins. J Dent Health Oral Disord Ther., 5(6):350-357.
- Elzayat, G. A., Elsayed, M. E., & El Zoghby, A. (2020): Clinical Performance of Direct Anterior Composite Restorations Using Esthetic Dual-Shade versus Polychromatic Natural Layering Technique: a split mouth randomized controlled clinical trial. Brazilian Dental Science, 23(4), 12-12.
- Evans, M. B. (2020):The Visual and Spectrophotometric Effect of External Bleaching on OMNICHROMA Resin Composite and Natural Teeth. West Virginia University.
- Mohamed, M. A., Afutu, R., Tran, D., Dunn, K., Ghanem, J., Perry, R., & Kugel, G. (2020): Shade Matching Capacity of Omnichroma in Anterior Restorations. Journal of Dental Sciences., 5(1), 1-6.
- Mourouzis P, Koulaouzidou EA, Helvatjoglu-Antoniades M. Effect of in-office bleaching agents on physical properties of dental composite resins. Quintessence Int. 2013 Apr;44(4):295-302. doi: 10.3290/j.qi.a29154.
- Pereira Sanchez N, Powers JM, Paravina RD. Instrumental and visual evaluation of the color adjustment potential of resin composites. J Esthet Restor Dent. 2019 Sep;31(5):465-470. doi: 10.1111/jerd.12488. Epub 2019 May 16.
- Telang A, Narayana IH, Madhu KS, Kalasaiah D, Ramesh P, Nagaraja S. Effect of Staining and Bleaching on Color stability and Surface Roughness of Three Resin Composites: An in vitro study. Contemp Clin Dent. 2018 Jul-Sep;9(3):452-456. doi: 10.4103/ccd.ccd_297_18.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 september 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 februari 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Universal composite
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Voorste tanden
-
Gangnam Severance HospitalVoltooidAnterior Cervicale Discectomie en Fusion (ACDF) ChirurgieKorea, republiek van
-
University of ArkansasVoltooidNarcoticavrije TIVA en incidentie van onaanvaardbare bewegingen onder narcose tijdens ACDF-chirurgieAnterior cervicale discectomie en fusie (ACDF)Verenigde Staten
-
Seoul National University HospitalDong-A STOnbekend
-
Riphah International UniversityWervingAnterior Innominate Iliosacrale disfunctiePakistan
-
Suez Canal UniversityVoltooid
-
Cardiff and Vale University Health BoardSouth East Wales Trials Unit (SEWTU); TenovusVoltooidAnterior Resectie SyndroomVerenigd Koninkrijk
-
Seoul National University HospitalWervingLARS - Low Anterior Resectie SyndroomKorea, republiek van
-
Ankara UniversityAarhus University Hospital; Dokuz Eylul University; Lokman Hekim ÜniversitesiVoltooidLARS - Low Anterior Resectie Syndroom
-
University of Electronic Science and Technology...VoltooidAnterior Insula-activiteit tijdens regulatie | Empathische reacties na regulatie van de anterieure insula
-
GiomeVoltooidDarm disfunctie | Anterior Resectie SyndroomHongkong
Klinische onderzoeken op Universele composiet in één kleur
-
Universidade Federal do ParaVoltooidNiet-carieuze cervicale laesieBrazilië