- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05638373
Universaalien ja tavanomaisten nanohybridihartsikomposiittien sävyjen yhteensopivuus luokan IV restauraatioissa valkaisun jälkeen
sunnuntai 5. marraskuuta 2023 päivittänyt: Nayra Mohamed Mohab El Din Hussein Mohamed, Cairo University
Yhden sävyn yleishartsikomposiitin sävyjen yhteensopivuuden ja marginaalisen värjäytymisen kliininen arviointi verrattuna perinteiseen nanohybridihartsikomposiittiin luokan IV täytteissä ennen ja jälkeen hampaiden valkaisua.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida yksisävyisen yleishartsikomposiitin sävyjen yhteensopivuuspotentiaalia verrattuna perinteiseen nanohybridihartsikomposiittiin luokan IV täytteissä valkaisun jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hammasmateriaalin käyttö, joka voi sulautua ympäröivään hampaan rakenteeseen, on lisääntymässä.
Uusi teknologia, älykäs kromaattinen tekniikka, on otettu käyttöön sävysovituskomposiittina nimeltä omnichroma.
Omnichromalla on kyky sovittaa valkaistujen hampaiden uusi vaaleampi sävy toisin kuin perinteinen komposiitti.
Tässä tutkimuksessa selvitetään, auttaako tämä uusi tekniikka säilyttämään hampaiden rakennetta ja olemaan konservatiivisempi välttämällä vanhojen etummaisten täytteiden poistamista valkaisun jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nayra Halim, Msc student
- Puhelinnumero: +201112417351
- Sähköposti: nayra.halim@dentistry.cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ahmed Refaat, phd
- Puhelinnumero: 01146464696
- Sähköposti: ahmed.refaat@dentistry.cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12613
- Rekrytointi
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Faculty of dentistry cairo university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hakijoilla on oltava yksi tai useampi luokan IV restaurointi.
- Valkaisuun tarkoitettuja tapauksia.
- Yhteistyöpotilas suostuu osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vakava sairaus, joka saattaa häiritä tutkimusta.
- Potilaat, joilla on rehottava karies tai kserostomia.
- Tupakointi.
- Potilaat, joilla on ollut vetyperoksidiherkkyyttä, parodontaalitulehdus.
- Sääntöjen noudattamisen puute.
- Tempromomandibulaarisen nivelen sairaudet.
- Vammaiset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Yhden sävyn universaali komposiitti
sävyyn sopiva komposiitti
|
Hartsikomposiitti, jossa on uusi älykäs kromaattinen tekniikka ja kameleonttiefekti.
Se pystyy vastaamaan valkaistujen hampaiden uutta vaaleampaa sävyä, toisin kuin perinteinen komposiitti
|
Active Comparator: Nanohybridihartsikomposiitti
Perinteinen nanohybridihartsikomposiitti
|
Perinteinen hartsikomposiitti, jossa on useita sävyjä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos sävysovituksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 päivää, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Muokatut USPHS-kriteerit Alpha-, Bravo-, Charlie- ja Delta-pisteillä (kategorinen)
|
Lähtötilanne, 2 päivää, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Marginaalisen värjäytymisen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 päivää, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Muokatut USPHS-kriteerit Alpha-, Bravo-, Charlie- ja Delta-pisteillä (kategorinen)
|
Lähtötilanne, 2 päivää, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Pintarakenteen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 päivää, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Muokatut USPHS-kriteerit Alpha-, Bravo-, Charlie- ja Delta-pisteillä (kategorinen)
|
Lähtötilanne, 2 päivää, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: ahmed El Zoheiry, prof, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bayne SC, Schmalz G. Reprinting the classic article on USPHS evaluation methods for measuring the clinical research performance of restorative materials. Clin Oral Investig. 2005 Dec;9(4):209-14. doi: 10.1007/s00784-005-0017-0. No abstract available.
- Ameedee AAL, Ragab H, Essam E, et al.(2016): Clinical evaluation of in-office tooth bleaching effects on three contemporary composite resins. J Dent Health Oral Disord Ther., 5(6):350-357.
- Elzayat, G. A., Elsayed, M. E., & El Zoghby, A. (2020): Clinical Performance of Direct Anterior Composite Restorations Using Esthetic Dual-Shade versus Polychromatic Natural Layering Technique: a split mouth randomized controlled clinical trial. Brazilian Dental Science, 23(4), 12-12.
- Evans, M. B. (2020):The Visual and Spectrophotometric Effect of External Bleaching on OMNICHROMA Resin Composite and Natural Teeth. West Virginia University.
- Mohamed, M. A., Afutu, R., Tran, D., Dunn, K., Ghanem, J., Perry, R., & Kugel, G. (2020): Shade Matching Capacity of Omnichroma in Anterior Restorations. Journal of Dental Sciences., 5(1), 1-6.
- Mourouzis P, Koulaouzidou EA, Helvatjoglu-Antoniades M. Effect of in-office bleaching agents on physical properties of dental composite resins. Quintessence Int. 2013 Apr;44(4):295-302. doi: 10.3290/j.qi.a29154.
- Pereira Sanchez N, Powers JM, Paravina RD. Instrumental and visual evaluation of the color adjustment potential of resin composites. J Esthet Restor Dent. 2019 Sep;31(5):465-470. doi: 10.1111/jerd.12488. Epub 2019 May 16.
- Telang A, Narayana IH, Madhu KS, Kalasaiah D, Ramesh P, Nagaraja S. Effect of Staining and Bleaching on Color stability and Surface Roughness of Three Resin Composites: An in vitro study. Contemp Clin Dent. 2018 Jul-Sep;9(3):452-456. doi: 10.4103/ccd.ccd_297_18.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 12. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 27. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Universal composite
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Etuhampaat
-
Al-Azhar UniversityIlmoittautuminen kutsustaVaikutukset; Movement of Teeth Assiste Wit MOPS ja I-prfEgypti
-
University Hospital, GhentUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven; GZA Ziekenhuizen Campus Sint-AugustinusPeruutettuAnterior cruciate ligamentin korjausleikkausBelgia
-
Al-Azhar UniversityAktiivinen, ei rekrytointiAnterior-leuan hampaiden tungostaEgypti
-
Damascus UniversityValmisAnterior-leuan hampaiden tungostaSyyria
-
University of Electronic Science and Technology...ValmisAnterior Insula -toiminta säätelyn aikana | Empathic Responses anterior Insula asetuksen jälkeen
-
Hama UniversityRekrytointiAnterior Mandibular Hampaiden tungostaSyyria
-
Cairo UniversityValmisAnterior Mandibular Hampaiden tungostaEgypti
-
Ziauddin UniversityIlmoittautuminen kutsustaAnterior Mandibular Hampaiden tungostaPakistan
-
University Hospital, GhentValmisAnterior lumb interbody -fuusiomenetelmäBelgia
-
Medacta International SARekrytointiAnterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktioItävalta, Saksa
Kliiniset tutkimukset Yhden sävyn universaali komposiitti
-
Universidade Federal do ParaValmisEi-karious kohdunkaulan leesioBrasilia
-
Erica TeixeiraTokuyama Dental CorporationValmis