Метакогнитивный тренинг у пожилых людей с депрессивными симптомами (MCT-Silver)
8 августа 2023 г. обновлено: Lara Manuela Guedes de Pinho, University of Évora
Метакогнитивное обучение пожилых людей с депрессивными симптомами
Депрессия является одним из наиболее распространенных психических расстройств у пожилых людей и основной причиной многих лет жизни с инвалидностью.
Депрессия не всегда поддается лечению антидепрессантами, и в международных руководствах рекомендуются немедикаментозные вмешательства.
Метакогнитивный тренинг по борьбе с депрессией в более позднем возрасте (MCT-Silver) — это творческое и новаторское групповое вмешательство, направленное на уменьшение симптомов депрессии путем изменения когнитивных и метакогнитивных убеждений, характерных для этого расстройства, которое призвано помочь участникам распознать и скорректировать свои автоматические и дисфункциональные модели мышления и поведения.
Он был разработан командой учреждения-партнера и уже продемонстрировал положительные результаты.
Этот проект направлен на распространение исследования на Португалию посредством культурной адаптации, пилотного исследования и рандомизированного контролируемого исследования (РКИ).
С этой целью мы определили следующие цели: спланировать и провести пилотное исследование для оценки эффективности MCT-Silver в португальской популяции; Провести многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование (РКИ).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lara Pinho, PhD
- Номер телефона: 00351266740800
- Электронная почта: lmgp@uevora.pt
Места учебы
-
-
-
Évora, Португалия
- Рекрутинг
- Lara Manuela Guedes de Pinho
-
Контакт:
- Lara Pinho, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 105 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возможность дать информированное согласие
- Возраст: 60 лет и старше
- Достаточное владение португальским языком
- Готовность участвовать во вмешательстве в течение периода от 4 до 8 недель (участники, которые не участвуют в вмешательстве, также будут включены в анализ)
- Адекватная острота зрения и слуха для нейропсихологического тестирования и участия в групповых занятиях
- Значения выше 10 по шкале депрессии Гамильтона
Критерий исключения:
- Активные психотические симптомы (например, галлюцинации, бред или мании)
- Острые суицидальные мысли
- Когнитивные нарушения
- Деменция или другое неврологическое заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: Группа МСТ
Пожилые люди (старше 59 лет) с депрессивными симптомами
|
MCT-Silver состоит из восьми модулей, каждый из которых начинается с психообразовательных и «нормализующих» элементов.
Мастерство представлено с помощью примеров и упражнений, а ошибочность человеческого познания обсуждается и иллюстрируется.
На втором этапе выделяются патологические крайности каждого когнитивного искажения, и участнику показывают, как обострение (нормальных) искажений мышления может привести к проблемам в повседневной жизни.
Это упражнение предназначено для того, чтобы участники научились выявлять и смягчать когнитивные «ловушки».
Выделены дисфункциональные копинг-стратегии (социальная изоляция и негативные мысли), а также даны предложения по замене их адаптивными стратегиями.
Домашние задания распределяются в конце каждого занятия (Schneider et al., 2018).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки депрессии Гамильтона (HRSD-24)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Версия рейтинговой шкалы депрессии Гамильтона, состоящая из 24 пунктов, представляет собой установленную клиническую оценку тяжести симптомов депрессии и оценивает психологические, а также соматические симптомы (баллы варьируются от 0-2 до 0-4) депрессии.
Клиницист оценивает тяжесть этих симптомов на основании отчета пациента и собственных наблюдений.
Оценки варьируются от 0 до 54.
Основываясь на первых 17 пунктах, 8–13 баллов указывают на легкую депрессию, 14–18 — на умеренную депрессию, 19–22 — на тяжелую депрессию, а баллы выше 23 — на очень тяжелую депрессию.
Шкала продемонстрировала хорошую чувствительность и специфичность среди пожилых людей (Mottram, Wilson & Copeland, 2001).
Надежность и валидность выборок пожилых людей также были подтверждены (Korner et al., 2006).
Что касается оценки изменений в текущем испытании, большее уменьшение депрессивных симптомов (т. е. оценка изменений) указывает на лучший результат.
|
Базовый уровень
|
|
Шкала оценки депрессии Гамильтона (HRSD-24)
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Шкала оценки депрессии Гамильтона, состоящая из 24 пунктов, является признанной среди клиницистов.
|
сразу после вмешательства
|
|
Шкала оценки депрессии Гамильтона (HRSD-24)
Временное ограничение: Последующее наблюдение (через 6 месяцев после вмешательства)
|
Шкала оценки депрессии Гамильтона, состоящая из 24 пунктов, является признанной среди клиницистов.
|
Последующее наблюдение (через 6 месяцев после вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник здоровья пациента 9 (PHQ-9)
Временное ограничение: Общий срок — 7 месяцев. Результат оценивается по трем точкам: исходный уровень; после вмешательства и последующее наблюдение (6 месяцев после вмешательства)]
|
Шкала из 9 пунктов разработана для оценки депрессивных симптомов и оценки симптомов депрессии.
|
Общий срок — 7 месяцев. Результат оценивается по трем точкам: исходный уровень; после вмешательства и последующее наблюдение (6 месяцев после вмешательства)]
|
|
Beck-Depressions-Inventar II (BDI-II)
Временное ограничение: Общий срок — 7 месяцев. Результат оценивается по трем точкам: исходный уровень; после вмешательства и последующее наблюдение (6 месяцев после вмешательства)]
|
Изменение самооценки депрессии, измеренной по общему баллу опросника депрессии Бека (BDI) от исходного уровня до постоценочного (8 недель) и от исходного уровня до последующего наблюдения (5 месяцев).
BDI — это самооценка симптомов депрессии, состоящая из 21 пункта.
Суммарные баллы варьируются от 0 до 63, при этом более высокие баллы указывают на более тяжелые уровни депрессии.
|
Общий срок — 7 месяцев. Результат оценивается по трем точкам: исходный уровень; после вмешательства и последующее наблюдение (6 месяцев после вмешательства)]
|
|
Мини-обследование психического состояния (MMSE)
Временное ограничение: Общий срок — 7 месяцев. Результат оценивается по трем точкам: исходный уровень; после вмешательства и последующее наблюдение (6 месяцев после вмешательства)]
|
Разработан Folstein et al в 1975 г. для оценки когнитивного дефицита.
|
Общий срок — 7 месяцев. Результат оценивается по трем точкам: исходный уровень; после вмешательства и последующее наблюдение (6 месяцев после вмешательства)]
|
|
Форма шкалы дисфункциональных установок 18B (DAS-18B)
Временное ограничение: Общий срок — 7 месяцев. Результат оценивается по трем точкам: исходный уровень; после вмешательства и последующее наблюдение (6 месяцев после вмешательства)]
|
Изменение дисфункционального отношения, измеряемое изменением общего балла и баллов по подшкалам формы 18B шкалы дисфункционального отношения (DAS-18B) от исходного уровня до пост-оценки (8 недель) и от исходного уровня до последующего наблюдения (5 месяцев).
Каждый пункт оценивается по 7-балльной шкале (диапазон: 0–7), так что возможна общая сумма баллов 126, при этом более высокие баллы указывают на дисфункциональные убеждения, которых придерживаются сильнее.
Общий балл состоит из двух субшкал (перфекционизм (диапазон 0–56); потребность в социальном одобрении (диапазон 0–21)), которые суммируются вместе с 7 другими пунктами для расчета общего балла по шкале.
|
Общий срок — 7 месяцев. Результат оценивается по трем точкам: исходный уровень; после вмешательства и последующее наблюдение (6 месяцев после вмешательства)]
|
|
Опросник метапознания (MCQ-30)
Временное ограничение: Общий срок — 7 месяцев. Результат оценивается по трем точкам: исходный уровень; после вмешательства и последующее наблюдение (6 месяцев после вмешательства)]
|
Изменение метакогнитивных убеждений, измеряемое изменением общего балла и баллов по подшкалам опросника метапознаний (MCQ-30) от исходного уровня до пост-оценки (8 недель) и от исходного уровня до последующего наблюдения (5 месяцев).
Шкала из 30 пунктов имеет диапазон от 30 до 120.
Шкала состоит из пяти подшкал (диапазон для каждой = 6-24): (1) Позитивные убеждения (ПВ) о беспокойстве (6 пунктов); (2) негативные убеждения (NB) о мыслях о неуправляемости и опасности (6 пунктов) и (3) убеждения о необходимости контролировать мысли (Need for Control [NFC], 6 пунктов); (4) Когнитивная уверенность (6 пунктов) и Когнитивное самосознание (6 пунктов).
Более высокие баллы указывают на более сильные метакогнитивные убеждения.
|
Общий срок — 7 месяцев. Результат оценивается по трем точкам: исходный уровень; после вмешательства и последующее наблюдение (6 месяцев после вмешательства)]
|
|
Шкала самооценки Розенберга
Временное ограничение: Общий срок — 7 месяцев. Результат оценивается по трем точкам: исходный уровень; после вмешательства и последующее наблюдение (6 месяцев после вмешательства)]
|
Изменение самооценки, измеряемое изменением общего балла по шкале самооценки Розенберга от исходного уровня до постоценочного (8 недель) и исходного уровня до последующего наблюдения (5 месяцев).
Шкала состоит из 10 пунктов, а баллы варьируются от 10 до 40, причем более высокие баллы указывают на более высокую самооценку.
|
Общий срок — 7 месяцев. Результат оценивается по трем точкам: исходный уровень; после вмешательства и последующее наблюдение (6 месяцев после вмешательства)]
|
|
Шкала руминативных ответов
Временное ограничение: Общий срок — 7 месяцев. Результат оценивается по трем точкам: исходный уровень; после вмешательства и последующее наблюдение (6 месяцев после вмешательства)]
|
Изменение руминации, измеренное по общему баллу Шкалы руминативных ответов от исходного уровня до пост-оценки (8 недель) и от исходного уровня до последующего наблюдения (5 месяцев).
Шкала состоит из 10 пунктов, а баллы варьируются от 10 до 40, причем более высокие баллы указывают на более высокую самооценку.
|
Общий срок — 7 месяцев. Результат оценивается по трем точкам: исходный уровень; после вмешательства и последующее наблюдение (6 месяцев после вмешательства)]
|
|
Опросник отношения к старению (AAQ)
Временное ограничение: Общий срок — 7 месяцев. Результат оценивается по трем точкам: исходный уровень; после вмешательства и последующее наблюдение (6 месяцев после вмешательства)]
|
Опросник отношения к старению (AAQ) [12] был разработан, чтобы обеспечить стандартный способ измерения отношения к старению с точки зрения пожилых людей.
|
Общий срок — 7 месяцев. Результат оценивается по трем точкам: исходный уровень; после вмешательства и последующее наблюдение (6 месяцев после вмешательства)]
|
|
Базовый набор МКФ для лечения депрессии
Временное ограничение: Общий срок — 7 месяцев. Результат оценивается по трем точкам: исходный уровень; после вмешательства и последующее наблюдение (6 месяцев после вмешательства)]
|
была разработана в рамках Международной классификации функционирования, инвалидности и здоровья ВОЗ (Cieza et al., 2004), и разрабатываются критерии, чтобы сделать оценку более объективной, с помощью модифицированного метода e-Delphi.
|
Общий срок — 7 месяцев. Результат оценивается по трем точкам: исходный уровень; после вмешательства и последующее наблюдение (6 месяцев после вмешательства)]
|
|
Качество жизни Всемирной организации здравоохранения — BREF — Пункт 1
Временное ограничение: Общий срок — 7 месяцев. Результат оценивается по трем точкам: исходный уровень; после вмешательства и последующее наблюдение (6 месяцев после вмешательства)]
|
Изменение глобального качества жизни, измеряемое изменением пункта 1 документа Всемирной организации здравоохранения «Качество жизни-BREF» от исходного уровня до постоценочного (8 недель) и от исходного уровня до последующего наблюдения (5 месяцев).
Ответы на вопрос варьируются от 1 (очень плохое качество жизни) до 5 (очень хорошее качество жизни).
|
Общий срок — 7 месяцев. Результат оценивается по трем точкам: исходный уровень; после вмешательства и последующее наблюдение (6 месяцев после вмешательства)]
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 января 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GD/29805/2022
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .