디지털 예방 제품을 통해 청소년의 정신 건강 개선 및 비만 위험 감소
이 연구의 목표는 과체중/비만 및/또는 부모의 병력을 자가 보고하는 우울 증상이 높은 청소년(18-25세)에서 재설계된 모바일 앱 및 건강 코칭 플랫폼(Vira)의 타당성 및 활용성을 테스트하는 것입니다. 과체중/비만.
적격 참가자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 한 그룹은 건강 코치의 지원을 받아 Vira 모바일 앱 개입을 사용하고 다른 그룹은 코칭 없이 Vira 모바일 앱 개입을 사용합니다. 두 그룹 모두 12주 동안 앱을 사용합니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 주요 목표는 100명의 청소년(18-25세 ) (1) 우울 증상 상승(PHQ-8 점수 ≥10) 및 (2) 과체중/비만(BMI ≥ 25 및/또는 부모의 과체중/비만 병력 보고). 본 연구는 코칭 없이 모바일 앱 중재와 비교하여 코칭을 통한 모바일 앱 중재의 타당성과 활용성을 검토할 것이다.
이것은 탐색적 파일럿 연구입니다. 따라서 공식적인 샘플 크기 계산은 수행되지 않았습니다. 1,000명의 개인이 선별될 것으로 예상되며 그 중 20%가 자격이 있고 자격이 있는 사람의 50%가 참여에 동의할 것입니다(최종 N = 100, 팔당 50명).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Oregon
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Eugene, Oregon, 미국, 97401
- Ksana Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-25세
- 미국 거주
- 영어 유창성과 문해력
- Android 또는 iOS 기기에 액세스할 수 있습니다.
- 우울 증상 상승(PHQ-8 점수 10 이상)
- 과체중(BMI 25 이상) 또는 부모의 과체중 또는 비만 병력 보고
제외 기준:
- 이 연구에 대한 이전 참여
- 개입 및/또는 평가 활동을 완료하는 데 방해가 되는 주요 정신적 또는 신체적 질병.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비라 셀프케어
Vira 앱이 참가자의 전화에 설치됩니다. 이 앱은 휴대전화 센서(예: 기분 상태와 인지를 반영하는 신체 활동, 수면 패턴, 이동성 및 언어 패턴 측정)에서 위험 관련 행동 패턴 및 심리적 상태를 나타내는 데이터를 수동적으로 수집합니다. 또한 사용자가 일일 체크인 질문에 답하도록 유도합니다. 모바일 감지 데이터는 사용자 기능에 대한 자동 평가를 제공하기 위해 처리됩니다. 사용자는 12주 동안 Vira를 사용해야 합니다. Vira 앱은 독립 실행형 제품으로 사용할 수 있습니다. 앱이 수동 모바일 감지를 사용하여 사용자의 행동 패턴과 정신 건강 및 웰빙의 일상적인 변화 사이의 관계를 평가하는 초기 10일 후 사용자는 개인화된 행동 변화 목표에 액세스할 수 있습니다. 그것은 앱 정보 및 기능에서 지원됩니다. |
Vira 앱이 참가자의 전화에 설치됩니다.
이 앱은 휴대전화 센서(예: 기분 상태와 인지를 반영하는 신체 활동, 수면 패턴, 이동성 및 언어 패턴 측정)에서 위험 관련 행동 패턴 및 심리적 상태를 나타내는 데이터를 수동적으로 수집합니다.
또한 사용자가 일일 체크인 질문에 답하도록 유도합니다.
모바일 감지 데이터는 사용자 기능에 대한 자동 평가를 제공하기 위해 처리됩니다.
사용자는 12주 동안 Vira를 사용해야 합니다.
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실험적: 비라 + 코칭
Vira 앱은 건강 코치의 지원도 받을 수 있습니다.
건강 코치는 사용자와 상호 작용하고(인스턴트 메시징 플랫폼을 통해) 행동 변화 계획을 지원하기 위해 예정된 시간에 사용자의 전화에 도착하도록 적시에 미리 알림(즉, "넛지")을 예약합니다.
따라서 Vira 건강 코치 플랫폼은 모바일 감지, 자가 보고 평가, 적시 넛지 및 알림을 코치의 워크플로에 통합합니다.
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Vira 앱은 건강 코치의 지원도 받을 수 있습니다.
건강 코치는 사용자와 상호 작용하고(인스턴트 메시징 플랫폼을 통해) 행동 변화 계획을 지원하기 위해 예정된 시간에 사용자의 전화에 도착하도록 적시에 미리 알림(즉, "넛지")을 예약합니다.
따라서 Vira 건강 코치 플랫폼은 모바일 감지, 자가 보고 평가, 적시 넛지 및 알림을 코치의 워크플로에 통합합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울 증상의 변화
기간: 12주
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우울 증상의 개입 전후 변화는 우울증 선별 및 우울증 중증도 확립을 위한 8개 항목 참가자 보고서 측정인 환자 건강 설문지(PHQ-8)에 의해 평가됩니다.
총점의 범위는 0~24점이며 점수가 높을수록 우울증 증상의 심각도가 높은 것을 의미합니다.
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12주
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Vira 모바일 앱 개입 및 건강 코칭 플랫폼의 활동 일수
기간: 12주
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구현 가능성을 측정하기 위해 연구 기간 동안 Vira를 사용한 총 활성 일수는 Vira 플랫폼을 통해 객관적으로 수집됩니다.
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12주
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사용된 기능 수
기간: 12주
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구현 가능성을 측정하기 위해 연구 중에 사용된 총 기능 수는 Vira 플랫폼을 통해 객관적으로 수집됩니다.
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12주
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모바일 앱 개입의 수용성
기간: 12주
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모바일 앱 개입 및 건강 코칭 플랫폼의 수용 가능성은 기술 수용 모델에서 채택된 11개 항목을 사용하여 평가됩니다.
점수 범위는 11에서 77까지이며 점수가 높을수록 수용 가능성이 높습니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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