Entraînement métacognitif chez les personnes âgées présentant des symptômes dépressifs (MCT-Silver)
8 août 2023 mis à jour par: Lara Manuela Guedes de Pinho, University of Évora
Entraînement métacognitif chez les personnes âgées présentant des symptômes dépressifs
La dépression est l'un des troubles mentaux les plus courants chez les personnes âgées et une cause majeure d'années vécues avec une incapacité.
La dépression ne répond pas toujours aux antidépresseurs et les interventions non pharmacologiques sont recommandées par les directives internationales.
Le Metacognitive Training for Depression in Later Life (MCT-Silver) est une intervention de groupe créative et innovante qui vise à réduire les symptômes dépressifs en remettant en question les croyances cognitives et métacognitives caractéristiques de ce trouble, qui vise à permettre aux participants de reconnaître et de corriger leurs troubles automatiques et schémas de pensée et comportements dysfonctionnels.
Il a été développé par l'équipe de l'institution partenaire et a déjà montré des résultats positifs.
Ce projet vise à étendre l'étude de recherche au Portugal, par le biais d'une adaptation culturelle, d'une étude pilote et d'un essai contrôlé randomisé (ECR).
À cette fin, nous avons défini les objectifs suivants : Planifier et mener une étude pilote pour évaluer l'efficacité du MCT-Silver dans la population portugaise ; Mener un essai contrôlé randomisé multicentrique (ECR).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lara Pinho, PhD
- Numéro de téléphone: 00351266740800
- E-mail: lmgp@uevora.pt
Lieux d'étude
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Évora, Le Portugal
- Recrutement
- Lara Manuela Guedes de Pinho
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Contact:
- Lara Pinho, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 105 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Capacité à donner un consentement éclairé
- Âge : 60 ans ou plus
- Maîtrise suffisante de la langue portugaise
- Volonté de participer à l'intervention pour une période de 4 à 8 semaines (les participants qui ne participent pas à l'intervention seront également inclus dans l'analyse)
- Acuité visuelle et auditive adéquate pour les tests neuropsychologiques et la participation aux séances de groupe
- Valeurs supérieures à 10 sur l'échelle de dépression de Hamilton
Critère d'exclusion:
- Symptômes psychotiques actifs (c'est-à-dire hallucinations, délires ou manies)
- Idées suicidaires aiguës
- Déficience cognitive
- Démence ou autre maladie neurologique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Expérimental: Groupe MCT
Personnes âgées (plus de 59 ans) présentant des symptômes dépressifs
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MCT-Silver se compose de huit modules, chacun commençant par des éléments psychoéducatifs et "normalisants".
Une maîtrise est présentée à travers des exemples et des exercices, et la faillibilité de la cognition humaine est discutée et illustrée.
Dans une deuxième phase, les extrêmes pathologiques de chaque biais cognitif sont mis en évidence et on montre au participant comment l'exacerbation des biais de pensée (normaux) peut entraîner des problèmes dans la vie quotidienne.
Il est prévu avec cet exercice que les participants apprennent à identifier et à atténuer les « pièges » cognitifs.
Les stratégies d'adaptation dysfonctionnelles (isolement social et pensées négatives) sont mises en évidence, et des suggestions pour les remplacer par des stratégies d'adaptation sont données.
Des devoirs sont distribués à la fin de chaque session (Schneider et al., 2018).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HRSD-24)
Délai: Ligne de base
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La version à 24 éléments de l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton est une évaluation établie par les cliniciens de la gravité des symptômes dépressifs et évalue les symptômes psychologiques et somatiques (scores allant de 0 à 2 ou 0 à 4) de la dépression.
Le clinicien évalue la gravité de ces symptômes en fonction du rapport du patient et de sa propre observation.
Les scores vont de 0 à 54.
Sur la base des 17 premiers items, un score de 8 à 13 indique une dépression légère, 14 à 18 indique une dépression modérée, 19 à 22 indique une dépression sévère et des scores supérieurs à 23 indiquent une dépression très sévère.
L'échelle a démontré une bonne sensibilité et spécificité chez les personnes âgées (Mottram, Wilson et Copeland, 2001).
La fiabilité et la validité parmi les échantillons d'adultes âgés ont également été confirmées (Korner et al., 2006).
En termes d'évaluation du changement pour l'essai en cours, une plus grande réduction des symptômes dépressifs (c'est-à-dire un score de changement) indique un meilleur résultat.
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Ligne de base
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Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HRSD-24)
Délai: immédiatement après l'intervention
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La version à 24 éléments de l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton est un clinicien établi.
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immédiatement après l'intervention
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Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HRSD-24)
Délai: Suivi (6 mois après l'intervention)
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La version à 24 éléments de l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton est un clinicien établi.
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Suivi (6 mois après l'intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire de santé du patient 9 (PHQ-9)
Délai: Le délai total est de 7 mois. Le résultat est évalué en trois points : ligne de base ; post-intervention et suivi (6 mois après l'intervention)]
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Échelle en 9 points développée pour évaluer les symptômes dépressifs et pour évaluer les symptômes de la dépression.
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Le délai total est de 7 mois. Le résultat est évalué en trois points : ligne de base ; post-intervention et suivi (6 mois après l'intervention)]
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Beck-Dépressions-Inventar II (BDI-II)
Délai: Le délai total est de 7 mois. Le résultat est évalué en trois points : ligne de base ; post-intervention et suivi (6 mois après l'intervention)]
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Changement dans la dépression auto-évaluée telle que mesurée par le score total de l'inventaire de la dépression de Beck (BDI) du début à la post-évaluation (8 semaines) et du début au suivi (5 mois).
Le BDI est une mesure d'auto-évaluation en 21 points des symptômes de dépression.
Les scores totaux vont de 0 à 63, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de dépression plus graves.
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Le délai total est de 7 mois. Le résultat est évalué en trois points : ligne de base ; post-intervention et suivi (6 mois après l'intervention)]
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Mini examen de l'état mental (MMSE)
Délai: Le délai total est de 7 mois. Le résultat est évalué en trois points : ligne de base ; post-intervention et suivi (6 mois après l'intervention)]
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Développé par Folstein et al, 1975 pour évaluer les déficits cognitifs.
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Le délai total est de 7 mois. Le résultat est évalué en trois points : ligne de base ; post-intervention et suivi (6 mois après l'intervention)]
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Échelle des attitudes dysfonctionnelles Formulaire 18B (DAS-18B)
Délai: Le délai total est de 7 mois. Le résultat est évalué en trois points : ligne de base ; post-intervention et suivi (6 mois après l'intervention)]
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Changement dans les attitudes dysfonctionnelles tel que mesuré par le changement du score total et des scores des sous-échelles du formulaire 18B de l'échelle des attitudes dysfonctionnelles (DAS-18B) du début à la post-évaluation (8 semaines) et du début au suivi (5 mois).
Chaque élément est approuvé sur une échelle de 7 points (plage : 0-7) de sorte qu'un score total de 126 est possible, les scores les plus élevés indiquant des croyances dysfonctionnelles qui sont plus fortement ancrées.
Le score total est composé de deux sous-échelles (perfectionnisme (gamme 0-56) ; besoin d'approbation sociale (gamme 0-21)), qui sont additionnés avec 7 autres éléments pour calculer le score total de l'échelle.
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Le délai total est de 7 mois. Le résultat est évalué en trois points : ligne de base ; post-intervention et suivi (6 mois après l'intervention)]
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Questionnaire sur les métacognitions (MCQ-30)
Délai: Le délai total est de 7 mois. Le résultat est évalué en trois points : ligne de base ; post-intervention et suivi (6 mois après l'intervention)]
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Modification des croyances métacognitives mesurée par la modification du score total et des scores des sous-échelles du questionnaire sur les métacognitions (MCQ-30) entre le départ et la post-évaluation (8 semaines) et entre le départ et le suivi (5 mois).
L'échelle de 30 items va de 30 à 120.
L'échelle est composée de cinq sous-échelles (gamme pour chacune = 6-24) : (1) Croyances positives (PB) concernant l'inquiétude (6 éléments) ; (2) Croyances négatives (NB) sur les pensées concernant l'incontrôlabilité et le danger (6 items), et (3) croyances sur la nécessité de contrôler les pensées (Besoin de contrôle [NFC], 6 items); (4) Confiance cognitive (6 éléments) et conscience de soi cognitive (6 éléments).
Des scores plus élevés indiquent des croyances métacognitives plus fortement ancrées.
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Le délai total est de 7 mois. Le résultat est évalué en trois points : ligne de base ; post-intervention et suivi (6 mois après l'intervention)]
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Échelle d'estime de soi de Rosenberg
Délai: Le délai total est de 7 mois. Le résultat est évalué en trois points : ligne de base ; post-intervention et suivi (6 mois après l'intervention)]
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Changement de l'estime de soi mesuré par le changement du score total de l'échelle d'estime de soi de Rosenberg entre le début et la post-évaluation (8 semaines) et entre le début et le suivi (5 mois).
L'échelle est composée de 10 éléments et les scores vont de 10 à 40, les scores les plus élevés indiquant une meilleure estime de soi.
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Le délai total est de 7 mois. Le résultat est évalué en trois points : ligne de base ; post-intervention et suivi (6 mois après l'intervention)]
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Échelle des réponses ruminatives
Délai: Le délai total est de 7 mois. Le résultat est évalué en trois points : ligne de base ; post-intervention et suivi (6 mois après l'intervention)]
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Changement de rumination tel que mesuré par le score total de l'échelle des réponses ruminatives de la ligne de base à la post-évaluation (8 semaines) et de la ligne de base au suivi (5 mois).
L'échelle est composée de 10 éléments et les scores vont de 10 à 40, les scores les plus élevés indiquant une meilleure estime de soi.
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Le délai total est de 7 mois. Le résultat est évalué en trois points : ligne de base ; post-intervention et suivi (6 mois après l'intervention)]
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Questionnaire sur les attitudes à l'égard du vieillissement (AAQ)
Délai: Le délai total est de 7 mois. Le résultat est évalué en trois points : ligne de base ; post-intervention et suivi (6 mois après l'intervention)]
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Le questionnaire sur les attitudes envers le vieillissement (AAQ) [12] a été développé pour fournir un moyen standard de mesurer les attitudes envers le vieillissement du point de vue des personnes âgées.
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Le délai total est de 7 mois. Le résultat est évalué en trois points : ligne de base ; post-intervention et suivi (6 mois après l'intervention)]
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Ensemble de base ICF pour la dépression
Délai: Le délai total est de 7 mois. Le résultat est évalué en trois points : ligne de base ; post-intervention et suivi (6 mois après l'intervention)]
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a été développé par le biais de la Classification internationale du fonctionnement, du handicap et de la santé de l'OMS (Cieza et al., 2004), et des critères sont en cours d'élaboration pour rendre l'évaluation plus objective, grâce à la technique e-Delphi modifiée.
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Le délai total est de 7 mois. Le résultat est évalué en trois points : ligne de base ; post-intervention et suivi (6 mois après l'intervention)]
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Organisation mondiale de la santé Qualité de vie-BREF - Point 1
Délai: Le délai total est de 7 mois. Le résultat est évalué en trois points : ligne de base ; post-intervention et suivi (6 mois après l'intervention)]
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Changement de la qualité de vie globale tel que mesuré par le changement de l'élément 1 du BREF Qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé, du début à la post-évaluation (8 semaines) et du début au suivi (5 mois).
Les réponses à l'item vont de 1 (très mauvaise qualité de vie) à 5 (très bonne qualité de vie).
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Le délai total est de 7 mois. Le résultat est évalué en trois points : ligne de base ; post-intervention et suivi (6 mois après l'intervention)]
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 janvier 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2022
Première publication (Réel)
7 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GD/29805/2022
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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