이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

오렌지 카운티의 혈관 사건 감소를 위한 기술 기반 교육 전략 (SERVEOC)

2024년 3월 5일 업데이트: Bernadette Boden-Albala, University of California, Irvine
캘리포니아 오렌지 카운티에서 혈관 사건 감소를 위한 기술 기반 교육 전략(SERVE OC) 연구는 라틴계 및 베트남 가족 집단 사이에서 문화적으로 맞춤화되고 기술 기반의 심혈관 건강(CVH) 개입의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다. 산타아나, 캘리포니아 SERVE OC 개입은 고혈압(HTN) 및 심혈관 질환(CVD)의 기타 위험 요인의 원시 예방을 위해 이전 연구인 DESERVE(Discharge Educational Strategies for Reduction of Vascular Events) 개입에서 채택되었습니다. (DESERVE 연구는 IRB 하에 뉴욕 대학교에서 수행되었습니다). 개입은 지역사회 의료 종사자(CHW)가 제공하며 1) 위험 인식 최적화, 2) 제공자-가족 커뮤니케이션 강화, 3) CVH에 대한 문제 식별에 중점을 둘 것입니다. 참가자는 다국어 자료를 받고 앱/웹 포털에 액세스하여 CVH, Life's Essential 8의 수정 가능한 위험 요소에 대한 건강한 목표와 전략을 식별합니다. SERVE OC는 참가자를 따라 36개월 동안 Life's Simple 7을 사용하여 CVH의 변화를 조사합니다. (LS7): 흡연 상태, 신체 활동, 체중, 식이요법, 혈당, 콜레스테롤 및 혈압(BP) 점수 및 성인 참가자의 수축기 혈압(SBP) 변화 대 강화된 표준 개입(ESI). 원격 혈압(BP) 모니터링은 또한 시간 경과에 따라 BP를 평가하는 데 사용됩니다. CHW는 CVH에 대한 장벽과 커뮤니티 이해관계자와 공유할 솔루션을 식별하는 데 가족을 참여시킬 것입니다. 이 지역사회 기반 연구(CBPR) 접근 방식을 사용하여 조사관은 향상된 사회적 자본, 권한 부여 및 옹호 역량을 통해 지역사회 내 건강 형평성을 개선하기를 희망합니다. 이 연구는 UCLA-UCI Center for Eliminating Cardio-Metabolic Disparities in Multi-Ethnic Populations(UC END-DISPARITIES)가 계획한 다중 센터 프로젝트의 일부로, 로스앤젤레스와 오렌지 카운티의 소외 계층에서 CVH를 개선하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

  1. SAC(Santa Ana Cares) 코호트 참가자는 예상 샘플 크기에 도달할 때까지 SERVE OC에 참여하도록 초대됩니다. 베트남 가정은 이 인구의 모집을 강화하기 위해 초과 표본 추출될 것입니다.
  2. 정보에 입각한 동의/부모 허가/동의는 연구 참여에 동의하는 적격 참가자로부터 수집됩니다. 연구 팀과 훈련된 CHW는 정보에 입각한 동의를 수집합니다.
  3. 그런 다음 가족은 SERVE OC 또는 강화된 표준 개입(ESI)으로 무작위 배정됩니다.
  4. 연구 팀은 각 가족에 대한 기본 평가를 수행합니다. 기본 평가에는 혈압, 키, 체중, 허리 둘레, HbA1c 및 콜레스테롤 측정을 포함하는 생체 측정 평가가 포함됩니다. 기준선 동안 참가자는 식단, 신체 활동, 수면, 혈관 건강, 사회 인구 통계, 행동, 소셜 네트워크 및 건강 형평성 측정에 대한 질문에 답할 것입니다. CHW는 교육을 받고 연구 팀이 참가자 설문 조사를 관리하는 데 도움을 줄 것입니다. CHW는 UCI에 소속되며 모든 CHW는 연구원 추적 로그에 추가됩니다. 모든 연구 팀원도 연구 인력 추적 로그에 추가됩니다.
  5. ESI에 무작위 배정된 가족에게는 심혈관 건강에 대한 미국 심장 협회의 정보 자료가 제공됩니다. ESI에는 표준 치료인 자가 관리가 포함됩니다. 12, 24, 36개월에 그들은 생물학적 측정을 다시 수집하기 위해 직접 후속 조치를 위해 돌아와 예정된 커뮤니티 데이터 수집 이벤트 동안 후속 설문 조사를 완료하도록 요청받을 것입니다.
  6. SERVE OC에 무작위로 배정된 가족은 AHA 정보 자료를 받고 앱/웹 포털에 액세스하며 3년 동안 함께 일할 CHW를 배정받게 됩니다. CHW는 1) LE8 평가를 통해 위험 요인의 가족 "섭취" 수행 및 예방/위험 감소 논의 2) 가족 네트워크 맞춤형 행동 계획 수립 촉진 3) 제공 앱/웹 포털의 대화형 부분을 사용하여 실행 계획을 활성화/강화하기 위한 지침. 그들은 매달 CHW를 만나 CVH에 대해 배우고, 목표와 실행 계획을 작업합니다. CHW와의 회의는 집, Santa Ana에 있는 UCI FQHC, 줌 또는 지역 교회, 공원, 커뮤니티 센터 또는 식료품점(견학용)과 같은 기타 장소에서 이루어집니다. 강화 및 회의 예약을 위해 선호하는 연락 방법(문자, 이메일, 웹 포털/앱, 전화 통화)을 사용하여 연구 기간. 가족은 12, 24, 36개월에 후속 조치를 위해 돌아와 생체 측정을 ​​수집하고 후속 설문 조사/인터뷰를 완료해야 합니다.

    ㅏ. CHW: CHW는 UCI와 제휴합니다. 모든 CHW는 연구원 추적 로그에 추가됩니다. 3년의 연구 기간 동안 CHW는 가족의 선호도에 따라 집이나 지역 사회 사이트에서 가족과 상호 작용할 것입니다. 대화형 커리큘럼, 내러티브 비디오, 정보 워크북(스페인어, 베트남어 또는 영어로 제공), 웹 포털/앱 및 보강을 사용하여 CVH를 개선하기 위한 가족 수준의 활동을 권장합니다. 그들은 가족들에게 CVH 개선의 장애물과 나중에 SERVE OC 커뮤니티 활동에 활용할 수 있는 가능한 솔루션을 식별하도록 요청할 것입니다. CHW는 빈곤, 식량 불안, 가정 폭력, 약물 남용 등 가족이 가질 수 있는 다른 문제에도 대응할 것입니다. 1년 후 팀은 CHW가 이러한 문제에 대응하고 가족에게 리소스를 제공하는 데 도움이 되도록 관련 교육 자료 및 프로토콜을 개입에 통합할 것입니다.

    앱/웹 포털: SERVE OC의 경우 기존 FURRThERhealth.com 이전 연구에서 사용된 대화형 웹 포털/앱은 SERVE OC 개입의 요구에 맞게 업데이트됩니다. 웹 포털은 목표 설정 및 계획 활동을 포함하여 맞춤형 실행 계획 작성을 용이하게 합니다. 그룹이 활동을 추적하고 성과에 대한 별과 트로피를 얻을 수 있도록 합니다. 선호하는 언어로 온라인 커뮤니케이션을 촉진합니다. 1차 및 2차 예방을 지원하기 위해 선별된 AHA 및 기타 리소스를 제공합니다. 초기 회의에서 CHW는 가족들에게 포털을 소개할 것입니다. 각 개인에게는 식별 정보에 연결된 해당 아바타 핸들이 있는 고유한 프로필이 할당됩니다. CHW를 사용하면 로그인 프로세스와 사이트 기능이 그룹의 모든 구성원에게 시연됩니다. 기술 지원 정보를 사용할 수 있게 됩니다. 웹 포털에는 2개의 섹션이 있습니다. 1) 리소스 섹션 및 2) 촉진된 네트워크 참여(목표 생성, 활동 추적, 채팅 및 사진 공유, 푸시 알림 및 전자 메시지). CHW는 가족과 협력하여 선택한 목표와 활동을 포털에 입력하고 활동 완료를 추적하는 과정을 시연합니다. 목표 설정 후 가족들은 건강한 라이프스타일과 위험 감소를 위해 함께 노력하는 것에 대한 푸시 메시지를 받기 시작할 것입니다. 초기 메시지는 가족으로서 건강한 라이프스타일에 참여하는 전환에 대한 지원에 초점을 맞춥니다. 연구자들은 네트워크가 홀딩 패턴(활동이나 동기 부여 없음)에 들어갈 때 목표와 시간에 변화가 있을 것으로 예상합니다. SERVE OC의 메시지는 새로운 장벽과 도전 과제를 해결하기 위해 변경될 것입니다.

  7. 모든 참가자는 또한 일 년에 몇 번 열리는 커뮤니티 행사에 초대될 것입니다. 이러한 행사에서 연구 팀은 지역 사회 구성원, 지역 사회 보건 기관, 지방 정부 및 주제 전문가 간의 토론을 촉진하여 Santa Ana 지역 사회의 건강을 개선하기 위한 문제와 가능한 해결책을 식별할 것입니다. 모두에게 음식, 보육, 재미있고 건강하며 교육적인 활동이 제공될 것입니다.
  8. 모든 가족/가구는 원격 혈압 측정 모니터인 Withings BPM Connect를 받게 됩니다. 이를 통해 온라인 클라우드를 통해 혈압 판독값을 연구팀에 직접 전송하여 시간 경과에 따른 BP 추세를 조사할 수 있습니다. 참여하는 모든 성인 가족(18세 이상)은 일주일에 한 번 혈압을 측정해야 합니다. 연구팀은 그들에게 혈압계를 사용하는 방법을 가르치고 집에 가져갈 지침을 제공할 것입니다. SERVE OC 개입에 있는 경우 CHW는 주간 BP 판독값을 어떻게 사용하는지 묻거나 앱/웹 포털을 사용하여 측정하도록 상기시킵니다.
  9. 조사관은 SERVE OC 개입이 반복적이고 진행됨에 따라 커뮤니티 이해 관계자에게 정보를 제공하므로 연구 3년 동안 포커스 그룹을 수행할 것입니다. 이것은 CBPR 관행입니다.
  10. 기준선 및 3년차에 COVID-19 항체 검사가 실시됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Bernadette Boden-Albala, DrPH, MPH
  • 전화번호: 949.824.5735
  • 이메일: bbodenal@hs.uci.edu

연구 장소

    • California
      • Irvine, California, 미국, 92697
        • 모병
        • University of California, Irvine
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bernadette Boden-Albala, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 무작위로 식별된 가구의 Santa Ana에 거주(또는 베트남 가족의 오버샘플링을 달성하기 위해 Westminster 또는 Garden Grove에 거주)
  2. 설문조사가 관리되는 언어(영어, 스페인어 및 베트남어) 중 하나를 구사합니다.
  3. 등록 당시 18세 이상
  4. 적어도 한 명의 친구/가족/가족 구성원이 함께 연구에 참여해야 합니다(미성년자인 경우 적어도 한 명의 성인 참가자가 함께 참여해야 함).
  5. 3년의 연구 기간 동안 자녀가 5세가 되면 참여 자격이 주어지며 부모의 허락을 받아 등록합니다.

제외 기준:

  1. 치매 이력, 인지 장애 또는 교육 참여 능력을 저해하는 상태
  2. 수명이 1년 미만
  3. 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 부모/보호자의 허락을 받을 수 없음(미성년자)
  4. 요양원에 거주하거나 24시간 간병이 필요한 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 향상된 표준 개입
강화된 표준 개입(ESI)에 무작위로 배정된 가족에게는 심혈관 건강에 대한 미국 심장 협회의 정보 자료가 제공됩니다. ESI에는 표준 치료인 자가 관리가 포함됩니다. 12, 24, 36개월에 그들은 생물학적 측정을 다시 수집하기 위해 직접 후속 조치를 위해 돌아와 산타 아나의 UCI FQHC에서 또는 예정된 커뮤니티 데이터 수집 행사 중에 후속 조사를 완료하도록 요청받을 것입니다. 모든 성인은 일주일에 한 번 장치로 혈압을 측정해야 합니다.
Enhanced Standard Intervention은 심혈관 건강에 대한 American Heart Association의 정보 자료를 제공합니다. ESI는 표준 치료인 자기 관리를 포함합니다.
다른 이름들:
  • 치료의 표준
  • 평상시 관리
실험적: 서비스 OC 개입
SERVE OC 개입에서 참가자는 AHA 정보 자료를 받고 앱/웹 포털에 액세스할 수 있으며 연구 3년 동안 함께 일할 CHW를 배정받게 됩니다. CHW는 1) LE8 평가를 통해 위험 요소의 가족 "섭취" 수행 2) 가족 네트워크 맞춤형 실행 계획 작성 촉진 3) 다음을 사용하여 실행 계획 활성화/강화를 위한 지침 제공 앱/웹 포털의 대화형 부분입니다. 그들은 매달 CHW를 만나 CVH에 대해 배우고, 목표와 실행 계획을 작업합니다. CHW와의 회의는 집, Santa Ana의 UCI FQHC, Over Zoom 또는 기타 위치에서 이루어집니다. 모든 성인은 일주일에 한 번 장치로 혈압을 측정해야 합니다.
다음을 포함하는 가족을 위한 SERVE OC 개입: 1) LE8 평가를 통해 위험 요인의 가족 "섭취" 수행 및 예방/위험 감소 논의 2) 가족 네트워크 맞춤형 실행 계획 수립 촉진 3) 활성화/강화를 위한 지침 제공 앱/웹 포털의 대화형 부분을 사용하여 실행 계획을 세웁니다. 그들은 매달 CHW를 만나 CVH에 대해 배우고, 목표와 실행 계획을 작업합니다. CHW와의 회의는 집, Santa Ana에 있는 UCI FQHC, 줌 또는 지역 교회, 공원, 커뮤니티 센터 또는 식료품점(견학용)과 같은 기타 장소에서 이루어집니다. 강화 및 회의 예약을 위해 선호하는 연락 방법(문자, 이메일, 웹 포털/앱, 전화 통화)을 사용하여 연구 기간
다른 이름들:
  • 지역사회 보건 종사자 개입
  • 가족 기반 개입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인생의 필수품 8
기간: 기준선
Life's Essential 8(LE8)에 의해 측정된 "이상적인" 심혈관 건강을 달성하는 데 있어서 ESI에 비해 가족 기반 SERVE OC 개입의 효능을 평가하기 위함. LE8은 흡연 상태, 신체 활동, 체중, 다이어트, 수면, 혈당, 콜레스테롤 및 혈압(BP)의 8개 영역으로 구성된 평가입니다. LE8 점수는 American Heart Association의 My Life Check 포털을 사용하여 계산할 수 있습니다. 전체 8개 도메인 중 이상적인 LE8 도메인이 4개 이상인 경우 '이상적 CVH'로 간주됩니다. 결과는 총 8개 도메인 중 이상적인 LE8 도메인의 수입니다.
기준선
인생의 필수품 8
기간: 일년
Life's Essential 8(LE8)에 의해 측정된 "이상적인" 심혈관 건강을 달성하는 데 있어서 ESI에 비해 가족 기반 SERVE OC 개입의 효능을 평가하기 위함. LE8은 흡연 상태, 신체 활동, 체중, 다이어트, 수면, 혈당, 콜레스테롤 및 혈압(BP)의 8개 영역으로 구성된 평가입니다. LE8 점수는 American Heart Association의 My Life Check 포털을 사용하여 계산할 수 있습니다. 전체 8개 도메인 중 이상적인 LE8 도메인이 4개 이상인 경우 '이상적 CVH'로 간주됩니다. 결과는 총 8개 도메인 중 이상적인 LE8 도메인의 수입니다.
일년
인생의 필수품 8
기간: 2 년
Life's Essential 8(LE8)에 의해 측정된 "이상적인" 심혈관 건강을 달성하는 데 있어서 ESI에 비해 가족 기반 SERVE OC 개입의 효능을 평가하기 위함. LE8은 흡연 상태, 신체 활동, 체중, 다이어트, 수면, 혈당, 콜레스테롤 및 혈압(BP)의 8개 영역으로 구성된 평가입니다. LE8 점수는 American Heart Association의 My Life Check 포털을 사용하여 계산할 수 있습니다. 전체 8개 도메인 중 이상적인 LE8 도메인이 4개 이상인 경우 '이상적 CVH'로 간주됩니다. 결과는 총 8개 도메인 중 이상적인 LE8 도메인의 수입니다.
2 년
인생의 필수품 8
기간: 3년
Life's Essential 8(LE8)에 의해 측정된 "이상적인" 심혈관 건강을 달성하는 데 있어서 ESI에 비해 가족 기반 SERVE OC 개입의 효능을 평가하기 위함. LE8은 흡연 상태, 신체 활동, 체중, 다이어트, 수면, 혈당, 콜레스테롤 및 혈압(BP)의 8개 영역으로 구성된 평가입니다. LE8 점수는 American Heart Association의 My Life Check 포털을 사용하여 계산할 수 있습니다. 전체 8개 도메인 중 이상적인 LE8 도메인이 4개 이상인 경우 '이상적 CVH'로 간주됩니다. 결과는 총 8개 도메인 중 이상적인 LE8 도메인의 수입니다.
3년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수축기 혈압
기간: 기준선
성인의 수축기 혈압(SBP) 변화에 대한 SERVE OC 중재와 ESI의 효과를 조사합니다.
기준선
수축기 혈압
기간: 1학년
성인의 수축기 혈압(SBP) 변화에 대한 SERVE OC 중재와 ESI의 효과를 조사합니다.
1학년
수축기 혈압
기간: 2학년
성인의 수축기 혈압(SBP) 변화에 대한 SERVE OC 중재와 ESI의 효과를 조사합니다.
2학년
수축기 혈압
기간: 3학년
성인의 수축기 혈압(SBP) 변화에 대한 SERVE OC 중재와 ESI의 효과를 조사합니다.
3학년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 18일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 30일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 283
  • P50MD017366 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

향상된 표준 개입에 대한 임상 시험

3
구독하다