Сравнение экспрессии молекулярных маркеров, связанных с канцерогенезом, у больных раком толстой кишки и полипом
23 апреля 2026 г. обновлено: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital
Изучение молекулярных маркеров, связанных с канцерогенезом, у больных колоректальным раком и колоректальной аденомой.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Подробное описание
Путь хромосомной нестабильности (CIN), путь фенотипа метилатора CpG-островков (CIMP) и путь микросателлитной нестабильности (MSI) являются тремя основными путями канцерогенеза колоректального рака (CRC).
В этом исследовании исследователи стремились изучить отличительные молекулярные особенности путей канцерогенеза среди здорового контроля, колоректальной аденомы и CRC и сравнить их молекулярную прогрессию в зависимости от пола пациентов и местоположения опухоли, а также стадии заболевания.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
582
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Южная Корея, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которые посещали больницу Бунданг Сеульского национального университета по поводу желудочно-кишечных симптомов или регулярных осмотров и согласились участвовать.
Описание
Критерии включения:
- Контрольная группа: субъекты без признаков колоректальной аденомы или колоректального рака.
- Группа колоректальной аденомы: пациенты с колоректальной аденомой диаметром более или равным 10 мм в соответствии с эндоскопической картиной, а также гистологическим подтверждением колоректальной аденомы.
- Группа колоректального рака: пациенты, у которых гистологически подтверждена колоректальная аденокарцинома.
Критерий исключения:
- Субъекты в возрасте до 18 лет
- Предыдущая история колоректальных новообразований
- Пациенты с высоким риском кровотечения или пациенты, которые должны поддерживать антикоагулянты или антитромбоцитарные препараты
- Отказ от участия в этом исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Контрольная группа
Пациенты, у которых не диагностирована колоректальная аденома или колоректальный рак
|
|
Группа колоректальной аденомы
Пациенты с диагнозом колоректальная аденома
|
|
Группа колоректального рака
Пациенты, у которых диагностирован колоректальный рак
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характеристика молекулярных маркеров, связанных с канцерогенезом, при колоректальной аденоме и КРР
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Используя эндоскопически биопсийные образцы, были исследованы множественные канцерогенные маркеры, включая мутацию KRAS и BRAF, PD-L1, EGFR, IL-1b, NLRP3, Caspase-1, экспрессию p53, микронестабильность (MSS, MSI-L, MSI-H), PD- L1, белки репарации несоответствия ДНК (MLH1, MSH2, MSH6, PMS2), маркеры CIMP (p16, MINT1, MINT2, MINT31, hMLH1), метилирование промотора p16, RUNX3, NEUROG1. CIMP оценивали с помощью ПЦР, специфичной для метилирования, для пяти маркеров панели метилирования (p16, MINT1, MINT2, MINT31, hMLH1), а статус MSI подтверждали с помощью ПЦР с использованием пяти маркеров NCI (BAT-26, BAT-25, D5S346, D17S250 и С2С123). Мутации KRAS и BRAF анализировали путем прямого секвенирования с использованием специфичных к последовательности праймеров из полученных образцов биопсии. Экспрессию PD-L1, EGFR, MMR исследовали с помощью иммуногистохимии. |
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Анализ фекальной микробиоты у больных колоректальной аденомой и КРР
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Используя метод секвенирования нового поколения, фекальная микробиота пациентов с колоректальной аденомой и колоректальным раком, а также контрольная группа здоровых людей была оценена для подтверждения микробиоты, связанной с канцерогенезом.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Nayoung Kim, M.D., Ph.D, Seoul National University Bundang Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 января 2021 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Кишечные заболевания
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Заболевания толстой кишки
- Неопластические процессы
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Колоректальные новообразования
- Канцерогенез
Другие идентификационные номера исследования
- B-1305-203-009
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .