Nyansmatchning av universella kontra konventionella nanohybridhartskompositer i klass IV-restaureringar efter blekning
5 november 2023 uppdaterad av: Nayra Mohamed Mohab El Din Hussein Mohamed, Cairo University
Klinisk utvärdering av nyansmatchning och marginell missfärgning av enfärgad universalhartskomposit kontra konventionell nanohybridhartskomposit i klass IV-restaureringar före och efter tandblekning.
Syftet med den aktuella studien är att bedöma nyansmatchningspotentialen hos enfärgad universalhartskomposit kontra konventionell nanohybridhartskomposit i klass IV-restaureringar efter blekning
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Användningen av ett dentalt material som kan smälta in i den omgivande tandstrukturen ökar i popularitet.
En ny teknik, smart kromatisk teknologi, har introducerats som den nyansmatchande kompositen som kallas omnichroma.
Omnichroma har förmågan att matcha den nya ljusare nyansen av de blekta tänderna till skillnad från den konventionella kompositen.
I denna studie kommer en undersökning att göras för att utvärdera om denna nya teknik kommer att bidra till att bevara tandstrukturen och vara mer konservativ, genom att undvika borttagning av de gamla främre restaureringarna efter blekning
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Nayra Halim, Msc student
- Telefonnummer: +201112417351
- E-post: nayra.halim@dentistry.cu.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ahmed Refaat, phd
- Telefonnummer: 01146464696
- E-post: ahmed.refaat@dentistry.cu.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 12613
- Rekrytering
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Kontakt:
- Faculty of dentistry cairo university
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kandidater måste ha en eller flera befintliga klass IV-restaurering.
- Fall indikerade för blekning.
- Samarbetsvillig patient som godkänner att delta i prövningen.
Exklusions kriterier:
- Patienter med allvarliga medicinska tillstånd som kan störa studien.
- Patienter med skenande karies eller xerostomi.
- Rökning.
- Patienter med anamnes på väteperoxidkänslighet, periodontal inflammation.
- Brist på efterlevnad.
- Tempromandibulära ledstörningar.
- Funktionshinder.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Universell komposit i en nyans
nyans matchande komposit
|
En hartskomposit med ny smart kromatisk teknologi och kameleonteffekt.
Den har förmågan att matcha den nya ljusare nyansen av de blekta tänderna till skillnad från den konventionella kompositen
|
|
Aktiv komparator: Nanohybrid hartskomposit
Konventionell nanohybrid hartskomposit
|
En konventionell hartskomposit med flera nyanser
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i nyansmatchning
Tidsram: Baslinje, 2 dagar, 3, 6 och 12 månader
|
Ändrade USPHS-kriterier med Alpha-, Bravo-, Charlie- och Deltapoäng (kategoriska)
|
Baslinje, 2 dagar, 3, 6 och 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i marginell missfärgning
Tidsram: Baslinje, 2 dagar, 3, 6 och 12 månader
|
Ändrade USPHS-kriterier med Alpha-, Bravo-, Charlie- och Deltapoäng (kategorisk)
|
Baslinje, 2 dagar, 3, 6 och 12 månader
|
|
Förändring i ytstruktur
Tidsram: Baslinje, 2 dagar, 3, 6 och 12 månader
|
Ändrade USPHS-kriterier med Alpha-, Bravo-, Charlie- och Deltapoäng (kategorisk)
|
Baslinje, 2 dagar, 3, 6 och 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: ahmed El Zoheiry, prof, Cairo University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Bayne SC, Schmalz G. Reprinting the classic article on USPHS evaluation methods for measuring the clinical research performance of restorative materials. Clin Oral Investig. 2005 Dec;9(4):209-14. doi: 10.1007/s00784-005-0017-0. No abstract available.
- Ameedee AAL, Ragab H, Essam E, et al.(2016): Clinical evaluation of in-office tooth bleaching effects on three contemporary composite resins. J Dent Health Oral Disord Ther., 5(6):350-357.
- Elzayat, G. A., Elsayed, M. E., & El Zoghby, A. (2020): Clinical Performance of Direct Anterior Composite Restorations Using Esthetic Dual-Shade versus Polychromatic Natural Layering Technique: a split mouth randomized controlled clinical trial. Brazilian Dental Science, 23(4), 12-12.
- Evans, M. B. (2020):The Visual and Spectrophotometric Effect of External Bleaching on OMNICHROMA Resin Composite and Natural Teeth. West Virginia University.
- Mohamed, M. A., Afutu, R., Tran, D., Dunn, K., Ghanem, J., Perry, R., & Kugel, G. (2020): Shade Matching Capacity of Omnichroma in Anterior Restorations. Journal of Dental Sciences., 5(1), 1-6.
- Mourouzis P, Koulaouzidou EA, Helvatjoglu-Antoniades M. Effect of in-office bleaching agents on physical properties of dental composite resins. Quintessence Int. 2013 Apr;44(4):295-302. doi: 10.3290/j.qi.a29154.
- Pereira Sanchez N, Powers JM, Paravina RD. Instrumental and visual evaluation of the color adjustment potential of resin composites. J Esthet Restor Dent. 2019 Sep;31(5):465-470. doi: 10.1111/jerd.12488. Epub 2019 May 16.
- Telang A, Narayana IH, Madhu KS, Kalasaiah D, Ramesh P, Nagaraja S. Effect of Staining and Bleaching on Color stability and Surface Roughness of Three Resin Composites: An in vitro study. Contemp Clin Dent. 2018 Jul-Sep;9(3):452-456. doi: 10.4103/ccd.ccd_297_18.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 september 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 februari 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2022
Första postat (Faktisk)
6 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Universal composite
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Främre tänder
-
Al-Azhar UniversityAnmälan via inbjudanEffekterna av; Movement of Teeth Assiste Wit MOPS och I-prfEgypten
Kliniska prövningar på Universell komposit i en nyans
-
Louisiana State University Health Sciences Center...3MAvslutadKaries | Dental restaurering misslyckandeFörenta staterna