Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af ekspression af carcinogenese-relaterede molekylære markører hos patienter med tyktarmskræft og polyp

23. april 2026 opdateret af: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital
En undersøgelse af carcinogenese-relaterede molekylære markører hos patienter med kolorektal cancer og kolorektal adenom.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Den kromosomale ustabilitet (CIN) pathway, CpG island methylator phenotype (CIMP) pathway og microsatellite instability (MSI) pathway er tre store carcinogenese veje til kolorektal cancer (CRC). I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at undersøge karakteristiske molekylære træk ved carcinogeneseveje blandt sund kontrol, kolorektal adenom og CRC og sammenligne deres molekylære progression i henhold til patienternes køn og tumorplacering samt sygdomsstadium.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

582

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sydkorea
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Sydkorea, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der besøgte Seoul National University Bundang Hospital for gastrointestinale symptomer eller regelmæssige kontroller og indvilligede i at deltage.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kontrolgruppe: forsøgspersoner uden tegn på kolorektal adenom eller kolorektal cancer
  • Kolorektale adenomgruppe: Patienter med kolorektale adenomer større end eller lig med 10 mm i diameter i henhold til den endoskopiske præsentation samt histologisk validering af kolorektal adenom.
  • Kolorektal cancergruppe: Patienter, hvis biopsiprøve er histologisk bekræftet som kolorektalt adenokarcinom

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner under 18 år
  • Tidligere historie med kolorektale neoplasmer
  • Patienter med høj blødningsrisiko eller patienter, som skal opretholde antikoagulerende eller trombocythæmmende midler
  • Nægtelse af at deltage i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kontrolgruppe
Patienter, der ikke er diagnosticeret med kolorektal adenom eller kolorektal cancer
Kolorektal adenom gruppe
Patienter, der er diagnosticeret med kolorektalt adenom
Kolorektal cancer gruppe
Patienter, der er diagnosticeret med tyktarmskræft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakteristika for carcinogenese-relaterede molekylære markører i kolorektal adenom og CRC
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Ved hjælp af endoskopisk biopsierede prøver blev flere carcinogene markører undersøgt, herunder KRAS- og BRAF-mutation, PD-L1, EGFR, IL-1b, NLRP3, Caspase-1, p53-ekspression, mikroinstabilitet (MSS, MSI-L, MSI-H), PD- L1, DNA mismatch reparationsproteiner (MLH1, MSH2, MSH6, PMS2), CIMP markører (p16, MINT1, MINT2, MINT31, hMLH1), promotormethylering af p16, RUNX3, NEUROG1.

CIMP blev vurderet ved methyleringsspecifik PCR for fem methyleringspanelmarkører (p16, MINT1, MINT2, MINT31, hMLH1), og MSI-status blev valideret ved PCR ved hjælp af fem NCI-markører (BAT-26, BAT-25, D5S346, D17S250 og S2S123). KRAS- og BRAF-mutation blev analyseret ved direkte sekventering under anvendelse af sekvensspecifikke primere fra de erhvervede biopsiprøver. PD-L1, EGFR, MMR ekspression blev undersøgt ved hjælp af immunhistokemi.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Fækal mikrobiotaanalyse hos patienter med kolorektalt adenom og CRC
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Ved hjælp af næste generations sekventeringsteknik blev fækal mikrobiota fra patienter med kolorektal adenom og CRC samt sund kontrol evalueret for at verificere carcinogenese-relateret mikrobiota.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Nayoung Kim, M.D., Ph.D, Seoul National University Bundang Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2021

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2022

Først opslået (Faktiske)

6. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B-1305-203-009

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner