- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05638373
Dopasowanie odcienia uniwersalnych i konwencjonalnych kompozytów nanohybrydowych w uzupełnieniach klasy IV po wybieleniu
5 listopada 2023 zaktualizowane przez: Nayra Mohamed Mohab El Din Hussein Mohamed, Cairo University
Kliniczna ocena dopasowania odcienia i przebarwień brzeżnych uniwersalnego kompozytu żywicznego w jednym odcieniu w porównaniu z konwencjonalnym kompozytem żywicznym nanohybrydowym w wypełnieniach klasy IV przed i po wybielaniu zębów.
Celem niniejszej pracy jest ocena możliwości dopasowania odcienia uniwersalnego kompozytu żywicznego w jednym odcieniu w porównaniu z konwencjonalnym kompozytem żywicznym nanohybrydowym w uzupełnieniach klasy IV po wybieleniu
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Coraz większą popularnością cieszy się stosowanie materiałów dentystycznych, które mogą wtapiać się w otaczającą strukturę zęba.
Wprowadzono nową technologię smart chromatic technology jako kompozyt dopasowujący odcień o nazwie omnichroma.
Omnichroma ma zdolność dopasowania nowego, jaśniejszego odcienia do wybielonych zębów w przeciwieństwie do konwencjonalnego kompozytu.
W tym badaniu zostanie przeprowadzone badanie w celu oceny, czy ta nowa technologia pomoże zachować strukturę zęba i być bardziej konserwatywna, unikając usuwania starych uzupełnień w odcinku przednim po wybieleniu
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nayra Halim, Msc student
- Numer telefonu: +201112417351
- E-mail: nayra.halim@dentistry.cu.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ahmed Refaat, phd
- Numer telefonu: 01146464696
- E-mail: ahmed.refaat@dentistry.cu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 12613
- Rekrutacyjny
- Faculty of dentistry, Cairo University
-
Kontakt:
- Faculty of dentistry cairo university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kandydaci muszą mieć jedno lub więcej istniejących uzupełnień klasy IV.
- Przypadki wskazane do wybielania.
- Pacjent współpracujący wyrażający zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z ciężkimi schorzeniami, które mogą zakłócać badanie.
- Pacjenci z postępującą próchnicą lub kserostomią.
- Palenie.
- Pacjenci z historią nadwrażliwości na nadtlenek wodoru, zapaleniem przyzębia.
- Brak zgodności.
- Zaburzenia stawu skroniowo-żuchwowego.
- niepełnosprawności.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Uniwersalny kompozyt w jednym odcieniu
kompozyt dopasowujący odcień
|
Kompozyt żywiczny z nową inteligentną technologią chromatyczną i efektem kameleona.
Ma zdolność dopasowywania się do nowego jaśniejszego odcienia wybielonych zębów w przeciwieństwie do konwencjonalnego kompozytu
|
Aktywny komparator: Kompozyt z żywicy nanohybrydowej
Konwencjonalny kompozyt z żywicy nanohybrydowej
|
Konwencjonalny kompozyt żywiczny o wielu odcieniach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana dopasowania odcienia
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 dni, 3, 6 i 12 miesięcy
|
Zmodyfikowane kryteria USPHS z wynikami Alpha, Bravo, Charlie i Delta (kategoryczne)
|
Linia bazowa, 2 dni, 3, 6 i 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana przebarwień brzeżnych
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 dni, 3, 6 i 12 miesięcy
|
Zmodyfikowane kryteria USPHS z wynikami Alpha, Bravo, Charlie i Delta (kategoryczne)
|
Linia bazowa, 2 dni, 3, 6 i 12 miesięcy
|
Zmiana tekstury powierzchni
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 dni, 3, 6 i 12 miesięcy
|
Zmodyfikowane kryteria USPHS z wynikami Alpha, Bravo, Charlie i Delta (kategoryczne)
|
Linia bazowa, 2 dni, 3, 6 i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: ahmed El Zoheiry, prof, Cairo University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Bayne SC, Schmalz G. Reprinting the classic article on USPHS evaluation methods for measuring the clinical research performance of restorative materials. Clin Oral Investig. 2005 Dec;9(4):209-14. doi: 10.1007/s00784-005-0017-0. No abstract available.
- Ameedee AAL, Ragab H, Essam E, et al.(2016): Clinical evaluation of in-office tooth bleaching effects on three contemporary composite resins. J Dent Health Oral Disord Ther., 5(6):350-357.
- Elzayat, G. A., Elsayed, M. E., & El Zoghby, A. (2020): Clinical Performance of Direct Anterior Composite Restorations Using Esthetic Dual-Shade versus Polychromatic Natural Layering Technique: a split mouth randomized controlled clinical trial. Brazilian Dental Science, 23(4), 12-12.
- Evans, M. B. (2020):The Visual and Spectrophotometric Effect of External Bleaching on OMNICHROMA Resin Composite and Natural Teeth. West Virginia University.
- Mohamed, M. A., Afutu, R., Tran, D., Dunn, K., Ghanem, J., Perry, R., & Kugel, G. (2020): Shade Matching Capacity of Omnichroma in Anterior Restorations. Journal of Dental Sciences., 5(1), 1-6.
- Mourouzis P, Koulaouzidou EA, Helvatjoglu-Antoniades M. Effect of in-office bleaching agents on physical properties of dental composite resins. Quintessence Int. 2013 Apr;44(4):295-302. doi: 10.3290/j.qi.a29154.
- Pereira Sanchez N, Powers JM, Paravina RD. Instrumental and visual evaluation of the color adjustment potential of resin composites. J Esthet Restor Dent. 2019 Sep;31(5):465-470. doi: 10.1111/jerd.12488. Epub 2019 May 16.
- Telang A, Narayana IH, Madhu KS, Kalasaiah D, Ramesh P, Nagaraja S. Effect of Staining and Bleaching on Color stability and Surface Roughness of Three Resin Composites: An in vitro study. Contemp Clin Dent. 2018 Jul-Sep;9(3):452-456. doi: 10.4103/ccd.ccd_297_18.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lutego 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Universal composite
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zęby przednie
-
Kasr El Aini HospitalNieznanyPlacenta Accreta w Placenta Previa Anterior
-
Central Hospital Saint QuentinRekrutacyjnyRak piersi | Zwężenie lewej przedniej zstępującej tętnicy wieńcowej | Skutki uboczne radioterapii | Niedokrwienie serca | Lewostronny rak piersi | Choroba naczyniowa wywołana promieniowaniem | LAD (Left Anterior Descending) Zwężenie tętnicy wieńcowejFrancja
Badania kliniczne na Uniwersalny kompozyt w jednym odcieniu
-
Universidade Federal do ParaZakończonyNiepróchnicowa zmiana szyjki macicyBrazylia