Treinamento Metacognitivo em Idosos com Sintomas Depressivos (MCT-Silver)
8 de agosto de 2023 atualizado por: Lara Manuela Guedes de Pinho, University of Évora
Treinamento Metacognitivo em Idosos com Sintomas Depressivos
A depressão é um dos transtornos mentais mais comuns em idosos e uma das principais causas de anos vividos com incapacidade.
A depressão nem sempre responde aos antidepressivos, e intervenções não farmacológicas são recomendadas por diretrizes internacionais.
O Treino Metacognitivo para a Depressão na Vida Tardia (MCT-Silver) é uma intervenção criativa e inovadora em grupo que visa reduzir os sintomas depressivos desafiando as crenças cognitivas e metacognitivas características desta perturbação, que pretende capacitar os participantes a reconhecer e corrigir os seus comportamentos automáticos e padrões de pensamento e comportamento disfuncionais.
Foi desenvolvido pela equipe da instituição parceira e já apresenta resultados positivos.
Este projeto visa estender o estudo de investigação a Portugal, através de adaptação cultural, estudo piloto e um Ensaio Controlado Randomizado (RCT).
Para tal, definimos os seguintes objetivos: Planear e realizar um estudo piloto para avaliar a eficácia do MCT-Silver na população portuguesa; Para conduzir um ensaio multicêntrico randomizado controlado (RCT).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lara Pinho, PhD
- Número de telefone: 00351266740800
- E-mail: lmgp@uevora.pt
Locais de estudo
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Évora, Portugal
- Recrutamento
- Lara Manuela Guedes de Pinho
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Contato:
- Lara Pinho, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 105 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Capacidade de dar consentimento informado
- Idade: 60 anos ou mais
- Domínio suficiente da língua portuguesa
- Vontade de participar da intervenção por um período de 4 a 8 semanas (participantes que não participarem da intervenção também serão incluídos na análise)
- Acuidade visual e auditiva adequada para testes neuropsicológicos e participação nas sessões de grupo
- Valores acima de 10 na Escala de Depressão de Hamilton
Critério de exclusão:
- Sintomas psicóticos ativos (ou seja, alucinações, delírios ou manias)
- Ideação suicida aguda
- Comprometimento cognitivo
- Demência ou outra doença neurológica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
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Experimental: Grupo MCT
Idosos (com mais de 59 anos) com sintomas depressivos
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O MCT-Silver consiste em oito módulos, cada um dos quais começa com elementos psicoeducacionais e "normalizadores".
Um domínio é apresentado por meio de exemplos e exercícios, e a falibilidade da cognição humana é discutida e ilustrada.
Numa segunda fase, são destacados os extremos patológicos de cada viés cognitivo e é mostrado ao participante como a exacerbação de vieses de pensamento (normais) pode levar a problemas na vida diária.
Pretende-se com este exercício que os participantes aprendam a identificar e mitigar "armadilhas" cognitivas.
Estratégias de enfrentamento disfuncionais (isolamento social e pensamentos negativos) são destacadas e sugestões para substituí-las por estratégias adaptativas são dadas.
As tarefas de casa são distribuídas no final de cada sessão (Schneider et al., 2018).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Classificação de Depressão de Hamilton (HRSD-24)
Prazo: Linha de base
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A versão de 24 itens da Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton é uma avaliação clínica estabelecida da gravidade dos sintomas depressivos e avalia sintomas psicológicos e somáticos (pontuações variam de 0-2 ou 0-4) de depressão.
O clínico classifica a gravidade desses sintomas com base no relato do paciente e em sua própria observação.
As pontuações variam de 0-54.
Com base nos primeiros 17 itens, uma pontuação de 8 a 13 indica depressão leve, 14 a 18 indica depressão moderada, 19 a 22 indica depressão grave e pontuações superiores a 23 indicam depressão muito grave.
A escala demonstrou boa sensibilidade e especificidade entre adultos mais velhos (Mottram, Wilson & Copeland, 2001).
A confiabilidade e validade entre amostras de adultos mais velhos também foram confirmadas (Korner et al., 2006).
Em termos de avaliação de mudança para o estudo atual, uma maior redução nos sintomas depressivos (ou seja, pontuação de mudança) indica melhor resultado.
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Linha de base
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Escala de Classificação de Depressão de Hamilton (HRSD-24)
Prazo: logo após a intervenção
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A versão de 24 itens da Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton é uma prática clínica estabelecida.
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logo após a intervenção
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Escala de Classificação de Depressão de Hamilton (HRSD-24)
Prazo: Acompanhamento (6 meses após a intervenção)
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A versão de 24 itens da Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton é uma prática clínica estabelecida.
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Acompanhamento (6 meses após a intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de saúde do paciente 9 (PHQ-9)
Prazo: O prazo total é de 7 meses. O resultado é avaliado em três pontos: linha de base; pós-intervenção e Follow-up (6 meses após a intervenção)]
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Escala de 9 itens desenvolvida para avaliar sintomas depressivos e para avaliar os sintomas de depressão.
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O prazo total é de 7 meses. O resultado é avaliado em três pontos: linha de base; pós-intervenção e Follow-up (6 meses após a intervenção)]
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Beck-Depressions-Inventar II (BDI-II)
Prazo: O prazo total é de 7 meses. O resultado é avaliado em três pontos: linha de base; pós-intervenção e Follow-up (6 meses após a intervenção)]
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Mudança na autoavaliação da depressão medida pela pontuação total do Inventário de Depressão de Beck (BDI) desde o início até a pós-avaliação (8 semanas) e desde o início até o acompanhamento (5 meses).
O BDI é uma medida de autorrelato de 21 itens de sintomas de depressão.
As pontuações totais variam de 0 a 63, com pontuações mais altas indicando níveis mais graves de depressão.
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O prazo total é de 7 meses. O resultado é avaliado em três pontos: linha de base; pós-intervenção e Follow-up (6 meses após a intervenção)]
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Mini exame do estado mental (MEEM)
Prazo: O prazo total é de 7 meses. O resultado é avaliado em três pontos: linha de base; pós-intervenção e Follow-up (6 meses após a intervenção)]
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Desenvolvido por Folstein et al, 1975 para avaliar déficits cognitivos.
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O prazo total é de 7 meses. O resultado é avaliado em três pontos: linha de base; pós-intervenção e Follow-up (6 meses após a intervenção)]
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Formulário 18B da Escala de Atitudes Disfuncionais (DAS-18B)
Prazo: O prazo total é de 7 meses. O resultado é avaliado em três pontos: linha de base; pós-intervenção e Follow-up (6 meses após a intervenção)]
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Mudança nas atitudes disfuncionais, conforme medido pela mudança na pontuação total da Escala de Atitudes Disfuncionais 18B (DAS-18B) e nas pontuações das subescalas desde o início até a pós-avaliação (8 semanas) e desde o início até o acompanhamento (5 meses).
Cada item é endossado em uma escala de 7 pontos (Intervalo: 0-7), de modo que uma pontuação total de 126 é possível, com pontuações mais altas indicando crenças disfuncionais que são mantidas com mais força.
A pontuação total é composta por duas subescalas (perfeccionismo (faixa 0-56); necessidade de aprovação social (faixa 0-21)), que são somadas com outros 7 itens para calcular a pontuação total da escala.
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O prazo total é de 7 meses. O resultado é avaliado em três pontos: linha de base; pós-intervenção e Follow-up (6 meses após a intervenção)]
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Questionário de Metacognições (MCQ-30)
Prazo: O prazo total é de 7 meses. O resultado é avaliado em três pontos: linha de base; pós-intervenção e Follow-up (6 meses após a intervenção)]
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Mudança nas crenças metacognitivas medida pela mudança na pontuação total do Questionário de Metacognições (MCQ-30) e nas pontuações das subescalas desde o início até a pós-avaliação (8 semanas) e desde o início até o acompanhamento (5 meses).
A escala de 30 itens tem um intervalo de 30-120.
A escala é composta por cinco subescalas (intervalo para cada = 6-24): (1) Crenças Positivas (PB) sobre preocupação (6 itens); (2) Crenças Negativas (NB) sobre pensamentos sobre incontrolabilidade e perigo (6 itens), e (3) crenças sobre a necessidade de controlar pensamentos (Need for Control [NFC], 6 itens); (4) Confiança Cognitiva (6 itens) e Autoconsciência Cognitiva (6 itens).
Pontuações mais altas indicam crenças metacognitivas mais fortemente mantidas.
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O prazo total é de 7 meses. O resultado é avaliado em três pontos: linha de base; pós-intervenção e Follow-up (6 meses após a intervenção)]
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Escala de Autoestima de Rosenberg
Prazo: O prazo total é de 7 meses. O resultado é avaliado em três pontos: linha de base; pós-intervenção e Follow-up (6 meses após a intervenção)]
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Mudança na auto-estima medida pela mudança na pontuação total da escala de Auto-Estima de Rosenberg desde o início até a pós-avaliação (8 semanas) e desde o início até o acompanhamento (5 meses).
A escala é composta por 10 itens e as pontuações variam de 10 a 40, com pontuações mais altas indicando maior autoestima.
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O prazo total é de 7 meses. O resultado é avaliado em três pontos: linha de base; pós-intervenção e Follow-up (6 meses após a intervenção)]
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Escala de Respostas Ruminativas
Prazo: O prazo total é de 7 meses. O resultado é avaliado em três pontos: linha de base; pós-intervenção e Follow-up (6 meses após a intervenção)]
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Mudança na ruminação medida pela pontuação total da Escala de Respostas Ruminantes desde o início até a pós-avaliação (8 semanas) e desde o início até o acompanhamento (5 meses).
A escala é composta por 10 itens e as pontuações variam de 10 a 40, com pontuações mais altas indicando maior autoestima.
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O prazo total é de 7 meses. O resultado é avaliado em três pontos: linha de base; pós-intervenção e Follow-up (6 meses após a intervenção)]
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Questionário de Atitudes em relação ao Envelhecimento (AAQ)
Prazo: O prazo total é de 7 meses. O resultado é avaliado em três pontos: linha de base; pós-intervenção e Follow-up (6 meses após a intervenção)]
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O Questionário de Atitudes em relação ao Envelhecimento (AAQ) [12] foi desenvolvido para fornecer uma forma padrão de medir as atitudes em relação ao envelhecimento a partir da perspectiva dos idosos.
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O prazo total é de 7 meses. O resultado é avaliado em três pontos: linha de base; pós-intervenção e Follow-up (6 meses após a intervenção)]
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Conjunto Básico da CIF para Depressão
Prazo: O prazo total é de 7 meses. O resultado é avaliado em três pontos: linha de base; pós-intervenção e Follow-up (6 meses após a intervenção)]
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foi desenvolvido por meio da Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde da OMS (Cieza et al., 2004), e estão sendo desenvolvidos critérios para tornar a avaliação mais objetiva, por meio da técnica e-Delphi modificada.
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O prazo total é de 7 meses. O resultado é avaliado em três pontos: linha de base; pós-intervenção e Follow-up (6 meses após a intervenção)]
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Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde - BREF - Item 1
Prazo: O prazo total é de 7 meses. O resultado é avaliado em três pontos: linha de base; pós-intervenção e Follow-up (6 meses após a intervenção)]
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Mudança na qualidade de vida global medida pela mudança no item 1 da Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde-BREF desde o início até a pós-avaliação (8 semanas) e desde o início até o acompanhamento (5 meses).
As respostas do item variam de 1 (qualidade de vida muito ruim) a 5 (qualidade de vida muito boa).
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O prazo total é de 7 meses. O resultado é avaliado em três pontos: linha de base; pós-intervenção e Follow-up (6 meses após a intervenção)]
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
7 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GD/29805/2022
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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