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Comparaison de l'expression des marqueurs moléculaires liés à la cancérogenèse chez les patients atteints d'un cancer du côlon et d'un polype

23 avril 2026 mis à jour par: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital
Une étude des marqueurs moléculaires liés à la carcinogenèse chez les patients atteints de cancer colorectal et d'adénome colorectal.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

La voie de l'instabilité chromosomique (CIN), la voie du phénotype de méthylation des îlots CpG (CIMP) et la voie de l'instabilité des microsatellites (MSI) sont les trois principales voies de cancérogenèse du cancer colorectal (CRC). Dans cette étude, les chercheurs visaient à étudier les caractéristiques moléculaires distinctives des voies de cancérogenèse chez les témoins sains, l'adénome colorectal et le CCR et à comparer leur progression moléculaire en fonction du sexe et de l'emplacement de la tumeur des patients ainsi que du stade de la maladie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

582

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée du Sud
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corée du Sud, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients qui ont visité l'hôpital Bundang de l'Université nationale de Séoul pour des symptômes gastro-intestinaux ou des contrôles réguliers, et ont accepté de participer.

La description

Critère d'intégration:

  • Groupe témoin : sujets ne présentant aucun signe d'adénome colorectal ou de cancer colorectal
  • Groupe adénome colorectal : Patients présentant des adénomes colorectaux de diamètre supérieur ou égal à 10 mm selon la présentation endoscopique ainsi que la validation histologique de l'adénome colorectal.
  • Groupe cancer colorectal : patients dont l'échantillon de biopsie est histologiquement confirmé comme adénocarcinome colorectal

Critère d'exclusion:

  • Sujets âgés de moins de 18 ans
  • Antécédents de néoplasmes colorectaux
  • Patients à haut risque hémorragique ou patients qui doivent maintenir des agents anticoagulants ou antiplaquettaires
  • Refus de participer à cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe de contrôle
Patients qui ne sont pas diagnostiqués avec un adénome colorectal ou un cancer colorectal
Groupe adénome colorectal
Patients qui reçoivent un diagnostic d'adénome colorectal
Groupe cancer colorectal
Les patients qui reçoivent un diagnostic de cancer colorectal

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les caractéristiques des marqueurs moléculaires liés à la cancérogenèse dans l'adénome colorectal et le CCR
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

À l'aide d'échantillons biopsiés par endoscopie, plusieurs marqueurs cancérigènes ont été étudiés, notamment la mutation KRAS et BRAF, PD-L1, EGFR, IL-1b, NLRP3, Caspase-1, l'expression de p53, la micro-instabilité (MSS, MSI-L, MSI-H), PD- L1, protéines de réparation des mésappariements de l'ADN (MLH1, MSH2, MSH6, PMS2), marqueurs CIMP (p16, MINT1, MINT2, MINT31, hMLH1), promoteur de méthylation de p16, RUNX3, NEUROG1.

Le CIMP a été évalué par PCR spécifique à la méthylation pour cinq marqueurs du panel de méthylation (p16, MINT1, MINT2, MINT31, hMLH1), et le statut MSI a été validé par PCR à l'aide de cinq marqueurs NCI (BAT-26, BAT-25, D5S346, D17S250 et S2S123). La mutation KRAS et BRAF a été analysée par séquençage direct à l'aide d'amorces spécifiques à la séquence provenant des échantillons de biopsie acquis. L'expression de PD-L1, EGFR, MMR a été examinée par immunohistochimie.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Analyse du microbiote fécal chez les patients atteints d'adénome colorectal et de CCR
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
À l'aide d'une technique de séquençage de nouvelle génération, le microbiote fécal de patients atteints d'adénome colorectal et de CCR ainsi que de témoins sains a été évalué pour vérifier le microbiote lié à la cancérogenèse.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Bundang Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Nayoung Kim, M.D., Ph.D, Seoul National University Bundang Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2015

Achèvement primaire (Réel)

30 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2022

Première publication (Réel)

6 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • B-1305-203-009

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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