Comparação da Expressão de Marcadores Moleculares Relacionados à Carcinogênese em Pacientes com Câncer de Cólon e Pólipo
23 de abril de 2026 atualizado por: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital
Um estudo de marcadores moleculares relacionados à carcinogênese em pacientes com câncer colorretal e adenoma colorretal.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
A via da instabilidade cromossômica (CIN), a via do fenótipo metilador da ilha CpG (CIMP) e a via da instabilidade microssatélite (MSI) são as três principais vias de carcinogênese para o câncer colorretal (CRC).
Neste estudo, os pesquisadores tiveram como objetivo investigar as características moleculares distintas das vias de carcinogênese entre controles saudáveis, adenoma colorretal e CRC e comparar sua progressão molecular de acordo com o sexo dos pacientes e a localização do tumor, bem como o estágio da doença.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
582
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Coréia do Sul, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que visitaram o Hospital Bundang da Universidade Nacional de Seul devido a sintomas gastrointestinais ou check-ups regulares e concordaram em participar.
Descrição
Critério de inclusão:
- Grupo controle: indivíduos sem evidência de adenoma colorretal ou câncer colorretal
- Grupo adenoma colorretal: Pacientes com adenomas colorretais maiores ou iguais a 10 mm de diâmetro de acordo com a apresentação endoscópica, bem como validação histológica do adenoma colorretal.
- Grupo de câncer colorretal: pacientes cujo espécime de biópsia é confirmado histologicamente como adenocarcinoma colorretal
Critério de exclusão:
- Indivíduos com idade inferior a 18 anos
- História prévia de neoplasia colorretal
- Pacientes com alto risco de sangramento ou pacientes que devem manter agentes anticoagulantes ou antiplaquetários
- Recusa em participar deste estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Grupo de controle
Pacientes que não são diagnosticados com adenoma colorretal ou câncer colorretal
|
|
Grupo de adenoma colorretal
Pacientes diagnosticados com adenoma colorretal
|
|
Grupo de câncer colorretal
Pacientes diagnosticados com câncer colorretal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
As características de marcadores moleculares relacionados à carcinogênese em adenoma colorretal e CCR
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Usando espécimes biopsiados por endoscopia, vários marcadores carcinogênicos foram investigados, incluindo mutação KRAS e BRAF, PD-L1, EGFR, IL-1b, NLRP3, Caspase-1, expressão de p53, microinstabilidade (MSS, MSI-L, MSI-H), PD- L1, proteínas de reparo de DNA incompatível (MLH1, MSH2, MSH6, PMS2), marcadores CIMP (p16, MINT1, MINT2, MINT31, hMLH1), promotor de metilação de p16, RUNX3, NEUROG1. O CIMP foi avaliado por PCR específico de metilação para cinco marcadores de painel de metilação (p16, MINT1, MINT2, MINT31, hMLH1) e o status de MSI foi validado por PCR usando cinco marcadores NCI (BAT-26, BAT-25, D5S346, D17S250 e S2S123). A mutação KRAS e BRAF foi analisada por sequenciamento direto usando primers específicos de sequência dos espécimes de biópsia adquiridos. A expressão de PD-L1, EGFR e MMR foi examinada por imuno-histoquímica. |
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
Análise da microbiota fecal em pacientes com adenoma colorretal e CCR
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Usando a técnica de sequenciamento de última geração, a microbiota fecal de pacientes com adenoma colorretal e CCR, bem como controle saudável, foi avaliada para verificar a microbiota relacionada à carcinogênese.
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Nayoung Kim, M.D., Ph.D, Seoul National University Bundang Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
30 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
6 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Intestinais
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Neoplasias Intestinais
- Doenças retais
- Doenças do cólon
- Processos Neoplásicos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Neoplasias Colorretais
- Carcinogênese
Outros números de identificação do estudo
- B-1305-203-009
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .