- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05638373
Nyansetilpasning av universelle kontra konvensjonelle nanohybridharpikskompositter i klasse IV-restaureringer etter bleking
5. november 2023 oppdatert av: Nayra Mohamed Mohab El Din Hussein Mohamed, Cairo University
Klinisk evaluering av nyansetilpasning og marginell misfarging av universalharpikskompositt med én nyanse versus konvensjonell nanohybridharpikskompositt i klasse IV-restaureringer før og etter tannbleking.
Målet med den nåværende studien er å vurdere fargetilpasningspotensialet til enkeltfarget universalharpikskompositt versus konvensjonell nanohybridharpikskompositt i klasse IV-restaureringer etter bleking
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bruken av et tannmateriale som kan blande seg inn i den omkringliggende tannstrukturen øker i popularitet.
En ny teknologi, smart kromatisk teknologi, har blitt introdusert som den fargematchende kompositten kalt omnichroma.
Omnichroma har evnen til å matche den nye lysere nyansen av de blekede tennene i motsetning til den konvensjonelle kompositten.
I denne studien vil det bli gjort en undersøkelse for å vurdere om denne nye teknologien vil bidra til å bevare tannstrukturen og være mer konservativ ved å unngå fjerning av de gamle fremre restaureringene etter bleking
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Nayra Halim, Msc student
- Telefonnummer: +201112417351
- E-post: nayra.halim@dentistry.cu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ahmed Refaat, phd
- Telefonnummer: 01146464696
- E-post: ahmed.refaat@dentistry.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 12613
- Rekruttering
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Ta kontakt med:
- Faculty of dentistry cairo university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kandidater må ha en eller flere eksisterende klasse IV-restaurering.
- Tilfeller indikert for bleking.
- Samarbeidspasient som godkjenner å delta i forsøket.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med alvorlige medisinske tilstander som kan forstyrre studien.
- Pasienter med utbredt karies eller xerostomi.
- Røyking.
- Pasienter med historie med hydrogenperoksidfølsomhet, periodontal betennelse.
- Mangel på samsvar.
- Tempromandibulære leddsykdommer.
- Funksjonshemninger.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: En nyanse universell kompositt
nyansematchende kompositt
|
En harpikskompositt med ny smart kromatisk teknologi og kameleoneffekt.
Den har evnen til å matche den nye lysere nyansen av de blekede tennene i motsetning til den konvensjonelle kompositten
|
Aktiv komparator: Nanohybrid harpikskompositt
Konvensjonell nanohybrid harpikskompositt
|
En konvensjonell harpikskompositt med flere nyanser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i nyansetilpasning
Tidsramme: Baseline, 2 dager, 3, 6 og 12 måneder
|
Endrede USPHS-kriterier med Alpha-, Bravo-, Charlie- og Delta-poengsum (kategorisk)
|
Baseline, 2 dager, 3, 6 og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i marginell misfarging
Tidsramme: Baseline, 2 dager, 3, 6 og 12 måneder
|
Modifiserte USPHS-kriterier med Alpha-, Bravo-, Charlie- og Delta-poengsum (kategorisk)
|
Baseline, 2 dager, 3, 6 og 12 måneder
|
Endring i overflatetekstur
Tidsramme: Baseline, 2 dager, 3, 6 og 12 måneder
|
Modifiserte USPHS-kriterier med Alpha-, Bravo-, Charlie- og Delta-poengsum (kategorisk)
|
Baseline, 2 dager, 3, 6 og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: ahmed El Zoheiry, prof, Cairo University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bayne SC, Schmalz G. Reprinting the classic article on USPHS evaluation methods for measuring the clinical research performance of restorative materials. Clin Oral Investig. 2005 Dec;9(4):209-14. doi: 10.1007/s00784-005-0017-0. No abstract available.
- Ameedee AAL, Ragab H, Essam E, et al.(2016): Clinical evaluation of in-office tooth bleaching effects on three contemporary composite resins. J Dent Health Oral Disord Ther., 5(6):350-357.
- Elzayat, G. A., Elsayed, M. E., & El Zoghby, A. (2020): Clinical Performance of Direct Anterior Composite Restorations Using Esthetic Dual-Shade versus Polychromatic Natural Layering Technique: a split mouth randomized controlled clinical trial. Brazilian Dental Science, 23(4), 12-12.
- Evans, M. B. (2020):The Visual and Spectrophotometric Effect of External Bleaching on OMNICHROMA Resin Composite and Natural Teeth. West Virginia University.
- Mohamed, M. A., Afutu, R., Tran, D., Dunn, K., Ghanem, J., Perry, R., & Kugel, G. (2020): Shade Matching Capacity of Omnichroma in Anterior Restorations. Journal of Dental Sciences., 5(1), 1-6.
- Mourouzis P, Koulaouzidou EA, Helvatjoglu-Antoniades M. Effect of in-office bleaching agents on physical properties of dental composite resins. Quintessence Int. 2013 Apr;44(4):295-302. doi: 10.3290/j.qi.a29154.
- Pereira Sanchez N, Powers JM, Paravina RD. Instrumental and visual evaluation of the color adjustment potential of resin composites. J Esthet Restor Dent. 2019 Sep;31(5):465-470. doi: 10.1111/jerd.12488. Epub 2019 May 16.
- Telang A, Narayana IH, Madhu KS, Kalasaiah D, Ramesh P, Nagaraja S. Effect of Staining and Bleaching on Color stability and Surface Roughness of Three Resin Composites: An in vitro study. Contemp Clin Dent. 2018 Jul-Sep;9(3):452-456. doi: 10.4103/ccd.ccd_297_18.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. september 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. februar 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
6. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Universal composite
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fremre tenner
-
Al-Azhar UniversityPåmelding etter invitasjonMaxillær hundetraksjon assistert med mikro-osteoperforasjoner versus injiserbar blodplate-rik fibrinEffekten av; Movement of Teeth Assiste Wit MOPS og I-prfEgypt
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakUkjentAnterior Disk Displacement TMJIndia
-
Henry Ford Health SystemTilbaketrukket
-
University of ArkansasFullførtAnterior cervical diskektomi og fusjon (ACDF)Forente stater
-
Tanta UniversityRekrutteringArtroskopisk skulderkirurgi | Anterior suprascapular nerveblokk | Interscalene nerveblokkEgypt
-
Central Hospital, Nancy, FranceUkjentAnterior temporal epilepsi | Anterior temporal lobektomi | AnsiktsoppfatningFrankrike
-
Shaare Zedek Medical CenterRekruttering
-
Gangnam Severance HospitalFullførtAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
University of California, Los AngelesAvsluttetAnterior blefarittForente stater
-
Tianjin Eye HospitalFullførtKorneal biomekanikk | Ciliær muskeltykkelse | Anterior Sclera Tykkelse | CASIA2Kina
Kliniske studier på En nyanse universell kompositt
-
Louisiana State University Health Sciences Center...3MFullførtTannkaries | Dental restaureringssviktForente stater