Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van expressie van carcinogenese-gerelateerde moleculaire markers bij patiënten met darmkanker en poliepen

23 april 2026 bijgewerkt door: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital
Een studie van carcinogenese-gerelateerde moleculaire markers bij patiënten met colorectale kanker en colorectaal adenoom.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De chromosomale instabiliteit (CIN) route, de CpG eiland methylator fenotype (CIMP) route en de microsatelliet instabiliteit (MSI) route zijn drie belangrijke carcinogenese routes naar colorectale kanker (CRC). In deze studie wilden de onderzoekers onderscheidende moleculaire kenmerken van carcinogenese-routes tussen gezonde controle, colorectaal adenoom en CRC onderzoeken en hun moleculaire progressie vergelijken op basis van het geslacht en de tumorlocatie van de patiënt, evenals het ziektestadium.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

582

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zuid -Korea
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Zuid -Korea, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die het Seoul National University Bundang Hospital bezochten voor gastro-intestinale symptomen of regelmatige controles, en stemden ermee in om deel te nemen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Controlegroep: proefpersonen zonder bewijs van colorectaal adenoom of colorectale kanker
  • Colorectale adenoomgroep: Patiënten met colorectale adenomen groter dan of gelijk aan 10 mm in diameter volgens de endoscopische presentatie en histologische validatie van colorectale adenoom.
  • Colorectale kankergroep: patiënten van wie het biopsiespecimen histologisch is bevestigd als colorectaal adenocarcinoom

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerpen jonger dan 18 jaar
  • Voorgeschiedenis van colorectale neoplasmata
  • Patiënten met een hoog bloedingsrisico of patiënten die antistollingsmiddelen of plaatjesaggregatieremmers moeten gebruiken
  • Weigering om deel te nemen aan dit onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Controlegroep
Patiënten bij wie geen diagnose is gesteld van colorectaal adenoom of colorectale kanker
Colorectale adenoomgroep
Patiënten bij wie de diagnose colorectaal adenoom is gesteld
Colorectale kanker groep
Patiënten bij wie darmkanker is vastgesteld

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De kenmerken van carcinogenese-gerelateerde moleculaire markers in colorectaal adenoom en CRC
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Met behulp van endoscopisch biopsiemonsters werden meerdere carcinogene markers onderzocht, waaronder KRAS- en BRAF-mutatie, PD-L1, EGFR, IL-1b, NLRP3, Caspase-1, p53-expressie, micro-instabiliteit (MSS, MSI-L, MSI-H), PD- L1, DNA-mismatch-reparatie-eiwitten (MLH1, MSH2, MSH6, PMS2), CIMP-markers (p16, MINT1, MINT2, MINT31, hMLH1), promotormethylering van p16, RUNX3, NEUROG1.

CIMP werd beoordeeld door methylatiespecifieke PCR voor vijf methylatiepaneelmarkers (p16, MINT1, MINT2, MINT31, hMLH1) en de MSI-status werd gevalideerd door PCR met behulp van vijf NCI-markers (BAT-26, BAT-25, D5S346, D17S250 en S2S123). De KRAS- en BRAF-mutatie werd geanalyseerd door middel van directe sequentiëring met behulp van sequentiespecifieke primers van de verkregen biopsiespecimens. PD-L1, EGFR, MMR-expressie werd onderzocht met behulp van immunohistochemie.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Fecale microbiota-analyse bij patiënten met colorectaal adenoom en CRC
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Met behulp van de volgende generatie sequencing-techniek werd de fecale microbiota van patiënten met colorectaal adenoom en CRC evenals gezonde controle geëvalueerd om carcinogenese-gerelateerde microbiota te verifiëren.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Nayoung Kim, M.D., Ph.D, Seoul National University Bundang Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2021

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B-1305-203-009

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren