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대장암과 용종 환자에서 발암 관련 분자 마커의 발현 비교

2023년 4월 11일 업데이트: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital
대장암 및 대장선종 환자의 발암 관련 분자표지자 연구.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

염색체 불안정성(CIN) 경로, CpG 섬 메틸화 표현형(CIMP) 경로 및 미소부수체 불안정성(MSI) 경로는 결장직장암(CRC)에 대한 세 가지 주요 발암 경로입니다. 이 연구에서 연구자들은 건강한 대조군, 결장 직장 선종 및 CRC 사이의 발암 경로의 독특한 분자적 특징을 조사하고 환자의 성별, 종양 위치 및 질병 단계에 따른 분자 진행을 비교하는 것을 목표로 했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

582

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

소화기 증상 또는 정기 검진을 위해 분당서울대학교병원을 내원하고 참여에 동의한 환자.

설명

포함 기준:

  • 대조군: 결장직장 선종 또는 결장직장암의 증거가 없는 피험자
  • 대장 선종군: 대장 선종의 조직학적 확인 및 내시경 소견에 따라 직경이 10 mm 이상인 대장 선종 환자.
  • 대장암군 : 조직학적으로 조직학적으로 대장선암으로 확진된 환자

제외 기준:

  • 18세 미만 피험자
  • 결장직장 신생물의 과거력
  • 출혈 위험이 높거나 항응고제 또는 항혈소판제를 유지해야 하는 환자
  • 이 연구 참여 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
대조군
대장 선종 또는 대장암으로 진단되지 않은 환자
대장 선종 그룹
대장 선종으로 진단받은 환자
대장암군
대장암 진단을 받은 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대장 선종과 CRC에서 발암 관련 분자 마커의 특성
기간: 학업 수료까지 평균 1년

내시경 생검 표본을 사용하여 KRAS 및 BRAF 돌연변이, PD-L1, EGFR, IL-1b, NLRP3, Caspase-1, p53 발현, 미세불안정성(MSS, MSI-L, MSI-H), PD- L1, DNA 불일치 복구 단백질(MLH1, MSH2, MSH6, PMS2), CIMP 마커(p16, MINT1, MINT2, MINT31, hMLH1), p16의 프로모터 메틸화, RUNX3, NEUROG1.

CIMP는 5개의 메틸화 패널 마커(p16, MINT1, MINT2, MINT31, hMLH1)에 대해 메틸화 특이적 PCR로 평가했고, MSI 상태는 5개의 NCI 마커(BAT-26, BAT-25, D5S346, D17S250 및 S2S123). KRAS 및 BRAF 돌연변이는 획득한 생검 표본의 서열 특이적 프라이머를 사용하여 직접 시퀀싱으로 분석했습니다. PD-L1, EGFR, MMR 발현을 면역조직화학을 이용하여 조사하였다.
학업 수료까지 평균 1년
결장 직장 선종 및 CRC 환자의 분변 미생물 분석
기간: 학업 수료까지 평균 1년
차세대 시퀀싱 기술을 사용하여 대장 선종 및 CRC 환자의 분변 미생물과 건강한 대조군을 평가하여 발암 관련 미생물을 확인했습니다.
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seoul National University Bundang Hospital

수사관

  • 연구 의자: Nayoung Kim, M.D., Ph.D, Seoul National University Bundang Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 1월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 27일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • B-1305-203-009

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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