Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Stratégies éducatives basées sur les compétences pour la réduction des événements vasculaires dans le comté d'Orange (SERVEOC)

17 juin 2026 mis à jour par: Bernadette Boden-Albala, University of California, Irvine
L'étude Stratégies éducatives basées sur les compétences pour la réduction des événements vasculaires dans le comté d'Orange, en Californie (SERVE OC) vise à évaluer l'efficacité d'une intervention de santé cardiovasculaire (CVH) adaptée à la culture et basée sur les compétences parmi une cohorte de familles latines et vietnamiennes dans Santa Ana, Californie. L'intervention SERVE OC a été adaptée de notre travail précédent, l'intervention DESERVE (Discharge Educational Strategies for Reduction of Vascular Events), pour la prévention primordiale de l'hypertension (HTN) et d'autres facteurs de risque de maladies cardiovasculaires (MCV). (L'étude DESERVE a été menée à l'Université de New York dans le cadre de leur IRB). L'intervention sera dispensée par des agents de santé communautaires (ASC) et se concentrera sur : 1) l'optimisation de la perception des risques, 2) l'amélioration de la communication entre le prestataire et la famille et 3) l'identification des défis liés aux CVH. Les participants recevront des documents multilingues et l'accès à une application/portail Web pour identifier des objectifs et des stratégies sains autour des facteurs de risque modifiables pour CVH, Life's Essential 8. SERVE OC suivra les participants pendant 36 mois pour examiner les changements dans CVH à l'aide de Life's Simple 7 (LS7) : statut tabagique, activité physique, poids, régime alimentaire, glycémie, cholestérol et scores de pression artérielle (TA) et modifications de la pression artérielle systolique (PAS) chez les participants adultes par rapport à l'intervention standard améliorée (ESI). La surveillance à distance de la pression artérielle (TA) sera également utilisée pour évaluer la TA au fil du temps. Les ASC engageront les familles à identifier les obstacles à la CVH et les solutions à partager avec les parties prenantes de la communauté. En utilisant cette approche de recherche communautaire (CBPR), les chercheurs espèrent améliorer l'équité en santé au sein de la communauté grâce à l'amélioration du capital social, de l'autonomisation et de la capacité de plaidoyer. Cette étude fait partie d'un projet multicentrique coordonné par le Centre UCLA-UCI pour l'élimination des disparités cardio-métaboliques dans les populations multiethniques (UC END-DISPARITIES), visant à améliorer la CVH parmi les populations mal desservies de Los Angeles et du comté d'Orange.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  1. Les participants de la cohorte Santa Ana Cares (SAC) seront invités à participer à SERVE OC jusqu'à ce que la taille d'échantillon prévue soit atteinte. Les ménages vietnamiens seront suréchantillonnés pour améliorer le recrutement de cette population.
  2. Le consentement éclairé/l'autorisation des parents/l'assentiment sera recueilli auprès des participants éligibles qui acceptent de participer à l'étude. L'équipe de l'étude et les ASC formés recueilleront le consentement éclairé.
  3. Les familles seront ensuite randomisées dans SERVE OC ou dans Enhanced Standard Intervention (ESI)
  4. L'équipe d'étude procédera à des évaluations de base pour chaque famille. Les évaluations de base comprennent une évaluation biométrique qui comprend la mesure de la pression artérielle, de la taille, du poids, du tour de taille, de l'HbA1c et du cholestérol. Au cours de la ligne de base, les participants répondront également à des questions sur l'alimentation, l'activité physique, le sommeil, leur santé vasculaire, les données sociodémographiques et les mesures comportementales, de réseau social et d'équité en santé. Les ASC seront formés et aideront l'équipe de l'étude à administrer les enquêtes auprès des participants. Les ASC seront affiliés à l'UCI et tous les ASC seront ajoutés au journal de suivi du personnel de recherche. Tous les membres de l'équipe d'étude seront également ajoutés au journal de suivi du personnel de recherche.
  5. Les familles randomisées pour l'ESI recevront des documents d'information de l'American Heart Association sur la santé cardiovasculaire. L'ESI comprend l'autogestion qui est un soin standard. À 12, 24 et 36 mois, il leur sera demandé de revenir pour un suivi en personne afin de collecter à nouveau des mesures biologiques et de compléter des enquêtes de suivi lors d'événements de collecte de données communautaires programmés.

  6. Les familles randomisées pour SERVE OC recevront du matériel d'information AHA, un accès à l'application/au portail Web et se verront attribuer un ASC avec qui travailler pendant les 3 années de l'étude. L'ASC facilitera l'intervention SERVE OC pour la famille qui comprend 1) Mener une « admission » familiale des facteurs de risque par le biais de l'évaluation LE8 et discuter de la prévention/réduction des risques 2) Faciliter la création d'un plan d'action adapté au réseau familial 3) Fournir des conseils pour activer/renforcer les plans d'action en utilisant la partie interactive de l'application/du portail Web. Ils rencontreront leur ASC tous les mois pour en savoir plus sur CVH, travailler sur leurs objectifs et leurs plans d'action. Les réunions avec les ASC auront lieu à leur domicile, à l'UCI FQHC à Santa Ana, sur zoom ou à d'autres endroits tels que les églises locales, les parcs, les centres communautaires ou les épiceries (pour les sorties sur le terrain). Ils recevront également des messages de leur part tout au long du durée de l'étude en utilisant leur méthode de contact préférée (texte, e-mail, portail Web / application, appel téléphonique) pour le renforcement et la planification des réunions. Les familles seront invitées à revenir pour un suivi à 12, 24 et 36 mois pour recueillir des mesures biologiques et remplir des enquêtes/entretiens de suivi.

    une. ASC : Les ASC seront affiliés à l'UCI. Tous les ASC seront ajoutés au journal de suivi du personnel de recherche. Au cours des 3 années de l'étude, les ASC interagiront avec les familles à leur domicile ou sur des sites communautaires selon la préférence de la famille. Ils encourageront les activités au niveau de la famille pour améliorer CVH en utilisant des programmes interactifs, des vidéos narratives, des manuels d'information (disponibles en espagnol, vietnamien ou anglais), le portail/application Web et le renforcement. Ils demanderont aux familles d'identifier les obstacles à l'amélioration de CVH et les solutions possibles à utiliser plus tard pour les activités communautaires SERVE OC. Les ASC répondront également à d'autres problèmes que les familles peuvent rencontrer, notamment la pauvreté, l'insécurité alimentaire, la violence domestique et la toxicomanie. Après 1 an, l'équipe intégrera du matériel et des protocoles éducatifs pertinents dans l'intervention pour aider les ASC à répondre à ces problèmes et à fournir des ressources aux familles.

    Portail App/Web : pour SERVE OC, le site FURRThERhealth.com existant le portail/application Web interactif qui a été utilisé dans les études précédentes sera mis à jour pour les besoins de l'intervention SERVE OC. Le portail Web facilitera la création de plans d'action sur mesure, y compris la définition d'objectifs et la planification d'activités ; permettre aux groupes de suivre les activités et de gagner des étoiles et des trophées pour leurs réalisations ; faciliter la communication en ligne dans les langues préférées ; et fournit des AHA et d'autres ressources organisées pour soutenir la prévention primaire et secondaire. Lors de la première rencontre, l'ASC présentera le portail aux familles. Chaque individu se verra attribuer un profil unique avec un identifiant d'avatar correspondant qui est lié à ses informations d'identification. Avec le CHW, le processus de connexion et la fonctionnalité du site seront démontrés à tous les membres du groupe. Des informations sur le support technique seront mises à disposition. Il y a 2 sections sur le portail Web : 1) la section des ressources et 2) l'engagement facilité du réseau (création d'objectifs, suivi d'activité, chat et partage de photos, notifications push et messages électroniques). L'ASC travaillera avec les familles pour saisir les objectifs et les activités choisis dans le portail et démontrer le processus de suivi de l'achèvement des activités. Après l'établissement d'objectifs, les familles commenceront à recevoir des messages incitant à travailler ensemble sur un mode de vie sain et la réduction des risques. Les premiers messages portent sur le soutien à la transition vers des modes de vie sains en famille. Les enquêteurs prévoient qu'il y aura des changements dans les objectifs et les moments où les réseaux entreront dans des schémas d'attente (aucune activité ou motivation). Les messages de SERVE OC changeront pour aborder les nouveaux obstacles et défis.

  7. Tous les participants seront également invités à assister à des événements communautaires, qui auront lieu quelques fois par an. Lors de ces événements, l'équipe d'étude facilitera les discussions entre les membres de la communauté, les organisations de santé communautaire, le gouvernement local et les experts en la matière afin d'identifier les problèmes et les solutions possibles pour améliorer la santé de la communauté de Santa Ana. De la nourriture, de la garde d'enfants et des activités amusantes, saines et éducatives seront proposées à tous.
  8. Toutes les familles/ménages recevront un Withings BPM Connect, qui est un tensiomètre à distance, qui permet d'envoyer directement leurs relevés de tension artérielle à notre équipe de recherche via un cloud en ligne pour nous permettre d'examiner les tendances de la TA au fil du temps. Tous les membres adultes de la famille participants, âgés de 18 ans et plus, seront invités à prendre leur tension artérielle une fois par semaine. L'équipe de l'étude leur apprendra comment utiliser le tensiomètre et leur fournira des instructions à emporter chez eux. S'ils participent à l'intervention SERVE OC, les ASC leur demanderont comment ils s'en sortent avec les lectures hebdomadaires de la tension artérielle ou leur rappelleront de prendre leurs mesures à l'aide de l'application/du portail Web.
  9. Les enquêteurs organiseront également des groupes de discussion tout au long des 3 années de l'étude, car l'intervention SERVE OC est itérative et sera informée par les parties prenantes de la communauté au fur et à mesure. Il s'agit d'une pratique CBPR.
  10. Au départ et à 3 ans, des tests d'anticorps COVID-19 seront effectués.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

483

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Irvine, California, États-Unis, 92697
        • University of California, Irvine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Vivre à Santa Ana dans un ménage identifié au hasard (ou vivre à Westminster ou Garden Grove pour obtenir un suréchantillonnage des familles vietnamiennes)
  2. Parle l'une des langues dans lesquelles l'enquête est administrée (anglais, espagnol et vietnamien)
  3. Âgé> = 18 ans au moment de l'inscription
  4. A au moins un ami/famille/membre du ménage participant à l'étude avec eux, (s'ils sont mineurs, ils doivent avoir au moins un participant adulte participant avec eux)
  5. Si l'enfant atteint l'âge de 5 ans au cours des 3 années de l'étude, il sera éligible pour participer et nous l'inscrirons avec la permission des parents

Critère d'exclusion:

  1. Antécédents de démence, troubles cognitifs ou toute condition affectant sa capacité à participer à l'éducation
  2. Espérance de vie inférieure à 1 an
  3. Incapable de donner un consentement éclairé ou incapable d'obtenir la permission d'un parent/tuteur (mineurs)
  4. Vit dans une maison de retraite ou nécessite des soins 24 heures sur 24

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Intervention standard améliorée
Les familles randomisées pour une intervention standard améliorée (ESI) recevront des documents d'information de l'American Heart Association sur la santé cardiovasculaire. L'ESI comprend l'autogestion qui est un soin standard. À 12, 24 et 36 mois, il leur sera demandé de revenir pour un suivi en personne afin de collecter à nouveau des mesures biologiques et de compléter des enquêtes de suivi à l'UCI FQHC à Santa Ana ou lors d'événements communautaires programmés de collecte de données. Tous les adultes seront invités à prendre leur tension artérielle avec l'appareil une fois par semaine.
Comportemental: Intervention standard améliorée
L'intervention standard améliorée recevra des documents d'information de l'American Heart Association sur la santé cardiovasculaire. L'ESI comprend l'autogestion qui est un soin standard
Autres noms:
  • Norme de soins
  • Soins habituels
Expérimental: SERVIR Intervention CO
Dans l'intervention SERVE OC, les participants recevront du matériel d'information AHA, un accès à l'application/au portail Web et se verront attribuer un ASC avec qui travailler pendant les 3 années de l'étude. L'ASC facilitera l'intervention pour la famille qui comprend 1) Mener une "admission" familiale des facteurs de risque à travers l'évaluation LE8 2) Faciliter la création d'un plan d'action adapté au réseau familial 3) Fournir des conseils pour activer/renforcer les plans d'action en utilisant la partie interactive de l'application/du portail Web. Ils rencontreront leur ASC tous les mois pour en savoir plus sur CVH, travailler sur leurs objectifs et leurs plans d'action. Les rencontres avec les CHW auront lieu à leur domicile, au UCI FQHC à Santa Ana, over zoom, ou à d'autres endroits. Tous les adultes seront invités à prendre leur tension artérielle avec l'appareil une fois par semaine.
Comportemental: SERVIR Intervention CO
L'intervention SERVE OC pour la famille qui comprend 1) Effectuer une "admission" familiale des facteurs de risque par le biais de l'évaluation LE8 et discuter de la prévention/réduction des risques 2) Faciliter la création d'un plan d'action adapté au réseau familial 3) Fournir des conseils pour activer/renforcer plans d'action via la partie interactive de l'application/portail web. Ils rencontreront leur ASC tous les mois pour en savoir plus sur CVH, travailler sur leurs objectifs et leurs plans d'action. Les réunions avec les ASC auront lieu à leur domicile, à l'UCI FQHC à Santa Ana, sur zoom ou à d'autres endroits tels que les églises locales, les parcs, les centres communautaires ou les épiceries (pour les sorties sur le terrain). Ils recevront également des messages de leur part tout au long du durée de l'étude en utilisant leur méthode de contact préférée (texte, e-mail, portail Web / application, appel téléphonique) pour le renforcement et la planification des réunions
Autres noms:
  • Intervention des agents de santé communautaires
  • Intervention basée sur la famille

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'essentiel de la vie 8
Délai: Ligne de base
Évaluer l'efficacité de l'intervention familiale SERVE OC par rapport à l'ESI pour atteindre une santé cardiovasculaire "" idéale ", telle que mesurée par Life's Essential 8 (LE8). LE8 est une évaluation composée de 8 domaines : statut tabagique, activité physique, poids, alimentation, sommeil, glycémie, cholestérol et tension artérielle (TA). Les scores LE8 peuvent être calculés à l'aide du portail My Life Check de l'American Heart Association. Le fait d'avoir au moins quatre domaines LE8 idéaux sur un total de 8 domaines sera considéré comme un "CVH idéal". Le résultat est le nombre de domaines LE8 qui sont idéaux sur un total de 8 domaines.
Ligne de base
L'essentiel de la vie 8
Délai: 1 année
Évaluer l'efficacité de l'intervention familiale SERVE OC par rapport à l'ESI pour atteindre une santé cardiovasculaire "" idéale ", telle que mesurée par Life's Essential 8 (LE8). LE8 est une évaluation composée de 8 domaines : statut tabagique, activité physique, poids, alimentation, sommeil, glycémie, cholestérol et tension artérielle (TA). Les scores LE8 peuvent être calculés à l'aide du portail My Life Check de l'American Heart Association. Le fait d'avoir au moins quatre domaines LE8 idéaux sur un total de 8 domaines sera considéré comme un "CVH idéal". Le résultat est le nombre de domaines LE8 qui sont idéaux sur un total de 8 domaines.
1 année
L'essentiel de la vie 8
Délai: 2 ans
Évaluer l'efficacité de l'intervention familiale SERVE OC par rapport à l'ESI pour atteindre une santé cardiovasculaire "" idéale ", telle que mesurée par Life's Essential 8 (LE8). LE8 est une évaluation composée de 8 domaines : statut tabagique, activité physique, poids, alimentation, sommeil, glycémie, cholestérol et tension artérielle (TA). Les scores LE8 peuvent être calculés à l'aide du portail My Life Check de l'American Heart Association. Le fait d'avoir au moins quatre domaines LE8 idéaux sur un total de 8 domaines sera considéré comme un "CVH idéal". Le résultat est le nombre de domaines LE8 qui sont idéaux sur un total de 8 domaines.
2 ans
L'essentiel de la vie 8
Délai: 3 années
Évaluer l'efficacité de l'intervention familiale SERVE OC par rapport à l'ESI pour atteindre une santé cardiovasculaire "" idéale ", telle que mesurée par Life's Essential 8 (LE8). LE8 est une évaluation composée de 8 domaines : statut tabagique, activité physique, poids, alimentation, sommeil, glycémie, cholestérol et tension artérielle (TA). Les scores LE8 peuvent être calculés à l'aide du portail My Life Check de l'American Heart Association. Le fait d'avoir au moins quatre domaines LE8 idéaux sur un total de 8 domaines sera considéré comme un "CVH idéal". Le résultat est le nombre de domaines LE8 qui sont idéaux sur un total de 8 domaines.
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tension artérielle systolique
Délai: Ligne de base
Examiner l'effet de l'intervention SERVE OC par rapport à l'ESI sur la modification de la pression artérielle systolique (PAS) chez les adultes.
Ligne de base
Tension artérielle systolique
Délai: Année 1
Examiner l'effet de l'intervention SERVE OC par rapport à l'ESI sur la modification de la pression artérielle systolique (PAS) chez les adultes.
Année 1
Tension artérielle systolique
Délai: Année 2
Examiner l'effet de l'intervention SERVE OC par rapport à l'ESI sur la modification de la pression artérielle systolique (PAS) chez les adultes.
Année 2
Tension artérielle systolique
Délai: Année 3
Examiner l'effet de l'intervention SERVE OC par rapport à l'ESI sur la modification de la pression artérielle systolique (PAS) chez les adultes.
Année 3

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Irvine

Collaborateurs

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
National Institutes of Health (NIH)
Ohio State University
Latino Health Access
Vietnamese American Cancer Foundation
Radiate Consulting

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bernadette Boden-Albala, DrPH, MPH, UCI Program in Pubic Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 novembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2022

Première publication (Réel)

7 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 283
  • 5P50MD017366-04 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner