Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie ekspresji markerów molekularnych związanych z karcynogenezą u pacjentów z rakiem jelita grubego i polipem

11 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital
Badanie markerów molekularnych związanych z karcynogenezą u pacjentów z rakiem jelita grubego i gruczolakiem jelita grubego.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Szlak niestabilności chromosomalnej (CIN), szlak fenotypu metylatora wyspy CpG (CIMP) i szlak niestabilności mikrosatelitarnej (MSI) to trzy główne szlaki rakotwórcze prowadzące do raka jelita grubego (CRC). W tym badaniu badacze mieli na celu zbadanie charakterystycznych cech molekularnych szlaków karcynogenezy wśród zdrowej grupy kontrolnej, gruczolaka jelita grubego i CRC oraz porównanie ich progresji molekularnej w zależności od płci pacjentów i lokalizacji guza, a także stadium choroby.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

582

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy odwiedzili szpital Seoul National University Bundang Hospital z powodu objawów żołądkowo-jelitowych lub regularnych badań kontrolnych i wyrazili zgodę na udział.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Grupa kontrolna: osoby bez objawów gruczolaka jelita grubego lub raka jelita grubego
  • Grupa gruczolaka jelita grubego: Pacjenci z gruczolakiem jelita grubego o średnicy większej lub równej 10 mm, zgodnie z obrazem endoskopowym oraz histologiczną walidacją gruczolaka jelita grubego.
  • Grupa raka jelita grubego: Pacjenci, u których biopsja została potwierdzona histologicznie jako gruczolakorak jelita grubego

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby w wieku poniżej 18 lat
  • Wcześniejsza historia nowotworów jelita grubego
  • Pacjenci z dużym ryzykiem krwawienia lub pacjenci, którzy muszą stosować leki przeciwzakrzepowe lub przeciwpłytkowe
  • Odmowa udziału w tym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa kontrolna
Pacjenci, u których nie zdiagnozowano gruczolaka jelita grubego ani raka jelita grubego
Grupa gruczolaka jelita grubego
Pacjenci, u których zdiagnozowano gruczolaka jelita grubego
Grupa raka jelita grubego
Pacjenci, u których zdiagnozowano raka jelita grubego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka markerów molekularnych związanych z kancerogenezą w gruczolaku jelita grubego i CRC
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Wykorzystując próbki pobrane endoskopowo, zbadano wiele markerów rakotwórczych, w tym mutacje KRAS i BRAF, PD-L1, EGFR, IL-1b, NLRP3, ekspresję kaspazy-1, p53, mikroniestabilność (MSS, MSI-L, MSI-H), PD- L1, białka naprawy niedopasowania DNA (MLH1, MSH2, MSH6, PMS2), markery CIMP (p16, MINT1, MINT2, MINT31, hMLH1), metylacja promotora p16, RUNX3, NEUROG1.

CIMP oceniono za pomocą PCR specyficznego dla metylacji dla pięciu markerów panelu metylacji (p16, MINT1, MINT2, MINT31, hMLH1), a status MSI potwierdzono za pomocą PCR przy użyciu pięciu markerów NCI (BAT-26, BAT-25, D5S346, D17S250 i S2S123). Mutacje KRAS i BRAF analizowano przez bezpośrednie sekwencjonowanie przy użyciu starterów specyficznych dla sekwencji z pobranych próbek biopsyjnych. Ekspresję PD-L1, EGFR, MMR zbadano metodą immunohistochemiczną.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Analiza mikroflory kałowej u pacjentów z gruczolakiem jelita grubego i CRC
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wykorzystując technikę sekwencjonowania nowej generacji, oceniano mikroflorę kałową pacjentów z gruczolakiem jelita grubego i CRC, a także zdrową grupę kontrolną, aby zweryfikować mikroflorę związaną z kancerogenezą.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Nayoung Kim, M.D., Ph.D, Seoul National University Bundang Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B-1305-203-009

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj