結腸癌およびポリープ患者における発癌関連分子マーカーの発現の比較
2023年4月11日 更新者：Nayoung Kim、Seoul National University Bundang Hospital
結腸直腸癌および結腸直腸腺腫患者における発癌関連分子マーカーの研究。
調査の概要
詳細な説明
染色体不安定性 (CIN) 経路、CpG 島メチル化因子表現型 (CIMP) 経路、およびマイクロサテライト不安定性 (MSI) 経路は、結腸直腸癌 (CRC) への 3 つの主要な発癌経路です。
この研究では、研究者は、健常対照者、結腸直腸腺腫、CRC の間の発がん経路の特徴的な分子的特徴を調査し、患者の性別、腫瘍の位置、病期に応じてそれらの分子進行を比較することを目的としました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
582
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si、Gyeonggi-do、大韓民国、463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ソウル大学校盆唐病院に消化器症状または定期検査のために来院し、参加に同意した患者。
説明
包含基準:
- 対照群：結腸直腸腺腫または結腸直腸癌の証拠がない被験者
- 結腸直腸腺腫群：内視鏡検査および結腸直腸腺腫の組織学的検証によると、直径10mm以上の結腸直腸腺腫を有する患者。
- 大腸がん群：生検で組織学的に大腸腺がんと確認された患者
除外基準:
- 18歳未満の対象年齢
- 結腸直腸腫瘍の既往歴
- 出血リスクの高い患者、抗凝固剤や抗血小板剤の維持が必要な患者
- この研究への参加の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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対照群
大腸腺腫または大腸がんと診断されていない患者
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大腸腺腫群
大腸腺腫と診断された患者
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大腸がんグループ
大腸がんと診断された患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大腸腺腫および大腸がんにおける発がん関連分子マーカーの特徴
時間枠：研究完了まで、平均1年
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内視鏡生検標本を使用して、KRAS および BRAF 変異、PD-L1、EGFR、IL-1b、NLRP3、カスパーゼ-1、p53 発現、微小不安定性 (MSS、MSI-L、MSI-H)、PD- L1、DNA ミスマッチ修復タンパク質 (MLH1、MSH2、MSH6、PMS2)、CIMP マーカー (p16、MINT1、MINT2、MINT31、hMLH1)、p16 のプロモーターメチル化、RUNX3、NEUROG1。 CIMP は、5 つのメチル化パネル マーカー (p16、MINT1、MINT2、MINT31、hMLH1) のメチル化特異的 PCR によって評価され、MSI 状態は、5 つの NCI マーカー (BAT-26、BAT-25、D5S346、D17S250、およびS2S123)。 KRAS および BRAF 変異は、取得した生検標本からの配列特異的プライマーを使用した直接配列決定によって分析されました。 PD-L1、EGFR、MMRの発現は、免疫組織化学を使用して調べられました。 |
研究完了まで、平均1年
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結腸直腸腺腫およびCRC患者の糞便微生物叢分析
時間枠：研究完了まで、平均1年
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次世代シーケンス技術を使用して、結腸直腸腺腫および CRC 患者の糞便微生物叢と健康な対照群を評価し、発がん関連の微生物叢を検証しました。
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Nayoung Kim, M.D., Ph.D、Seoul National University Bundang Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年3月1日
一次修了 (実際)
2021年1月30日
研究の完了 (予想される)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月27日
最初の投稿 (実際)
2022年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月11日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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