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Confronto dell'espressione di marcatori molecolari correlati alla carcinogenesi nei pazienti con cancro del colon e polipo

23 aprile 2026 aggiornato da: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital
Uno studio sui marcatori molecolari correlati alla carcinogenesi nei pazienti con carcinoma colorettale e adenoma colorettale.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

La via dell'instabilità cromosomica (CIN), la via del fenotipo del metilatore dell'isola CpG (CIMP) e la via dell'instabilità dei microsatelliti (MSI) sono tre principali vie di cancerogenesi per il cancro del colon-retto (CRC). In questo studio, i ricercatori miravano a indagare le caratteristiche molecolari distintive dei percorsi di cancerogenesi tra controllo sano, adenoma colorettale e CRC e confrontare la loro progressione molecolare in base al sesso dei pazienti e alla posizione del tumore, nonché allo stadio della malattia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

582

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea del Sud
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea del Sud, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che hanno visitato l'ospedale Bundang della Seoul National University per sintomi gastrointestinali o controlli regolari e hanno accettato di partecipare.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gruppo di controllo: soggetti senza evidenza di adenoma colorettale o cancro colorettale
  • Gruppo di adenomi colorettali: pazienti con adenomi colorettali maggiori o uguali a 10 mm di diametro in base alla presentazione endoscopica e alla convalida istologica dell'adenoma colorettale.
  • Gruppo di cancro del colon-retto: pazienti il ​​​​cui campione bioptico è istologicamente confermato come adenocarcinoma del colon-retto

Criteri di esclusione:

  • Soggetti di età inferiore ai 18 anni
  • Storia precedente di neoplasie del colon-retto
  • Pazienti ad alto rischio di sanguinamento o pazienti che devono mantenere agenti anticoagulanti o antiaggreganti piastrinici
  • Rifiuto di partecipare a questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo di controllo
Pazienti a cui non è stato diagnosticato adenoma colorettale o cancro colorettale
Gruppo adenoma colorettale
Pazienti a cui viene diagnosticato un adenoma colorettale
Gruppo cancro colorettale
Pazienti a cui viene diagnosticato un cancro del colon-retto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Le caratteristiche dei marcatori molecolari correlati alla carcinogenesi nell'adenoma colorettale e nel CRC
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Utilizzando campioni sottoposti a biopsia endoscopica, sono stati studiati diversi marcatori cancerogeni tra cui mutazione KRAS e BRAF, PD-L1, EGFR, IL-1b, NLRP3, Caspase-1, espressione di p53, microinstabilità (MSS, MSI-L, MSI-H), PD- L1, proteine ​​​​di riparazione del disadattamento del DNA (MLH1, MSH2, MSH6, PMS2), marcatori CIMP (p16, MINT1, MINT2, MINT31, hMLH1), metilazione del promotore di p16, RUNX3, NEUROG1.

CIMP è stato valutato mediante PCR specifica per la metilazione per cinque marcatori del pannello di metilazione (p16, MINT1, MINT2, MINT31, hMLH1) e lo stato MSI è stato convalidato mediante PCR utilizzando cinque marcatori NCI (BAT-26, BAT-25, D5S346, D17S250 e S2S123). La mutazione KRAS e BRAF è stata analizzata mediante sequenziamento diretto utilizzando primer specifici della sequenza dai campioni bioptici acquisiti. L'espressione di PD-L1, EGFR, MMR è stata esaminata mediante immunoistochimica.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Analisi del microbiota fecale in pazienti con adenoma colorettale e CRC
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Utilizzando la tecnica di sequenziamento di nuova generazione, è stato valutato il microbiota fecale di pazienti con adenoma colorettale e CRC, nonché il controllo sano per verificare il microbiota correlato alla carcinogenesi.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Nayoung Kim, M.D., Ph.D, Seoul National University Bundang Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2021

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

6 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B-1305-203-009

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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