Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Fertigkeitsbasierte Bildungsstrategien zur Reduzierung vaskulärer Ereignisse in Orange County (SERVEOC)

17. Juni 2026 aktualisiert von: Bernadette Boden-Albala, University of California, Irvine
Die Studie „Skills-Based Educational Strategies for Reduction of Vascular Events in Orange County, CA (SERVE OC)“ zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer kulturell zugeschnittenen, kompetenzbasierten, kardiovaskulären Gesundheitsintervention (CVH) bei einer Kohorte lateinamerikanischer und vietnamesischer Familien zu bewerten Santa Ana, CA. Die SERVE OC-Intervention wurde aus unserer früheren Arbeit, der Discharge Educational Strategies for Reduction of Vascular Events (DESERVE)-Intervention, für die primäre Prävention von Bluthochdruck (HTN) und anderen Risikofaktoren für kardiovaskuläre Erkrankungen (CVD) angepasst. (Die DESERVE-Studie wurde an der New York University unter deren IRB durchgeführt). Die Intervention wird von Community Health Workers (CHWs) durchgeführt und konzentriert sich auf: 1) die Optimierung der Risikowahrnehmung, 2) die Verbesserung der Kommunikation zwischen Anbieter und Familie und 3) die Identifizierung von Herausforderungen für CVH. Die Teilnehmer erhalten mehrsprachige Materialien und Zugang zu einem App-/Webportal, um gesunde Ziele und Strategien rund um modifizierbare Risikofaktoren für CVH, Life's Essential 8, zu identifizieren. SERVE OC wird die Teilnehmer 36 Monate lang begleiten, um Veränderungen bei CVH mit Life's Simple 7 zu untersuchen (LS7): Raucherstatus, körperliche Aktivität, Gewicht, Ernährung, Blutzucker-, Cholesterin- und Blutdruckwerte (BP) und Veränderungen des systolischen Blutdrucks (SBP) bei erwachsenen Teilnehmern im Vergleich zu erweiterten Standardinterventionen (ESI). Die Fernüberwachung des Blutdrucks (BP) wird auch verwendet, um den Blutdruck im Laufe der Zeit zu beurteilen. CHWs werden Familien einbeziehen, um Hindernisse für CVH und Lösungen zu identifizieren, die sie mit Interessenvertretern der Gemeinschaft teilen können. Mit diesem gemeinschaftsbasierten Forschungsansatz (CBPR) hoffen die Forscher, die gesundheitliche Chancengleichheit innerhalb der Gemeinschaft durch verbessertes Sozialkapital, Empowerment und Interessenvertretungskapazitäten zu verbessern. Diese Studie ist Teil eines multizentrischen Projekts, das vom UCLA-UCI Center for Eliminating Cardio-Metabolic Disparities in Multi-Ethnic Populations (UC END-DISPARITIES) koordiniert wird und darauf abzielt, die CVH unter unterversorgten Bevölkerungsgruppen in Los Angeles und Orange County zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

  1. Teilnehmer aus der Kohorte Santa Ana Cares (SAC) werden eingeladen, an SERVE OC teilzunehmen, bis die prognostizierte Stichprobengröße erreicht ist. Vietnamesische Haushalte werden überabgetastet, um die Rekrutierung dieser Population zu verbessern.
  2. Von geeigneten Teilnehmern, die der Teilnahme an der Studie zustimmen, wird eine Einverständniserklärung/Erlaubnis der Eltern/Zustimmung eingeholt. Das Studienteam und geschulte CHWs holen die Einverständniserklärung ein.
  3. Die Familien werden dann randomisiert in SERVE OC oder in Enhanced Standard Intervention (ESI) eingeteilt.
  4. Das Studienteam wird für jede Familie eine Grundlinienbewertung durchführen. Die Basisbewertung umfasst eine Biomaßbewertung, die die Messung von Blutdruck, Größe, Gewicht, Taillenumfang, HbA1c und Cholesterin umfasst. Während der Baseline beantworten die Teilnehmer auch Fragen zu Ernährung, körperlicher Aktivität, Schlaf, ihrer vaskulären Gesundheit, soziodemografischen Daten und Maßnahmen zu Verhalten, sozialem Netzwerk und gesundheitlicher Gerechtigkeit. Die CHWs werden geschult und unterstützen das Studienteam bei der Durchführung der Teilnehmerbefragungen. CHWs werden UCI-Mitglieder sein und alle CHWs werden dem Tracking-Protokoll des Forschungspersonals hinzugefügt. Alle Mitglieder des Studienteams werden auch dem Tracking-Protokoll des Forschungspersonals hinzugefügt.
  5. Familien, die für ESI randomisiert wurden, erhalten Informationsmaterial der American Heart Association zur kardiovaskulären Gesundheit. ESI umfasst Selbstmanagement, das zur Standardversorgung gehört. Nach 12, 24 und 36 Monaten werden sie gebeten, zu einer persönlichen Nachsorge zurückzukehren, um erneut Bio-Messungen zu sammeln und Folgeumfragen während geplanter Datenerhebungsveranstaltungen in der Gemeinde durchzuführen.
  6. Familien, die für SERVE OC randomisiert wurden, erhalten AHA-Informationsmaterialien, Zugriff auf die App/das Webportal und erhalten ein CHW, mit dem sie über die 3 Jahre der Studie arbeiten können. Das CHW wird die SERVE OC-Intervention für die Familie erleichtern, die Folgendes umfasst: 1) Durchführung einer familiären „Einnahme“ von Risikofaktoren durch die LE8-Bewertung und Besprechung von Prävention/Risikominderung 2) Erleichterung der Erstellung eines auf das Familiennetzwerk zugeschnittenen Aktionsplans 3) Bereitstellung Anleitung zur Aktivierung/Verstärkung von Aktionsplänen mithilfe des interaktiven Teils des App-/Webportals. Sie treffen sich monatlich mit ihrem CHW, um mehr über CVH zu erfahren, an ihren Zielen und Aktionsplänen zu arbeiten. Treffen mit CHWs finden in ihren Häusern, im UCI FQHC in Santa Ana, über Zoom oder an anderen Orten wie örtlichen Kirchen, Parks, Gemeindezentren oder Lebensmittelgeschäften (für Exkursionen) statt. Sie erhalten auch Nachrichten von ihnen während der gesamten Veranstaltung Dauer der Studie unter Verwendung ihrer bevorzugten Kontaktmethode (SMS, E-Mail, Webportal/App, Telefonanruf) zur Verstärkung und Planung von Besprechungen. Die Familien werden gebeten, nach 12, 24 und 36 Monaten zur Nachsorge zurückzukehren, um Bio-Messungen zu sammeln und Nachsorgeumfragen/Interviews abzuschließen.

    a. CHWs: CHWs sind UCI-Mitglieder. Alle CHWs werden dem Tracking-Protokoll des Forschungspersonals hinzugefügt. Während der 3 Jahre der Studie werden die CHWs je nach Präferenz der Familie mit Familien zu Hause oder an Gemeinschaftsstandorten interagieren. Sie werden Aktivitäten auf Familienebene fördern, um CVH zu verbessern, indem sie interaktive Lehrpläne, erzählende Videos, informative Arbeitsbücher (verfügbar auf Spanisch, Vietnamesisch oder Englisch), das Webportal/die App und Verstärkung verwenden. Sie werden die Familien bitten, Hindernisse für die Verbesserung der CVH und mögliche Lösungen zu identifizieren, die später für SERVE OC-Community-Aktivitäten genutzt werden können. CHWs werden auch auf andere Probleme reagieren, die Familien möglicherweise haben, darunter Armut, Ernährungsunsicherheit, häusliche Gewalt und Drogenmissbrauch. Nach einem Jahr wird das Team relevante Aufklärungsmaterialien und Protokolle in die Intervention integrieren, um CHWs dabei zu helfen, auf diese Probleme zu reagieren und Familien mit Ressourcen auszustatten.

    App/Web-Portal: Für SERVE OC das bestehende FURRThERhealth.com Das interaktive Webportal/die App, die in früheren Studien verwendet wurde, wird für die Bedürfnisse der SERVE OC-Intervention aktualisiert. Das Webportal erleichtert die Erstellung maßgeschneiderter Aktionspläne, einschließlich der Festlegung von Zielen und der Planung von Aktivitäten; Gruppen ermöglichen, Aktivitäten zu verfolgen und Sterne und Trophäen für ihre Leistungen zu verdienen; Erleichterung der Online-Kommunikation in bevorzugten Sprachen; und bietet kuratierte AHA und andere Ressourcen zur Unterstützung der Primär- und Sekundärprävention. Beim ersten Treffen wird das CHW den Familien das Portal vorstellen. Jeder Person wird ein eindeutiges Profil mit entsprechendem Avatar-Handle zugewiesen, das mit ihren identifizierenden Informationen verknüpft ist. Mit dem CHW werden der Anmeldeprozess und die Site-Funktionalität allen Mitgliedern der Gruppe demonstriert. Informationen zum technischen Support werden zur Verfügung gestellt. Es gibt 2 Bereiche des Webportals: 1) den Ressourcenbereich und 2) das erleichterte Netzwerkengagement (Zielerstellung, Aktivitätsverfolgung, Chat- und Fotofreigabe, Push-Benachrichtigungen und E-Nachrichten). Das CHW wird mit den Familien zusammenarbeiten, um ausgewählte Ziele und Aktivitäten in das Portal einzugeben und den Prozess der Verfolgung des Aktivitätsabschlusses zu demonstrieren. Nach der Zielsetzung erhalten die Familien Push-Nachrichten über die gemeinsame Arbeit an einem gesunden Lebensstil und der Risikominderung. Die ersten Botschaften konzentrieren sich auf die Unterstützung beim Übergang zu einem gesunden Lebensstil als Familie. Die Ermittler gehen davon aus, dass es Änderungen bei den Zielen und Zeiten geben wird, in denen Netzwerke in Warteschleifen geraten (keine Aktivität oder Motivation). Die Nachrichten von SERVE OC werden sich ändern, um neue Barrieren und Herausforderungen anzugehen.

  7. Alle Teilnehmer werden auch zu Community-Events eingeladen, die einige Male im Jahr stattfinden. Bei diesen Veranstaltungen wird das Studienteam Diskussionen zwischen Gemeindemitgliedern, kommunalen Gesundheitsorganisationen, lokalen Regierungen und Fachexperten ermöglichen, um Probleme und mögliche Lösungen zur Verbesserung der Gesundheit der Gemeinde Santa Ana zu identifizieren. Essen, Kinderbetreuung und unterhaltsame, gesunde und lehrreiche Aktivitäten werden für alle bereitgestellt.
  8. Alle Familien/Haushalte erhalten ein Withings BPM Connect, ein Fern-Blutdruckmessgerät, mit dem ihre Blutdruckmesswerte über eine Online-Cloud direkt an unser Forschungsteam gesendet werden können, damit wir Blutdrucktrends im Laufe der Zeit untersuchen können. Alle teilnehmenden erwachsenen Familienmitglieder ab 18 Jahren werden gebeten, einmal wöchentlich ihre Blutdruckwerte zu messen. Das Studienteam bringt ihnen bei, wie man das Blutdruckmessgerät benutzt, und gibt ihnen Anweisungen, die sie mit nach Hause nehmen können. Wenn sie sich in der SERVE OC-Intervention befinden, werden die CHWs sie fragen, wie es ihnen mit den wöchentlichen Blutdruckmessungen geht, oder sie daran erinnern, ihre Messungen über die App/das Webportal durchzuführen.
  9. Die Ermittler werden während der 3 Jahre der Studie auch Fokusgruppen durchführen, da die SERVE OC-Intervention iterativ ist und im weiteren Verlauf von den Interessenvertretern der Gemeinschaft informiert wird. Dies ist eine CBPR-Praxis.
  10. Zu Studienbeginn und nach 3 Jahren werden COVID-19-Antikörpertests durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

483

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92697
        • University of California, Irvine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Leben in Santa Ana in einem zufällig identifizierten Haushalt (oder Leben in Westminster oder Garden Grove, um ein Oversampling vietnamesischer Familien zu erreichen)
  2. Spricht eine der Sprachen, in denen die Umfrage durchgeführt wird (Englisch, Spanisch und Vietnamesisch)
  3. Alter >=18 Jahre zum Zeitpunkt der Einschreibung
  4. Hat mindestens ein Freund/Familienmitglied/Haushaltsmitglied, das an der Studie teilnimmt, (wenn sie minderjährig sind, muss mindestens ein erwachsener Teilnehmer mit ihnen teilnehmen)
  5. Wenn das Kind während der 3 Jahre der Studie 5 Jahre alt wird, ist es zur Teilnahme berechtigt und wir werden es mit Erlaubnis der Eltern einschreiben

Ausschlusskriterien:

  1. Demenzvorgeschichte, kognitive Beeinträchtigung oder irgendein Zustand, der seine/ihre Fähigkeit zur Teilnahme an Bildung beeinträchtigt
  2. Lebenserwartung weniger als 1 Jahr
  3. Unfähig, eine Einverständniserklärung abzugeben oder die Erlaubnis eines Elternteils/Erziehungsberechtigten einzuholen (Minderjährige)
  4. Lebt in einem Pflegeheim oder benötigt eine 24-Stunden-Betreuung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Verbesserte Standardintervention
Familien, die für eine erweiterte Standardintervention (ESI) randomisiert wurden, erhalten Informationsmaterialien der American Heart Association zur kardiovaskulären Gesundheit. ESI umfasst Selbstmanagement, das zur Standardversorgung gehört. Nach 12, 24 und 36 Monaten werden sie gebeten, zu einer persönlichen Nachsorge zurückzukehren, um erneut Bio-Messungen zu sammeln und Folgeuntersuchungen beim UCI FQHC in Santa Ana oder während geplanter Datenerhebungsveranstaltungen in der Gemeinde durchzuführen. Alle Erwachsenen werden gebeten, einmal pro Woche ihren Blutdruck mit dem Gerät zu messen.
Enhanced Standard Intervention erhält Informationsmaterial der American Heart Association zur kardiovaskulären Gesundheit. ESI umfasst Selbstmanagement, das zur Standardversorgung gehört
Andere Namen:
  • Pflegestandard
  • Übliche Pflege
Experimental: SERVE OC Intervention
Bei der SERVE OC-Intervention erhalten die Teilnehmer AHA-Informationsmaterialien, Zugriff auf die App/das Webportal und erhalten ein CHW, mit dem sie über die 3 Jahre der Studie arbeiten können. Das CHW wird die Intervention für die Familie erleichtern, die Folgendes umfasst: 1) Durchführung einer familiären „Aufnahme“ von Risikofaktoren durch die LE8-Bewertung 2) Erleichterung der Erstellung eines auf das Familiennetzwerk zugeschnittenen Aktionsplans 3) Bereitstellung von Anleitungen zur Aktivierung/Verstärkung von Aktionsplänen der interaktive Teil des App-/Webportals. Sie treffen sich monatlich mit ihrem CHW, um mehr über CVH zu erfahren, an ihren Zielen und Aktionsplänen zu arbeiten. Treffen mit CHWs finden in ihren Häusern, im UCI FQHC in Santa Ana, über Zoom oder an anderen Orten statt. Alle Erwachsenen werden gebeten, einmal pro Woche ihren Blutdruck mit dem Gerät zu messen.
SERVE OC-Intervention für die Familie, die Folgendes umfasst: 1) Durchführung einer familiären „Aufnahme“ von Risikofaktoren durch die LE8-Bewertung und Besprechung von Prävention/Risikominderung 2) Erleichterung der Erstellung eines auf das Familiennetzwerk zugeschnittenen Aktionsplans 3) Bereitstellung von Anleitung zur Aktivierung/Verstärkung Aktionspläne über den interaktiven Teil des App-/Webportals. Sie treffen sich monatlich mit ihrem CHW, um mehr über CVH zu erfahren, an ihren Zielen und Aktionsplänen zu arbeiten. Treffen mit CHWs finden in ihren Häusern, im UCI FQHC in Santa Ana, über Zoom oder an anderen Orten wie örtlichen Kirchen, Parks, Gemeindezentren oder Lebensmittelgeschäften (für Exkursionen) statt. Sie erhalten auch Nachrichten von ihnen während der gesamten Veranstaltung Dauer der Studie unter Verwendung ihrer bevorzugten Kontaktmethode (SMS, E-Mail, Webportal/App, Telefonanruf) zur Verstärkung und Planung von Besprechungen
Andere Namen:
  • Intervention des Gesundheitspersonals der Gemeinde
  • Familienbasierte Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Wesentliche des Lebens 8
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertung der Wirksamkeit der familienbasierten SERVE OC-Intervention im Vergleich zu ESI beim Erreichen einer „idealen“ kardiovaskulären Gesundheit, gemessen an Life's Essential 8 (LE8). LE8 ist eine Bewertung, die aus 8 Bereichen besteht: Raucherstatus, körperliche Aktivität, Gewicht, Ernährung, Schlaf, Blutzucker, Cholesterin und Blutdruck (BP). LE8-Scores können über das My Life Check-Portal der American Heart Association berechnet werden. Das Vorhandensein von vier oder mehr idealen LE8-Domänen aus den insgesamt 8 Domänen wird als „idealer CVH“ betrachtet. Das Ergebnis ist die Anzahl der LE8-Domänen, die von den insgesamt 8 Domänen ideal sind.
Grundlinie
Das Wesentliche des Lebens 8
Zeitfenster: 1 Jahr
Bewertung der Wirksamkeit der familienbasierten SERVE OC-Intervention im Vergleich zu ESI beim Erreichen einer „idealen“ kardiovaskulären Gesundheit, gemessen an Life's Essential 8 (LE8). LE8 ist eine Bewertung, die aus 8 Bereichen besteht: Raucherstatus, körperliche Aktivität, Gewicht, Ernährung, Schlaf, Blutzucker, Cholesterin und Blutdruck (BP). LE8-Scores können über das My Life Check-Portal der American Heart Association berechnet werden. Das Vorhandensein von vier oder mehr idealen LE8-Domänen aus den insgesamt 8 Domänen wird als „idealer CVH“ betrachtet. Das Ergebnis ist die Anzahl der LE8-Domänen, die von den insgesamt 8 Domänen ideal sind.
1 Jahr
Das Wesentliche des Lebens 8
Zeitfenster: 2 Jahre
Bewertung der Wirksamkeit der familienbasierten SERVE OC-Intervention im Vergleich zu ESI beim Erreichen einer „idealen“ kardiovaskulären Gesundheit, gemessen an Life's Essential 8 (LE8). LE8 ist eine Bewertung, die aus 8 Bereichen besteht: Raucherstatus, körperliche Aktivität, Gewicht, Ernährung, Schlaf, Blutzucker, Cholesterin und Blutdruck (BP). LE8-Scores können über das My Life Check-Portal der American Heart Association berechnet werden. Das Vorhandensein von vier oder mehr idealen LE8-Domänen aus den insgesamt 8 Domänen wird als „idealer CVH“ betrachtet. Das Ergebnis ist die Anzahl der LE8-Domänen, die von den insgesamt 8 Domänen ideal sind.
2 Jahre
Das Wesentliche des Lebens 8
Zeitfenster: 3 Jahre
Bewertung der Wirksamkeit der familienbasierten SERVE OC-Intervention im Vergleich zu ESI beim Erreichen einer „idealen“ kardiovaskulären Gesundheit, gemessen an Life's Essential 8 (LE8). LE8 ist eine Bewertung, die aus 8 Bereichen besteht: Raucherstatus, körperliche Aktivität, Gewicht, Ernährung, Schlaf, Blutzucker, Cholesterin und Blutdruck (BP). LE8-Scores können über das My Life Check-Portal der American Heart Association berechnet werden. Das Vorhandensein von vier oder mehr idealen LE8-Domänen aus den insgesamt 8 Domänen wird als „idealer CVH“ betrachtet. Das Ergebnis ist die Anzahl der LE8-Domänen, die von den insgesamt 8 Domänen ideal sind.
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Grundlinie
Es sollte die Wirkung der Intervention von SERVE OC im Vergleich zu ESI bei der Veränderung des systolischen Blutdrucks (SBP) bei Erwachsenen untersucht werden.
Grundlinie
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Jahr 1
Es sollte die Wirkung der Intervention von SERVE OC im Vergleich zu ESI bei der Veränderung des systolischen Blutdrucks (SBP) bei Erwachsenen untersucht werden.
Jahr 1
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Jahr 2
Es sollte die Wirkung der Intervention von SERVE OC im Vergleich zu ESI bei der Veränderung des systolischen Blutdrucks (SBP) bei Erwachsenen untersucht werden.
Jahr 2
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Jahr 3
Es sollte die Wirkung der Intervention von SERVE OC im Vergleich zu ESI bei der Veränderung des systolischen Blutdrucks (SBP) bei Erwachsenen untersucht werden.
Jahr 3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. November 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren