Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A karcinogenezishez kapcsolódó molekuláris markerek expressziójának összehasonlítása vastagbélrákos és polipbetegekben

2023. április 11. frissítette: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital
A karcinogenezishez kapcsolódó molekuláris markerek vizsgálata vastag- és végbélrákban és vastagbél-adenomában szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Részletes leírás

A kromoszómális instabilitási (CIN) útvonal, a CpG-sziget metilátor fenotípus (CIMP) útvonala és a mikroszatellit-instabilitási (MSI) útvonal a vastag- és végbélrák (CRC) három fő karcinogenezis útja. Ebben a vizsgálatban a kutatók arra törekedtek, hogy megvizsgálják a karcinogenezis utak jellegzetes molekuláris jellemzőit az egészséges kontroll, a colorectalis adenoma és a CRC között, és összehasonlítsák molekuláris progressziójukat a betegek neme és a daganat elhelyezkedése, valamint a betegség stádiuma szerint.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

582

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a betegek, akik felkeresték a Szöuli Nemzeti Egyetemi Bundangi Kórházat gasztrointesztinális tünetek vagy rendszeres kivizsgálás miatt, és beleegyeztek a részvételbe.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kontroll csoport: az alanyok, akiknél nincs kolorektális adenoma vagy vastagbélrák
  • Kolorektális adenoma csoport: 10 mm vagy annál nagyobb átmérőjű kolorektális adenomában szenvedő betegek az endoszkópos bemutatás, valamint a kolorektális adenoma szövettani validálása szerint.
  • Kolorektális rák csoport: olyan betegek, akiknek a biopsziás mintája szövettanilag megerősítette, hogy colorectalis adenocarcinoma

Kizárási kritériumok:

  • Az alanyok életkora 18 év alatti
  • Kolorektális neoplazmák korábbi története
  • Magas vérzési kockázattal rendelkező betegek, vagy olyan betegek, akiknek véralvadásgátló vagy vérlemezke-gátló szereket kell szedniük
  • A tanulmányban való részvétel megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Ellenőrző csoport
Betegek, akiknél nem diagnosztizáltak kolorektális adenomát vagy vastagbélrákot
Kolorektális adenoma csoport
Betegek, akiknél kolorektális adenomát diagnosztizáltak
Kolorektális rák csoport
Betegek, akiknél vastagbélrákot diagnosztizáltak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A karcinogenezishez kapcsolódó molekuláris markerek jellemzői colorectalis adenomában és CRC-ben
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Endoszkóposan biopsziás minták segítségével több rákkeltő markert vizsgáltunk, beleértve a KRAS és BRAF mutációt, PD-L1, EGFR, IL-1b, NLRP3, kaszpáz-1, p53 expressziót, mikroinstabilitást (MSS, MSI-L, MSI-H), PD- L1, DNS mismatch repair proteinek (MLH1, MSH2, MSH6, PMS2), CIMP markerek (p16, MINT1, MINT2, MINT31, hMLH1), p16 promoter metilációja, RUNX3, NEUROG1.

A CIMP-t metiláció-specifikus PCR-rel értékelték öt metilációs panel markerre (p16, MINT1, MINT2, MINT31, hMLH1), az MSI állapotát pedig PCR-rel validáltuk öt NCI marker (BAT-26, BAT-25, D5S346, D17S250 és S2S123). A KRAS és BRAF mutációt közvetlen szekvenálással elemeztük a biopsziás mintákból származó szekvencia-specifikus primerek felhasználásával. A PD-L1, EGFR, MMR expressziót immunhisztokémiai módszerrel vizsgáltuk.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A bélsár mikrobiota elemzése colorectalis adenomában és CRC-ben szenvedő betegeknél
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Következő generációs szekvenálási technikával a vastagbél adenomában és CRC-ben szenvedő betegek széklet mikrobiotáját, valamint az egészséges kontrollt értékelték a karcinogenezishez kapcsolódó mikrobióta igazolására.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Bundang Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Nayoung Kim, M.D., Ph.D, Seoul National University Bundang Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. január 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 27.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • B-1305-203-009

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Colorectalis rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gabon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel