Entrenamiento Metacognitivo en Adultos Mayores con Síntomas Depresivos (MCT-Silver)
8 de agosto de 2023 actualizado por: Lara Manuela Guedes de Pinho, University of Évora
Entrenamiento Metacognitivo en Adultos Mayores con Síntomas Depresivos
La depresión es uno de los trastornos mentales más comunes en los adultos mayores y una de las principales causas de años vividos con discapacidad.
La depresión no siempre responde a los antidepresivos, y las directrices internacionales recomiendan intervenciones no farmacológicas.
El Entrenamiento Metacognitivo para la Depresión en la Tercera Edad (MCT-Silver) es una intervención grupal creativa e innovadora que tiene como objetivo reducir los síntomas depresivos desafiando las creencias cognitivas y metacognitivas características de este trastorno, que pretende permitir a los participantes reconocer y corregir sus patrones de pensamiento y comportamiento disfuncionales.
Fue desarrollado por el equipo de la institución socia y ya ha demostrado resultados positivos.
Este proyecto tiene como objetivo extender el estudio de investigación a Portugal, a través de la adaptación cultural, un estudio piloto y un ensayo controlado aleatorio (ECA).
Para ello, definimos los siguientes objetivos: Planificar y realizar un estudio piloto para evaluar la eficacia del MCT-Silver en la población portuguesa; Realizar un ensayo controlado aleatorio (ECA) multicéntrico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lara Pinho, PhD
- Número de teléfono: 00351266740800
- Correo electrónico: lmgp@uevora.pt
Ubicaciones de estudio
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Évora, Portugal
- Reclutamiento
- Lara Manuela Guedes de Pinho
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Contacto:
- Lara Pinho, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 105 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capacidad para dar consentimiento informado
- Edad: 60 años o más
- Dominio suficiente del idioma portugués.
- Disposición a participar en la intervención por un período de 4 a 8 semanas (los participantes que no participen en la intervención también serán incluidos en el análisis)
- Agudeza visual y auditiva adecuada para las pruebas neuropsicológicas y la participación en las sesiones grupales.
- Valores superiores a 10 en la escala de depresión de Hamilton
Criterio de exclusión:
- Síntomas psicóticos activos (es decir, alucinaciones, delirios o manías)
- Ideación suicida aguda
- Deterioro cognitivo
- Demencia u otra enfermedad neurológica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
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Experimental: Grupo MCT
Adultos mayores (más de 59 años) con síntomas depresivos
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MCT-Silver consta de ocho módulos, cada uno de los cuales comienza con elementos psicoeducativos y "normalizadores".
Se presenta un dominio a través de ejemplos y ejercicios, y se discute e ilustra la falibilidad de la cognición humana.
En una segunda fase, se destacan los extremos patológicos de cada sesgo cognitivo y se muestra al participante cómo la exacerbación de los sesgos de pensamiento (normales) puede conducir a problemas en la vida diaria.
Con este ejercicio se pretende que los participantes aprendan a identificar y mitigar las "trampas" cognitivas.
Se destacan las estrategias de afrontamiento disfuncionales (aislamiento social y pensamientos negativos), y se dan sugerencias para reemplazarlas con estrategias adaptativas.
Las tareas asignadas se distribuyen al final de cada sesión (Schneider et al., 2018).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación de depresión de Hamilton (HRSD-24)
Periodo de tiempo: Base
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La versión de 24 ítems de la escala de calificación de depresión de Hamilton es una evaluación establecida calificada por médicos de la gravedad de los síntomas depresivos y evalúa los síntomas psicológicos y somáticos (las puntuaciones varían de 0 a 2 o de 0 a 4) de la depresión.
El médico califica la gravedad de estos síntomas según el informe del paciente y su propia observación.
Las puntuaciones van de 0 a 54.
Con base en los primeros 17 ítems, una puntuación de 8 a 13 indica depresión leve, 14 a 18 indica depresión moderada, 19 a 22 indica depresión severa y puntuaciones superiores a 23 indican depresión muy severa.
La escala ha demostrado una buena sensibilidad y especificidad entre los adultos mayores (Mottram, Wilson & Copeland, 2001).
También se ha confirmado la fiabilidad y validez entre muestras de adultos mayores (Korner et al., 2006).
En cuanto a la evaluación del cambio para el ensayo actual, una mayor reducción de los síntomas depresivos (es decir, la puntuación de cambio) indica un mejor resultado.
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Base
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Escala de calificación de depresión de Hamilton (HRSD-24)
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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La versión de 24 ítems de la escala de calificación de depresión de Hamilton es un
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inmediatamente después de la intervención
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Escala de calificación de depresión de Hamilton (HRSD-24)
Periodo de tiempo: Seguimiento (6 meses después de la intervención)
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La versión de 24 ítems de la escala de calificación de depresión de Hamilton es un
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Seguimiento (6 meses después de la intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de salud del paciente 9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: El plazo total es de 7 meses. El resultado se evalúa en tres puntos: línea de base; post-intervención y Seguimiento (6 meses después de la intervención)]
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Escala de 9 ítems desarrollada para evaluar los síntomas depresivos y para evaluar los síntomas de la depresión.
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El plazo total es de 7 meses. El resultado se evalúa en tres puntos: línea de base; post-intervención y Seguimiento (6 meses después de la intervención)]
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Beck-Depresiones-Inventar II (BDI-II)
Periodo de tiempo: El plazo total es de 7 meses. El resultado se evalúa en tres puntos: línea de base; post-intervención y Seguimiento (6 meses después de la intervención)]
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Cambio en la depresión autoevaluada medida por la puntuación total del Inventario de Depresión de Beck (BDI) desde el inicio hasta la evaluación posterior (8 semanas) y desde el inicio hasta el seguimiento (5 meses).
El BDI es una medida de autoinforme de 21 elementos de los síntomas de depresión.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 63; las puntuaciones más altas indican niveles más graves de depresión.
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El plazo total es de 7 meses. El resultado se evalúa en tres puntos: línea de base; post-intervención y Seguimiento (6 meses después de la intervención)]
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Mini examen del estado mental (MMSE)
Periodo de tiempo: El plazo total es de 7 meses. El resultado se evalúa en tres puntos: línea de base; post-intervención y Seguimiento (6 meses después de la intervención)]
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Desarrollado por Folstein et al, 1975 para evaluar los déficits cognitivos.
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El plazo total es de 7 meses. El resultado se evalúa en tres puntos: línea de base; post-intervención y Seguimiento (6 meses después de la intervención)]
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Escala de Actitudes Disfuncionales Formulario 18B (DAS-18B)
Periodo de tiempo: El plazo total es de 7 meses. El resultado se evalúa en tres puntos: línea de base; post-intervención y Seguimiento (6 meses después de la intervención)]
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Cambio en las actitudes disfuncionales medido por el cambio en la puntuación total y las puntuaciones de las subescalas de la escala de actitudes disfuncionales Formulario 18B (DAS-18B) desde el inicio hasta la evaluación posterior (8 semanas) y desde el inicio hasta el seguimiento (5 meses).
Cada ítem está respaldado en una escala de 7 puntos (Rango: 0-7) de modo que es posible una puntuación total de 126; las puntuaciones más altas indican creencias disfuncionales que se mantienen con más fuerza.
La puntuación total se compone de dos subescalas (perfeccionismo (rango 0-56); necesidad de aprobación social (rango 0-21)), que se suman junto con otros 7 elementos para calcular la puntuación total de la escala.
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El plazo total es de 7 meses. El resultado se evalúa en tres puntos: línea de base; post-intervención y Seguimiento (6 meses después de la intervención)]
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Cuestionario de Metacogniciones (MCQ-30)
Periodo de tiempo: El plazo total es de 7 meses. El resultado se evalúa en tres puntos: línea de base; post-intervención y Seguimiento (6 meses después de la intervención)]
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Cambio en las creencias metacognitivas medido por el cambio en la puntuación total y las puntuaciones de las subescalas del Metacognitions Questionnaire (MCQ-30) desde el inicio hasta la evaluación posterior (8 semanas) y desde el inicio hasta el seguimiento (5 meses).
La escala de 30 ítems tiene un rango de 30-120.
La escala se compone de cinco subescalas (rango para cada una = 6-24): (1) Creencias positivas (PB) sobre la preocupación (6 ítems); (2) Creencias negativas (NB) sobre pensamientos de incontrolabilidad y peligro (6 ítems), y (3) creencias sobre la necesidad de controlar los pensamientos (Need for Control [NFC], 6 ítems); (4) Confianza Cognitiva (6 ítems) y Autoconciencia Cognitiva (6 ítems).
Las puntuaciones más altas indican creencias metacognitivas más arraigadas.
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El plazo total es de 7 meses. El resultado se evalúa en tres puntos: línea de base; post-intervención y Seguimiento (6 meses después de la intervención)]
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Escala de autoestima de Rosenberg
Periodo de tiempo: El plazo total es de 7 meses. El resultado se evalúa en tres puntos: línea de base; post-intervención y Seguimiento (6 meses después de la intervención)]
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Cambio en la autoestima medido por el cambio en la puntuación total de la escala de autoestima de Rosenberg desde el inicio hasta la evaluación posterior (8 semanas) y desde el inicio hasta el seguimiento (5 meses).
La escala se compone de 10 ítems y las puntuaciones oscilan entre 10 y 40; las puntuaciones más altas indican una mayor autoestima.
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El plazo total es de 7 meses. El resultado se evalúa en tres puntos: línea de base; post-intervención y Seguimiento (6 meses después de la intervención)]
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Escala de respuestas rumiantes
Periodo de tiempo: El plazo total es de 7 meses. El resultado se evalúa en tres puntos: línea de base; post-intervención y Seguimiento (6 meses después de la intervención)]
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Cambio en la rumiación medido por la puntuación total de la Escala de respuestas rumiantes desde el inicio hasta la evaluación posterior (8 semanas) y desde el inicio hasta el seguimiento (5 meses).
La escala se compone de 10 ítems y las puntuaciones oscilan entre 10 y 40; las puntuaciones más altas indican una mayor autoestima.
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El plazo total es de 7 meses. El resultado se evalúa en tres puntos: línea de base; post-intervención y Seguimiento (6 meses después de la intervención)]
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Cuestionario de Actitudes hacia el Envejecimiento (AAQ)
Periodo de tiempo: El plazo total es de 7 meses. El resultado se evalúa en tres puntos: línea de base; post-intervención y Seguimiento (6 meses después de la intervención)]
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El cuestionario de actitudes hacia el envejecimiento (AAQ) [12] se desarrolló para proporcionar una forma estándar de medir las actitudes hacia el envejecimiento desde la perspectiva de las personas mayores.
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El plazo total es de 7 meses. El resultado se evalúa en tres puntos: línea de base; post-intervención y Seguimiento (6 meses después de la intervención)]
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Conjunto básico de ICF para la depresión
Periodo de tiempo: El plazo total es de 7 meses. El resultado se evalúa en tres puntos: línea de base; post-intervención y Seguimiento (6 meses después de la intervención)]
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fue desarrollado a través de la Clasificación Internacional de Funcionamiento, Discapacidad y Salud de la OMS (Cieza et al., 2004), y se están desarrollando criterios para hacer más objetiva la evaluación, a través de la técnica e-Delphi modificada.
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El plazo total es de 7 meses. El resultado se evalúa en tres puntos: línea de base; post-intervención y Seguimiento (6 meses después de la intervención)]
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Organización Mundial de la Salud Calidad de Vida-BREF - Punto 1
Periodo de tiempo: El plazo total es de 7 meses. El resultado se evalúa en tres puntos: línea de base; post-intervención y Seguimiento (6 meses después de la intervención)]
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Cambio en la calidad de vida global medido por el cambio en el ítem 1 de la Calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud-BREF desde el inicio hasta la evaluación posterior (8 semanas) y desde el inicio hasta el seguimiento (5 meses).
Las respuestas al ítem van de 1 (muy mala calidad de vida) a 5 (muy buena calidad de vida).
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El plazo total es de 7 meses. El resultado se evalúa en tres puntos: línea de base; post-intervención y Seguimiento (6 meses después de la intervención)]
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de enero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GD/29805/2022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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