Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av uttrykk for karsinogenese-relaterte molekylære markører hos pasienter med tykktarmskreft og polypp

23. april 2026 oppdatert av: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital
En studie av karsinogenese-relaterte molekylære markører hos pasienter med kolorektal kreft og kolorektal adenom.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Den kromosomale ustabilitetsveien (CIN), CpG island methylator phenotype (CIMP)-veien og mikrosatellitt-instabilitetsveien (MSI) er tre hovedveier for karsinogenese til kolorektal kreft (CRC). I denne studien hadde etterforskerne som mål å undersøke karakteristiske molekylære trekk ved karsinogeneseveier blant sunn kontroll, kolorektal adenom og CRC og sammenligne deres molekylære progresjon i henhold til pasientens kjønn og tumorplassering samt sykdomsstadium.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

582

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sør -Korea
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Sør -Korea, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som besøkte Seoul National University Bundang Hospital for gastrointestinale symptomer eller regelmessige kontroller, og gikk med på å delta.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kontrollgruppe: personer uten tegn på kolorektal adenom eller kolorektal kreft
  • Kolorektale adenomgruppe: Pasienter med kolorektale adenomer større enn eller lik 10 mm i diameter i henhold til den endoskopiske presentasjonen samt histologisk validering av kolorektal adenom.
  • Kolorektal kreftgruppe: Pasienter hvis biopsiprøve er histologisk bekreftet som kolorektalt adenokarsinom

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøkspersoner under 18 år
  • Tidligere historie med kolorektale neoplasmer
  • Pasienter med høy blødningsrisiko eller pasienter som må opprettholde antikoagulasjons- eller blodplatehemmende midler
  • Nektelse av å delta i denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kontrollgruppe
Pasienter som ikke er diagnostisert med kolorektal adenom eller tykktarmskreft
Kolorektal adenomgruppe
Pasienter som er diagnostisert med kolorektal adenom
Kolorektal kreftgruppe
Pasienter som er diagnostisert med tykktarmskreft

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Egenskapene til karsinogenese-relaterte molekylære markører i kolorektal adenom og CRC
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Ved å bruke endoskopisk biopsierte prøver ble flere karsinogene markører undersøkt, inkludert KRAS- og BRAF-mutasjon, PD-L1, EGFR, IL-1b, NLRP3, Caspase-1, p53-ekspresjon, mikroinstabilitet (MSS, MSI-L, MSI-H), PD- L1, DNA mismatch reparasjonsproteiner (MLH1, MSH2, MSH6, PMS2), CIMP-markører (p16, MINT1, MINT2, MINT31, hMLH1), promotormetylering av p16, RUNX3, NEUROG1.

CIMP ble vurdert ved metyleringsspesifikk PCR for fem metyleringspanelmarkører (p16, MINT1, MINT2, MINT31, hMLH1), og MSI-status ble validert ved PCR ved bruk av fem NCI-markører (BAT-26, BAT-25, D5S346, D17S250 og S2S123). KRAS- og BRAF-mutasjon ble analysert ved direkte sekvensering ved bruk av sekvensspesifikke primere fra de ervervede biopsiprøvene. PD-L1, EGFR, MMR uttrykk ble undersøkt ved bruk av immunhistokjemi.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Fekal mikrobiotaanalyse hos pasienter med kolorektalt adenom og CRC
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Ved å bruke neste generasjons sekvenseringsteknikk, ble fekal mikrobiota av pasienter med kolorektal adenom og CRC samt sunn kontroll evaluert for å verifisere karsinogenese-relatert mikrobiota.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Nayoung Kim, M.D., Ph.D, Seoul National University Bundang Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

30. januar 2021

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

6. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B-1305-203-009

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere