우울 증상이 있는 노인의 메타인지 훈련(MCT-Silver)
2023년 8월 8일 업데이트: Lara Manuela Guedes de Pinho, University of Évora
우울 증상이 있는 노인의 메타인지 훈련
우울증은 노인에게 가장 흔한 정신 장애 중 하나이며 장애를 안고 사는 주요 원인입니다.
우울증이 항우울제에 항상 반응하는 것은 아니며, 국제 지침에서는 비약물적 개입을 권장합니다.
노년기 우울증에 대한 메타인지 훈련(MCT-Silver)은 창의적이고 혁신적인 그룹 개입으로 이 장애의 특징인 인지 및 메타인지적 신념에 도전하여 우울 증상을 줄이는 것을 목표로 합니다. 역기능적 사고 패턴과 행동.
파트너 기관의 팀에서 개발했으며 이미 긍정적인 결과를 보여주었습니다.
이 프로젝트는 문화적 적응, 파일럿 연구 및 RCT(Randomized Controlled Trial)를 통해 연구 연구를 포르투갈로 확장하는 것을 목표로 합니다.
이를 위해 다음 목표를 정의했습니다. 포르투갈 인구에서 MCT-Silver의 효능을 평가하기 위한 파일럿 연구를 계획하고 수행합니다. 다기관 무작위 통제 시험(RCT)을 수행합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lara Pinho, PhD
- 전화번호: 00351266740800
- 이메일: lmgp@uevora.pt
연구 장소
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Évora, 포르투갈
- 모병
- Lara Manuela Guedes de Pinho
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연락하다:
- Lara Pinho, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
- 연령: 60세 이상
- 포르투갈어에 대한 충분한 구사력
- 4주에서 8주 동안 개입에 참여할 의향이 있음(개입에 참여하지 않는 참여자도 분석에 포함됨)
- 신경 심리 검사 및 그룹 세션 참여를 위한 적절한 시각 및 청각 예민
- Hamilton Depression Scale에서 10 이상의 값
제외 기준:
- 활성 정신병적 증상(예: 환각, 망상 또는 조증)
- 급성 자살 관념
- 인지 장애
- 치매 또는 기타 신경계 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
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실험적: MCT 그룹
우울 증상이 있는 노인(59세 이상)
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MCT-Silver는 8개의 모듈로 구성되어 있으며 각 모듈은 심리 교육 및 "정상화" 요소로 시작합니다.
예와 연습을 통해 숙련도를 제시하고 인간 인지의 오류 가능성에 대해 논의하고 설명합니다.
두 번째 단계에서는 각 인지 편향의 병리학적 극단이 강조되고 참가자에게 (정상적인) 사고 편향의 악화가 어떻게 일상 생활에서 문제로 이어질 수 있는지 보여줍니다.
이 연습을 통해 참가자는 인지 "함정"을 식별하고 완화하는 방법을 배우게 됩니다.
역기능 대처 전략(사회적 고립 및 부정적인 생각)이 강조되고 이를 적응 전략으로 대체하기 위한 제안이 제공됩니다.
숙제는 각 세션이 끝날 때 배포됩니다(Schneider et al., 2018).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해밀턴 우울증 평가 척도(HRSD-24)
기간: 기준선
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Hamilton Depression Rating Scale의 24개 항목 버전은 우울 증상 중증도에 대한 확립된 임상 평가 평가이며 우울증의 심리적 및 신체적 증상(점수 범위는 0-2 또는 0-4)을 평가합니다.
임상의는 환자의 보고서와 자신의 관찰을 기반으로 이러한 증상의 심각도를 평가합니다.
점수 범위는 0-54입니다.
처음 17문항을 기준으로 8~13점은 경미한 우울증, 14~18점은 중등도 우울증, 19~22점은 심한 우울증, 23점 이상은 매우 심한 우울증을 의미한다.
이 척도는 노인들 사이에서 좋은 민감도와 특이성을 보여주었습니다(Mottram, Wilson & Copeland, 2001).
노인 표본의 신뢰성과 타당성도 확인되었습니다(Korner et al., 2006).
현재 시험의 변화를 평가하는 측면에서 우울 증상(즉, 변화 점수)의 더 큰 감소는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선
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해밀턴 우울증 평가 척도(HRSD-24)
기간: 개입 직후
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Hamilton Depression Rating Scale의 24개 항목 버전은 확립된 임상의입니다.
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개입 직후
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해밀턴 우울증 평가 척도(HRSD-24)
기간: 후속 조치(중재 후 6개월)
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Hamilton Depression Rating Scale의 24개 항목 버전은 확립된 임상의입니다.
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후속 조치(중재 후 6개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지 9(PHQ-9)
기간: 총 기간은 7개월입니다. 결과는 세 가지 지점에서 평가됩니다: 기준선; 개입 후 및 후속 조치(개입 후 6개월)]
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우울 증상을 평가하고 우울증의 증상을 평가하기 위해 개발된 9개 항목 척도.
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총 기간은 7개월입니다. 결과는 세 가지 지점에서 평가됩니다: 기준선; 개입 후 및 후속 조치(개입 후 6개월)]
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Beck-Depressions-Inventar II(BDI-II)
기간: 총 기간은 7개월입니다. 결과는 세 가지 지점에서 평가됩니다: 기준선; 개입 후 및 후속 조치(개입 후 6개월)]
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기준선에서 사후 평가(8주) 및 기준선에서 후속 조치(5개월)까지 Beck Depression Inventory(BDI) 총 점수로 측정한 자체 평가 우울증의 변화.
BDI는 우울증 증상에 대한 21개 항목의 자가 보고 척도입니다.
총 점수 범위는 0-63이며 점수가 높을수록 우울증이 더 심각함을 나타냅니다.
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총 기간은 7개월입니다. 결과는 세 가지 지점에서 평가됩니다: 기준선; 개입 후 및 후속 조치(개입 후 6개월)]
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미니 정신 상태 검사(MMSE)
기간: 총 기간은 7개월입니다. 결과는 세 가지 지점에서 평가됩니다: 기준선; 개입 후 및 후속 조치(개입 후 6개월)]
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인지 결함을 평가하기 위해 1975년 Folstein 등이 개발했습니다.
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총 기간은 7개월입니다. 결과는 세 가지 지점에서 평가됩니다: 기준선; 개입 후 및 후속 조치(개입 후 6개월)]
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기능 장애 태도 척도 양식 18B(DAS-18B)
기간: 총 기간은 7개월입니다. 결과는 세 가지 지점에서 평가됩니다: 기준선; 개입 후 및 후속 조치(개입 후 6개월)]
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기능 장애 태도 척도 양식 18B(DAS-18B) 총점의 변화와 기준선에서 평가 후(8주)까지 그리고 기준선에서 후속 조치(5개월)까지의 하위 척도 점수의 변화로 측정된 역기능적 태도의 변화.
각 항목은 7점 척도(범위: 0-7)로 승인되어 총점 126점이 가능하며 점수가 높을수록 더 강하게 유지되는 역기능적 신념을 나타냅니다.
총 점수는 2개의 하위 척도(완벽주의(범위 0-56); 사회적 승인의 필요성(범위 0-21))로 구성되며, 총 척도 점수를 계산하기 위해 7개의 다른 항목과 함께 합산됩니다.
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총 기간은 7개월입니다. 결과는 세 가지 지점에서 평가됩니다: 기준선; 개입 후 및 후속 조치(개입 후 6개월)]
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메타인지 설문지(MCQ-30)
기간: 총 기간은 7개월입니다. 결과는 세 가지 지점에서 평가됩니다: 기준선; 개입 후 및 후속 조치(개입 후 6개월)]
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메타인지 설문지(MCQ-30) 총점의 변화와 기준선에서 평가 후(8주)까지 그리고 기준선에서 후속 조치(5개월)까지의 하위 척도 점수의 변화로 측정된 메타인지 신념의 변화.
30개 항목 척도의 범위는 30~120개입니다.
이 척도는 5개의 하위 척도(각 범위 = 6-24)로 구성됩니다. (1) 걱정에 대한 긍정적 신념(PB)(6개 항목); (2) 통제 불가능 및 위험에 관한 생각에 대한 부정적인 믿음(NB)(6개 항목) 및 (3) 생각을 통제할 필요성에 대한 믿음(Need for Control [NFC], 6개 항목); (4) 인지적 자신감(6문항) 및 인지적 자의식(6문항).
점수가 높을수록 메타인지적 신념이 더 강함을 나타냅니다.
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총 기간은 7개월입니다. 결과는 세 가지 지점에서 평가됩니다: 기준선; 개입 후 및 후속 조치(개입 후 6개월)]
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로젠버그 자존감 척도
기간: 총 기간은 7개월입니다. 결과는 세 가지 지점에서 평가됩니다: 기준선; 개입 후 및 후속 조치(개입 후 6개월)]
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기준선에서 평가 후(8주)까지 그리고 기준선에서 후속 조치(5개월)까지 Rosenberg Self-Esteem 척도 총 점수의 변화로 측정된 자존감의 변화.
총 10문항으로 구성되어 있으며 점수 범위는 10~40점으로 점수가 높을수록 자존감이 높은 것을 의미한다.
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총 기간은 7개월입니다. 결과는 세 가지 지점에서 평가됩니다: 기준선; 개입 후 및 후속 조치(개입 후 6개월)]
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반추 반응 척도
기간: 총 기간은 7개월입니다. 결과는 세 가지 지점에서 평가됩니다: 기준선; 개입 후 및 후속 조치(개입 후 6개월)]
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기준선에서 사후 평가(8주) 및 기준선에서 후속 조치(5개월)까지의 반추 반응 척도 총 점수에 의해 측정된 반추의 변화.
총 10문항으로 구성되어 있으며 점수 범위는 10~40점으로 점수가 높을수록 자존감이 높은 것을 의미한다.
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총 기간은 7개월입니다. 결과는 세 가지 지점에서 평가됩니다: 기준선; 개입 후 및 후속 조치(개입 후 6개월)]
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노화 설문지(AAQ)에 대한 태도
기간: 총 기간은 7개월입니다. 결과는 세 가지 지점에서 평가됩니다: 기준선; 개입 후 및 후속 조치(개입 후 6개월)]
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노화에 대한 태도 설문지(AAQ)[12]는 노인의 관점에서 노화에 대한 태도를 측정하는 표준 방법을 제공하기 위해 개발되었습니다.
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총 기간은 7개월입니다. 결과는 세 가지 지점에서 평가됩니다: 기준선; 개입 후 및 후속 조치(개입 후 6개월)]
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우울증에 대한 ICF 코어 세트
기간: 총 기간은 7개월입니다. 결과는 세 가지 지점에서 평가됩니다: 기준선; 개입 후 및 후속 조치(개입 후 6개월)]
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기능, 장애 및 건강에 대한 WHO 국제 분류(Cieza et al., 2004)를 통해 개발되었으며 수정된 e-Delphi 기술을 통해 평가를 보다 객관적으로 만들기 위한 기준이 개발되고 있습니다.
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총 기간은 7개월입니다. 결과는 세 가지 지점에서 평가됩니다: 기준선; 개입 후 및 후속 조치(개입 후 6개월)]
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세계보건기구 삶의 질-BREF - 항목 1
기간: 총 기간은 7개월입니다. 결과는 세 가지 지점에서 평가됩니다: 기준선; 개입 후 및 후속 조치(개입 후 6개월)]
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기준선에서 평가 후(8주) 및 기준선에서 후속 조치(5개월)까지 세계보건기구 삶의 질-BREF 항목 1의 변화로 측정한 글로벌 삶의 질 변화.
항목에 대한 응답 범위는 1(매우 나쁜 삶의 질)에서 5(매우 좋은 삶의 질)까지입니다.
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총 기간은 7개월입니다. 결과는 세 가지 지점에서 평가됩니다: 기준선; 개입 후 및 후속 조치(개입 후 6개월)]
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 5일
기본 완료 (추정된)
2023년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 6일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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