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Vergleich der Expression karzinogenesebezogener molekularer Marker bei Patienten mit Dickdarmkrebs und Polyp

23. April 2026 aktualisiert von: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital
Eine Studie über Karzinogenese-bezogene molekulare Marker bei Patienten mit Darmkrebs und kolorektalem Adenom.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Der chromosomale Instabilitätsweg (CIN), der CpG-Insel-Methylator-Phänotyp (CIMP)-Weg und der Mikrosatelliten-Instabilitätsweg (MSI) sind drei Hauptwege der Karzinogenese für Darmkrebs (CRC). In dieser Studie wollten die Forscher die charakteristischen molekularen Merkmale der Karzinogenesewege bei gesunden Kontrollpersonen, kolorektalen Adenomen und CRC untersuchen und ihre molekulare Progression nach Geschlecht und Tumorort sowie Krankheitsstadium der Patienten vergleichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

582

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Südkorea
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Südkorea, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die wegen Magen-Darm-Symptomen oder regelmäßigen Untersuchungen das Bundang-Krankenhaus der Seoul National University aufsuchten und sich zur Teilnahme bereit erklärten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kontrollgruppe: Probanden ohne Anzeichen eines kolorektalen Adenoms oder kolorektalen Karzinoms
  • Gruppe kolorektaler Adenome: Patienten mit kolorektalen Adenomen mit einem Durchmesser von mindestens 10 mm gemäß endoskopischer Darstellung sowie histologischer Validierung des kolorektalen Adenoms.
  • Darmkrebsgruppe: Patienten, deren Biopsieprobe histologisch als kolorektales Adenokarzinom bestätigt wird

Ausschlusskriterien:

  • Probandenalter unter 18 Jahren
  • Vorgeschichte kolorektaler Neoplasien
  • Patienten mit hohem Blutungsrisiko oder Patienten, die Antikoagulanzien oder Thrombozytenaggregationshemmer erhalten müssen
  • Verweigerung der Teilnahme an dieser Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kontrollgruppe
Patienten, bei denen kein kolorektales Adenom oder kolorektaler Krebs diagnostiziert wurde
Gruppe der kolorektalen Adenome
Patienten, bei denen ein kolorektales Adenom diagnostiziert wurde
Gruppe Darmkrebs
Patienten, bei denen Darmkrebs diagnostiziert wurde

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Eigenschaften von Karzinogenese-bezogenen molekularen Markern bei kolorektalen Adenomen und CRC
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Unter Verwendung endoskopisch biopsierter Proben wurden mehrere karzinogene Marker untersucht, einschließlich KRAS- und BRAF-Mutation, PD-L1, EGFR, IL-1b, NLRP3, Caspase-1, p53-Expression, Mikroinstabilität (MSS, MSI-L, MSI-H), PD- L1, DNA-Mismatch-Reparaturproteine ​​(MLH1, MSH2, MSH6, PMS2), CIMP-Marker (p16, MINT1, MINT2, MINT31, hMLH1), Promotor-Methylierung von p16, RUNX3, NEUROG1.

CIMP wurde durch methylierungsspezifische PCR für fünf Methylierungspanel-Marker (p16, MINT1, MINT2, MINT31, hMLH1) bewertet, und der MSI-Status wurde durch PCR unter Verwendung von fünf NCI-Markern (BAT-26, BAT-25, D5S346, D17S250 und S2S123). Die KRAS- und BRAF-Mutation wurde durch direkte Sequenzierung unter Verwendung sequenzspezifischer Primer aus den erworbenen Biopsieproben analysiert. Die PD-L1-, EGFR- und MMR-Expression wurde mittels Immunhistochemie untersucht.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Analyse der fäkalen Mikrobiota bei Patienten mit kolorektalem Adenom und CRC
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Unter Verwendung der Next-Generation-Sequencing-Technik wurde die fäkale Mikrobiota von Patienten mit kolorektalem Adenom und CRC sowie von gesunden Kontrollpersonen bewertet, um die karzinogenese-bezogene Mikrobiota zu verifizieren.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Nayoung Kim, M.D., Ph.D, Seoul National University Bundang Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2021

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B-1305-203-009

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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