Comparación de la expresión de marcadores moleculares relacionados con la carcinogénesis en pacientes con cáncer de colon y pólipos
23 de abril de 2026 actualizado por: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital
Un estudio de marcadores moleculares relacionados con la carcinogénesis en pacientes con cáncer colorrectal y adenoma colorrectal.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
La vía de la inestabilidad cromosómica (CIN), la vía del fenotipo del metilador de islas CpG (CIMP) y la vía de la inestabilidad de microsatélites (MSI) son tres vías importantes de carcinogénesis para el cáncer colorrectal (CCR).
En este estudio, los investigadores intentaron investigar las características moleculares distintivas de las vías de carcinogénesis entre el control sano, el adenoma colorrectal y el CCR y comparar su progresión molecular según el sexo de los pacientes y la ubicación del tumor, así como el estadio de la enfermedad.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
582
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea del Sur, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que visitaron el Hospital Bundang de la Universidad Nacional de Seúl por síntomas gastrointestinales o chequeos regulares y aceptaron participar.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo de control: sujetos sin evidencia de adenoma colorrectal o cáncer colorrectal
- Grupo de adenoma colorrectal: Pacientes con adenomas colorrectales mayores o iguales a 10 mm de diámetro según presentación endoscópica así como validación histológica de adenoma colorrectal.
- Grupo de cáncer colorrectal: pacientes cuya muestra de biopsia se confirma histológicamente como adenocarcinoma colorrectal
Criterio de exclusión:
- Sujetos menores de 18 años
- Historia previa de neoplasias colorrectales
- Pacientes con alto riesgo hemorrágico o pacientes que deben mantener anticoagulantes o antiagregantes plaquetarios
- Negación a participar en este estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de control
Pacientes que no están diagnosticados con adenoma colorrectal o cáncer colorrectal
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Grupo de adenoma colorrectal
Pacientes que son diagnosticados con adenoma colorrectal
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Grupo de cáncer colorrectal
Pacientes que son diagnosticados con cáncer colorrectal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Las características de los marcadores moleculares relacionados con la carcinogénesis en el adenoma colorrectal y el CCR
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Usando especímenes de biopsias endoscópicas, se investigaron múltiples marcadores cancerígenos, incluida la mutación KRAS y BRAF, PD-L1, EGFR, IL-1b, NLRP3, Caspasa-1, expresión de p53, microinestabilidad (MSS, MSI-L, MSI-H), PD- L1, proteínas reparadoras de errores de emparejamiento de ADN (MLH1, MSH2, MSH6, PMS2), marcadores CIMP (p16, MINT1, MINT2, MINT31, hMLH1), promotor de metilación de p16, RUNX3, NEUROG1. CIMP se evaluó mediante PCR específica de metilación para cinco marcadores del panel de metilación (p16, MINT1, MINT2, MINT31, hMLH1), y el estado de MSI se validó mediante PCR utilizando cinco marcadores NCI (BAT-26, BAT-25, D5S346, D17S250 y S2S123). La mutación de KRAS y BRAF se analizó mediante secuenciación directa utilizando cebadores específicos de secuencia de las muestras de biopsia adquiridas. La expresión de PD-L1, EGFR, MMR se examinó mediante inmunohistoquímica. |
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Análisis de microbiota fecal en pacientes con adenoma colorrectal y CCR
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Utilizando la técnica de secuenciación de última generación, se evaluó la microbiota fecal de pacientes con adenoma colorrectal y CCR, así como un control sano, para verificar la microbiota relacionada con la carcinogénesis.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Nayoung Kim, M.D., Ph.D, Seoul National University Bundang Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2015
Finalización primaria (Actual)
30 de enero de 2021
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
6 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Enfermedades del Colon
- Procesos Neoplásicos
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Neoplasias colorrectales
- Carcinogénesis
Otros números de identificación del estudio
- B-1305-203-009
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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